Sammenligning af anvendelse af kokos- og solsikkeolie for at bevare babyers hudintegritet
Sammenligning af anvendelse af kokos- og solsikkeolie til at bevare hudens integritet hos spædbørn på neonatal intensivafdeling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom der ikke er konsensus om brugen af produkter i den daglige hudpleje for at bevare nyfødtes hudintegritet, bruges der mange produkter. Disse produkter; sennep, solsikke, sesam, kokos, oliven, soja, palmeolie, salve (Auqophor), fløde (Eucerin) og fugtighedscreme. Det er angivet, at disse produkter forhindrer udtørring af huden og revner, opretholder hudens integritet og reducerer transepidermalt væsketab (Vaseline).
Solsikkeolie fremskynder modningen af hudbarrieren, der er mindre vægttab hos nyfødte yngre end 35 ugers svangerskab, der masseres med solsikkeolie sammenlignet med kontrolgruppen, forekomsten af nosokomiale infektioner hos nyfødte, der får hudpleje med solsikkeolie er lavere end kontrolgruppen, solsikkeolie beskytter den nyfødte mod infektioner, olivenolie, mere effektiv end olier som sojaolie og sennepsolie; I en anden undersøgelse blev det fastslået, at hudpleje på præmature nyfødte med solsikkeolie reducerede dødeligheden med 26 %, varigheden af indlæggelsen var kortere hos nyfødte behandlet med solsikkeolie end kontrolgruppen, og regelmæssig brug af fugtighedscreme havde ingen effekt på forekomst af infektion. For nylig er det blevet rapporteret, at topisk påføring af kokosolie er sikker og mulig i meget præmature spædbørn og har gavnlige virkninger på hudtilstand og restitution af spædbørn. I en systematisk gennemgang af randomiserede undersøgelser, der evaluerede virkningerne af topisk kokosolie hos præmature spædbørn, blev det understreget, at transepidermalt væsketab og infektionsraten generelt var reduceret hos spædbørn i kokosoliegruppen, og spædbørns vækst og hudintegritet var bedre, og der blev ikke oplevet væsentlige bivirkninger. I en undersøgelse, der sammenlignede kokos- og gulerodsolier, blev det fastslået, at hudfloraen og barrierefunktionen var bedre hos babyer, der brugte kokosolie.
Sammenligning af anvendelsen af kokos- og solsikkeolie til at bevare hudens integritet, mængden af væske, der indtages/ekstraheres dagligt, og vægtøgning/fald hos spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt mundtligt og skriftligt samtykke fra forældrene til den nyfødte,
- Svangerskabsugen for den nyfødte er 34 og derover,
- Fødselsvægten af den nyfødte er 2000 g og derover,
- Indlæggelsen af den nyfødte er den første fødselsdag.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil klinisk tilstand og vitale tegn,
- At have en større medfødt anomali,
- Høj risiko for infektion på grund af operation,
- Mere end 5 % af kropsoverfladen er en hudsygdom,
- Ekstern påføring af medicin på huden i sin behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (kokosolie gruppe)
Før fugtning evalueres nyfødtes hud ved hjælp af formularen til evaluering af nyfødte hudtilstande. Fugtighedscreme påføres henholdsvis thorax, ryg, arme og ben ved massage, og huden absorberes. Hvis det skal påføres første gang, påføres det på et lille område af kroppen under lægens kontrol. Hvis der ikke er nogen reaktion, påføres den ved at massere andre områder. Da de babyer, der skal inkluderes i prøvegruppen, er grænseoverskridende og moderat for tidlige (34-37W), vil der blive påført 3-4 ml/kg (kokosolie) fugtighedscreme. Evaluering med NSCE-formular: Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af NSCE-formularen 48-72 timer efter hver ansøgning (mandag, torsdag, søndag). Rutinemæssig pleje vil blive påført huden på de nyfødte i kontrolgruppen på hospitalet. Kontrolgruppen vil blive evalueret ved hjælp af NSCE-skemaet 3 dage om ugen (mandag, torsdag, søndag). |
Der blev ikke brugt nogen speciel teknik til stikprøveudvælgelse, der vil blive foretaget tilfældige stikprøveudvælgelse.
I evalueringen foretaget i henhold til den store effektstørrelse blev antallet af prøver bestemt for Power: 0,80, :0,20 og :0,05 bestemt til 66, med et minimum på 22 for hver gruppe.
Beregninger blev foretaget i computermiljø ved hjælp af Power analyse (G*Power 3.1.9.2) program.
Tilfældig udvælgelsesmetode vil blive brugt under oprettelse af forskningsgrupper.
Kokosolie, solsikkeolie og kontrolgrupper vil blive dannet i henhold til rækkefølgen af indlæggelse på enheden.
F.eks; Kokosolie er planlagt til den første indlagte nyfødte, solsikkeolie til den anden nyfødte og tredje indlagte nyfødte kontrolgruppe.
Denne rækkefølge vil blive gentaget, indtil et tilstrækkeligt antal tilfælde er nået, når de nyfødte indgår i grupperne.
Andre navne:
|
|
Andet: Eksperimentel (solsikkeoliegruppe)
Før fugtning evalueres nyfødtes hud ved hjælp af formularen til evaluering af nyfødte hudtilstande. Fugtighedscreme påføres henholdsvis thorax, ryg, arme og ben ved massage, og huden absorberes. Hvis det skal påføres første gang, påføres det på et lille område af kroppen under lægens kontrol. Hvis der ikke er nogen reaktion, påføres den ved at massere andre områder. Da de babyer, der skal inkluderes i prøvegruppen, er grænseoverskridende og moderat for tidlige (34-37W), vil der blive påført 3-4 ml/kg (solsikkeolie) fugtighedscreme. Evaluering med NSCE-formular: Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af NSCE-formularen 48-72 timer efter hver ansøgning (mandag, torsdag, søndag). |
Der blev ikke brugt nogen speciel teknik til stikprøveudvælgelse, der vil blive foretaget tilfældige stikprøveudvælgelse.
I evalueringen foretaget i henhold til den store effektstørrelse blev antallet af prøver bestemt for Power: 0,80, :0,20 og :0,05 bestemt til 66, med et minimum på 22 for hver gruppe.
Beregninger blev foretaget i computermiljø ved hjælp af Power analyse (G*Power 3.1.9.2) program.
Tilfældig udvælgelsesmetode vil blive brugt under oprettelse af forskningsgrupper.
Kokosolie, solsikkeolie og kontrolgrupper vil blive dannet i henhold til rækkefølgen af indlæggelse på enheden.
F.eks; Kokosolie er planlagt til den første indlagte nyfødte, solsikkeolie til den anden nyfødte og tredje indlagte nyfødte kontrolgruppe.
Denne rækkefølge vil blive gentaget, indtil et tilstrækkeligt antal tilfælde er nået, når de nyfødte indgår i grupperne.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben (kontrolgruppe)
Før fugtning evalueres nyfødtes hud ved hjælp af formularen til evaluering af nyfødte hudtilstande. Rutinemæssig vedligeholdelse af intensivafdelingen vil blive implementeret. Evaluering med NSCE-formular: Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af NSCE-formularen 48-72 timer efter hver ansøgning (mandag, torsdag, søndag). Rutinemæssig pleje vil blive påført huden på de nyfødte i kontrolgruppen på hospitalet. Kontrolgruppen vil blive evalueret ved hjælp af NSCE-skemaet 3 dage om ugen (mandag, torsdag, søndag) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på hudens integritet
Tidsramme: Evaluering med formular til evaluering af nyfødt hudtilstand (NSCE): Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af YCDD-formularen 48-72 timer efter hver ansøgning (mandag, torsdag, søndag).
|
Evaluering med formular til evaluering af nyfødt hudtilstand (NSCE): Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af YCDD-formularen 48-72 timer efter hver ansøgning (mandag, torsdag, søndag). Hudtilstandsscoring af den nyfødte; Det udføres i henhold til tilstedeværelsen af tegn på rødme, tørhed og forringelse af hudens integritet/afskalning. Den er udviklet i et 3-punkts Likert-format og hvert emne/fund får en score fra 1 til 3. Den laveste score, der kan opnås som resultat af evalueringen, er 3, og den højeste score er 9. En samlet score højere end 3 indikerer, at der er risiko for forringelse af den nyfødtes hudintegritet, mens en høj score indikerer, at den nyfødtes hudtilstand er dårlig. |
Evaluering med formular til evaluering af nyfødt hudtilstand (NSCE): Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af YCDD-formularen 48-72 timer efter hver ansøgning (mandag, torsdag, søndag).
|
|
effekten af barnets vægtøgning/-fald på 7, 14, 21, 28 dage
Tidsramme: Skalaen er følsom nok til at måle i meget små enheder.
|
Babyens vægt vil blive målt på dag 7, 14, 21, 28, nøgen og uden ble.
|
Skalaen er følsom nok til at måle i meget små enheder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
- Ledende efterforsker: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
- Ledende efterforsker: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
- Ledende efterforsker: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
- Ledende efterforsker: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
- Studiestol: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Anden identifikator: No secondary ID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .