Исследование биологии рака легких у молодых: исследование YOUNG LUNG
28 октября 2025 г. обновлено: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Цель этого исследования — узнать больше о раке легкого (НМРЛ или МРЛ), диагностированном у взрослых в возрасте 45 лет и младше.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это научное исследование рассчитано на то, чтобы привлечь как можно больше людей с диагнозом рак легких в возрасте 45 лет и моложе, чтобы:
- Лучше понять причины рака легких у людей в возрасте 45 лет и моложе, который является редким заболеванием.
- Лучше оценить риски рака легких и потенциальные факторы риска рака легких у лиц в возрасте 45 лет и моложе.
- Изучить опухолевые (соматические) или нормальные (зародышевые) генетические изменения, которые могут быть общими для молодых пациентов с раком легких.
- Расширение возможностей для скрининга и лечения рака легких у лиц в возрасте 45 лет и моложе
Процедуры исследования будут включать:
- Сбор информации из медицинской карты участников и двух (2) коротких анкет.
- Сбор образцов крови и/или слюны
- Сбор образцов опухолевой ткани (по желанию)
Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 500 человек. Участники будут участвовать в этом исследовании, пока оно не будет закрыто или участник не отзовет свое согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pasi A Janne, MD, PhD
- Номер телефона: 617-632-6036
- Электронная почта: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Главный следователь:
- Jessica Lin, MD
-
Контакт:
- Jessica Line, MD
- Номер телефона: 617-724-1134
- Электронная почта: jjlin1@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Еще не набирают
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Pasi A Janne, MD, PhD
- Номер телефона: 617-632-6036
- Электронная почта: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Pasi A Janne, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Pasi A Janne, MD, PhD
- Номер телефона: 617-632-6036
- Электронная почта: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Pasi A Janne, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Еще не набирают
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Контакт:
- Daniel Costa, MD PhD
- Номер телефона: 617-667-9236
-
Главный следователь:
- Daniel Costa, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 45 лет и младше на момент постановки диагноза немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) или мелкоклеточного рака легкого (МРЛ).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45 лет и младше при диагнозе рак легких
- Патологически подтвержденная бронхогенная карцинома легкого (НМРЛ или МРЛ любой стадии) в любой момент времени лечения
- Предоставление письменного информированного согласия
- Готовность пройти не более двух (2) заборов периферической крови в течение четырех (4) недель, при этом не более 50 мл периферической крови должно быть собрано в течение восьми (8) недель.
- Лица моложе 18 лет имеют право на обучение, если они соответствуют определенным критериям; кроме того, согласие на участие должно быть дано законным опекуном или родителем
Критерий исключения:
- Лица, отказывающиеся подписывать согласие
- Лица, которые не могут дать согласие или согласие и не имеют назначенного медицинского доверенного лица
- Компрометация диагноза пациента или стадии, если ткань используется для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор данных/биообразцов
Образцы опухоли и слюны участников с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) или мелкоклеточным раком легкого (МРЛ), диагностированным в возрасте 45 лет или младше.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хранилище образцов и данных
Временное ограничение: 5 лет или закрытие учебы
|
Перспективный реестр молодых образцов рака легкого для исследовательской геномики опухоли и зародышевой линии, транскриптомики/протеомики и будущего исследования биомаркеров.
|
5 лет или закрытие учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с целевыми соматическими изменениями в известных онкогенных драйверных генах
Временное ограничение: 5 лет или закрытие учебы
|
Целенаправленные изменения определяются как любые соматические изменения в онкогене-драйвере, для которых существует терапия, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, для которой существует терапия вне зарегистрированных показаний или для которой проводятся клинические испытания (включая, помимо прочего, EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF и TRK).
Результаты будут обобщены с использованием описательной статистики.
|
5 лет или закрытие учебы
|
|
Количество пациентов с прогнозируемыми онкогенными изменениями в неизвестных драйверных генах
Временное ограничение: 5 лет или закрытие учебы
|
Неизвестные драйверные гены включают гены, которые в настоящее время не известны как драйверные онкогены при раке легкого и для которых не существует направленного лечения.
Результаты будут обобщены с использованием описательной статистики.
|
5 лет или закрытие учебы
|
|
Количество пациентов с патогенными или вероятно патогенными изменениями зародышевой линии в известных генах предрасположенности к раку
Временное ограничение: 5 лет или закрытие учебы
|
Патогенные или вероятно патогенные варианты на основе классификации Американского колледжа медицинской генетики и геномики (ACMG).
Результаты будут обобщены с использованием описательной статистики.
|
5 лет или закрытие учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pasi A Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Мелкоклеточная карцинома легкого
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Обработка образца
Другие идентификационные номера исследования
- 21-442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Дана-Фарбер / Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний.
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных.
Запросы можно направлять по адресу: [контактная информация Спонсора-исследователя или назначенного им лица].
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с офисом Belfer для Dana-Farber Innovations (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .