Estudio sobre la biología del cáncer de pulmón joven: El estudio YOUNG LUNG
28 de octubre de 2025 actualizado por: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
El propósito de este estudio de investigación es obtener más información sobre el cáncer de pulmón (NSCLC o SCLC) diagnosticado en adultos de 45 años o menos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación busca inscribir a la mayor cantidad de personas diagnosticadas con cáncer de pulmón a los 45 años o menos para:
- Comprender mejor las causas del cáncer de pulmón en personas de 45 años o menos, que es una enfermedad rara
- Calcule mejor los riesgos de cáncer de pulmón y los posibles factores de riesgo de cáncer de pulmón en personas de 45 años o menos
- Examinar cambios genéticos tumorales (somáticos) o normales (línea germinal) que pueden ser compartidos entre pacientes jóvenes con cáncer de pulmón
- Mejorar las oportunidades para la detección y el tratamiento del cáncer de pulmón en personas de 45 años o menos.
Los procedimientos del estudio incluirán:
- Recopilación de información de la historia clínica de los participantes y dos (2) cuestionarios breves
- Toma de muestras de sangre y/o saliva
- Recolección de muestras de tejido tumoral (opcional)
Se espera que unas 500 personas participen en este estudio de investigación. Los participantes estarán en este estudio hasta que se cierre o el participante retire su consentimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pasi A Janne, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-632-6036
- Correo electrónico: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Investigador principal:
- Jessica Lin, MD
-
Contacto:
- Jessica Line, MD
- Número de teléfono: 617-724-1134
- Correo electrónico: jjlin1@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Aún no reclutando
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Pasi A Janne, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-632-6036
- Correo electrónico: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Pasi A Janne, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Pasi A Janne, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-632-6036
- Correo electrónico: Pasi_Janne@dfci.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Pasi A Janne, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Aún no reclutando
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contacto:
- Daniel Costa, MD PhD
- Número de teléfono: 617-667-9236
-
Investigador principal:
- Daniel Costa, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos de 45 años o menos en el momento del diagnóstico de cáncer de pulmón no pequeño (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 años o menos en el momento del diagnóstico de cáncer de pulmón
- Carcinoma de pulmón broncogénico confirmado patológicamente (NSCLC o SCLC de cualquier etapa) en cualquier momento del tratamiento
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Disposición a someterse a no más de dos (2) extracciones de sangre periférica en un período de cuatro (4) semanas, con no más de 50 ml de sangre periférica recolectada durante ocho (8) semanas
- Las personas menores de 18 años son elegibles para estudiar si cumplen con los criterios definidos; además, el consentimiento para la participación debe ser otorgado por un tutor legal o padre
Criterio de exclusión:
- Individuos que se niegan a firmar el consentimiento
- Individuos que no pueden dar su consentimiento o asentimiento y no tienen un representante de atención médica designado
- Compromiso del diagnóstico o la estadificación del paciente si el tejido se utiliza para la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recolección de datos/muestras biológicas
Muestras de tumores y saliva de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) diagnosticados a los 45 años o menos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repositorio de especímenes y datos
Periodo de tiempo: 5 años o cierre de estudio
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Registro prospectivo de muestras de cáncer de pulmón joven para genómica exploratoria de tumores y líneas germinales, transcriptómica/proteómica y estudio futuro de biomarcadores.
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5 años o cierre de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con alteraciones somáticas detectables en genes conductores oncogénicos conocidos
Periodo de tiempo: 5 años o cierre de estudio
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Las alteraciones susceptibles de tratamiento se definen como cualquier alteración somática en un oncogén impulsor para el cual existe una terapia aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos, para la cual existe una terapia no aprobada o para la cual existe un ensayo clínico (incluidos, entre otros, EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF y TRK).
Los resultados se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
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5 años o cierre de estudio
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Número de pacientes con alteraciones oncogénicas previstas en genes conductores desconocidos
Periodo de tiempo: 5 años o cierre de estudio
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Los genes impulsores desconocidos incluyen genes que actualmente no se conocen como oncogenes impulsores en el cáncer de pulmón y para los cuales no existe un tratamiento dirigido.
Los resultados se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
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5 años o cierre de estudio
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Número de pacientes con alteraciones patogénicas o probablemente patogénicas de la línea germinal en genes de predisposición al cáncer conocidos
Periodo de tiempo: 5 años o cierre de estudio
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Variantes patogénicas o probablemente patogénicas según la clasificación del American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG).
Los resultados se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
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5 años o cierre de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasi A Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Manejo de muestras
Otros números de identificación del estudio
- 21-442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del investigador patrocinador o su designado].
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con la Oficina de Belfer para Dana-Farber Innovations (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .