Nuorten keuhkosyöpätutkimusten biologia: YOUNG LUNG Study
tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoja keuhkosyövästä (NSCLC tai SCLC), joka on diagnosoitu 45-vuotiailla tai sitä nuoremmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu mahdollisimman monta henkilöä, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä 45-vuotiaana tai sitä nuorempana, jotta:
- Ymmärtää paremmin 45-vuotiaiden ja sitä nuorempien keuhkosyövän syitä, mikä on harvinainen sairaus
- Arvioi paremmin keuhkosyövän riskit ja mahdolliset keuhkosyövän riskitekijät 45-vuotiailla ja sitä nuoremmilla
- Tutki kasvaimen (somaattisia) tai normaaleja (idurata) geneettisiä muutoksia, jotka voivat jakaa nuorten keuhkosyöpäpotilaiden kesken
- Parantaa 45-vuotiaiden ja sitä nuorempien keuhkosyövän seulonta- ja hoitomahdollisuuksia
Opintomenettelyihin kuuluvat:
- Tietojen kerääminen osallistujien sairauskertomuksesta ja kahdesta (2) lyhyestä kyselylomakkeesta
- Veri- ja/tai sylkinäytteiden kerääminen
- Kasvainkudosnäytteiden kerääminen (valinnainen)
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 500 henkilöä. Osallistujat ovat tässä tutkimuksessa, kunnes se sulkeutuu tai osallistuja peruuttaa suostumuksensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pasi A Janne, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-632-6036
- Sähköposti: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Jessica Lin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Line, MD
- Puhelinnumero: 617-724-1134
- Sähköposti: jjlin1@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasi A Janne, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-632-6036
- Sähköposti: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Pasi A Janne, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasi A Janne, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-632-6036
- Sähköposti: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Pasi A Janne, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Costa, MD PhD
- Puhelinnumero: 617-667-9236
-
Päätutkija:
- Daniel Costa, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
45-vuotiaat tai sitä nuoremmat aikuiset, joilla ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) diagnosoidaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä nuoremmat keuhkosyövän diagnoosin yhteydessä
- Patologisesti vahvistettu bronkogeeninen keuhkosyöpä (NSCLC tai SCLC missä tahansa vaiheessa) milloin tahansa hoitoajankohtana
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Halukkuus ottaa enintään kaksi (2) ääreisverenottoa neljän (4) viikon aikana, jolloin perifeeristä verta kerätään enintään 50 ml kahdeksan (8) viikon aikana
- Alle 18-vuotiaat ovat oikeutettuja opiskelemaan, jos he täyttävät määritellyt kriteerit; lisäksi laillisen huoltajan tai vanhemman on annettava suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta ja joilla ei ole nimettyä terveydenhuollon valtakirjaa
- Potilasdiagnoosin tai -vaiheen vaarantaminen, jos kudosta käytetään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Data/bionäytekokoelma
Kasvain- ja sylkinäytteet osallistujilta, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), joka on diagnosoitu 45-vuotiaana tai sitä nuorempana
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteiden ja tietojen arkisto
Aikaikkuna: 5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
Nuorten keuhkosyöpänäytteiden mahdollinen rekisteri tutkivaa kasvain- ja ituradan genomiikkaa, transkriptomiikkaa/proteomiikkaa ja tulevaa biomarkkeritutkimusta varten.
|
5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohdistettavia somaattisia muutoksia tunnetuissa onkogeenisissä kuljettajageeneissä
Aikaikkuna: 5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
Kohdennettuina muutoksina määritellään mikä tahansa somaattinen muutos kuljettajan onkogeenissa, jolle on olemassa elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä hoito, jolle on olemassa off-label-hoito tai jolle on olemassa kliininen tutkimus (mukaan lukien mutta ei rajoittuen EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF ja TRK).
Tulokset kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
|
5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ennustettuja onkogeenisiä muutoksia tuntemattomissa kuljettajageeneissä
Aikaikkuna: 5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
Tuntemattomiin kuljettajageeneihin kuuluvat geenit, joiden ei tällä hetkellä tiedetä olevan keuhkosyövän kuljettaja-onkogeenejä ja joille ei ole olemassa suunnattua hoitoa.
Tulokset kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
|
5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on patogeenisiä tai todennäköisiä patogeenisiä ituradan muutoksia tunnetuissa syöpäalttiusgeeneissä
Aikaikkuna: 5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
Patogeeniset tai todennäköiset patogeeniset variantit American College of Medical Genetics and Genomicsin (ACMG) luokituksen perusteella.
Tulokset kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
|
5 vuotta tai opinnot päättyvät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pasi A Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Näytteenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .