Comparaison de l'application d'huile de noix de coco et de tournesol dans la préservation de l'intégrité de la peau des bébés
Comparaison de l'application d'huile de noix de coco et de tournesol dans la préservation de l'intégrité de la peau des nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il n'y ait pas de consensus sur l'utilisation de produits dans les soins quotidiens de la peau pour maintenir l'intégrité de la peau des nouveau-nés, de nombreux produits sont utilisés. Ces produits; moutarde, tournesol, sésame, noix de coco, olive, soja, huiles de palme, pommade (Auqophor), crème (Eucerin) et hydratants. Il est indiqué que ces produits préviennent le dessèchement et les fissures de la peau, maintiennent l'intégrité de la peau et réduisent la perte de liquide transépidermique (vaseline).
L'huile de tournesol accélère la maturation de la barrière cutanée, il y a moins de perte de poids chez les nouveau-nés de moins de 35 semaines de gestation qui sont massés à l'huile de tournesol par rapport au groupe témoin, l'incidence des infections nosocomiales chez les nouveau-nés qui reçoivent des soins cutanés à l'huile de tournesol est inférieur au groupe témoin, l'huile de tournesol protège le nouveau-né des infections, l'huile d'olive, plus efficace que les huiles telles que l'huile de soja et l'huile de moutarde; Dans une autre étude, il a été déterminé que les soins de la peau appliqués aux nouveau-nés prématurés avec de l'huile de tournesol réduisaient la mortalité de 26%, la durée d'hospitalisation était plus courte chez les nouveau-nés traités avec de l'huile de tournesol que le groupe témoin et l'utilisation régulière d'hydratants n'avait aucun effet sur le incidence de l'infection. Récemment, il a été rapporté que l'application topique d'huile de noix de coco est sûre et réalisable chez les nourrissons très prématurés et a des effets bénéfiques sur l'état de la peau et la récupération des nourrissons. Dans une revue systématique d'études randomisées évaluant les effets de l'huile de coco topique chez les prématurés, il a été souligné qu'en général, la perte de liquide transépidermique et le taux d'infection étaient réduits chez les nourrissons du groupe de l'huile de coco, la croissance et l'intégrité de la peau des nourrissons étaient mieux, et aucun effet secondaire significatif n'a été ressenti. Dans une étude comparant les huiles de noix de coco et de carotte, il a été indiqué que la flore cutanée et la fonction barrière étaient meilleures chez les bébés utilisant de l'huile de noix de coco.
Comparaison de l'application de l'huile de noix de coco et de tournesol dans la préservation de l'intégrité de la peau, la quantité de liquide ingéré/extrait quotidiennement et la prise/diminution de poids chez les nourrissons hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquie, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement volontaire verbal et écrit des parents du nouveau-né,
- La semaine de gestation du nouveau-né est de 34 ans et plus,
- Le poids à la naissance du nouveau-né est de 2000 g et plus,
- L'hospitalisation du nouveau-né est le premier jour de la naissance.
Critère d'exclusion:
- Etat clinique et signes vitaux instables,
- Avoir une anomalie congénitale majeure,
- Risque élevé d'infection due à la chirurgie,
- Plus de 5% de la surface corporelle est une maladie de peau,
- Application externe de médicaments sur la peau lors de son traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental (groupe huile de coco)
Avant l'humidification, la peau des nouveau-nés est évaluée à l'aide du formulaire d'évaluation de l'état de la peau du nouveau-né. Les hydratants sont appliqués sur le thorax, le dos, les bras et les jambes par massage, respectivement, et la peau est absorbée. S'il doit être appliqué pour la première fois, il est appliqué sur une petite zone du corps sous le contrôle d'un médecin. S'il n'y a pas de réaction, il est appliqué en massant d'autres zones. Étant donné que les bébés à inclure dans le groupe échantillon sont à la limite et modérément prématurés (34 à 37 semaines), 3 à 4 ml/kg (huile de coco) d'hydratant seront appliqués. Évaluation avec le formulaire NSCE : Les évaluations seront effectuées à l'aide du formulaire NSCE 48 à 72 heures après chaque candidature (lundi, jeudi, dimanche). Des soins de routine seront appliqués à la peau des nouveau-nés du groupe témoin à l'hôpital. Le groupe témoin sera évalué à l'aide du formulaire NSCE 3 jours par semaine (lundi, jeudi, dimanche). |
Aucune technique spéciale n'a été utilisée pour la sélection de l'échantillon, une sélection aléatoire de l'échantillon sera effectuée.
Dans l'évaluation faite selon la grande taille d'effet, le nombre d'échantillons déterminé pour Puissance : 0,80, : 0,20 et : 0,05 a été déterminé à 66, avec un minimum de 22 pour chaque groupe.
Les calculs ont été effectués dans un environnement informatique à l'aide du programme d'analyse de puissance (G*Power 3.1.9.2).
La méthode de sélection aléatoire sera utilisée lors de la création des groupes de recherche.
Les groupes huile de coco, huile de tournesol et contrôle seront constitués selon l'ordre d'admission dans l'unité.
Par exemple; L'huile de coco est prévue pour le premier nouveau-né hospitalisé, l'huile de tournesol pour le deuxième nouveau-né et le troisième groupe témoin de nouveau-nés hospitalisés.
Cet ordre sera répété jusqu'à ce qu'un nombre suffisant de cas soit atteint lorsque les nouveau-nés seront inclus dans les groupes.
Autres noms:
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Autre: Expérimental (groupe huile de tournesol)
Avant l'humidification, la peau des nouveau-nés est évaluée à l'aide du formulaire d'évaluation de l'état de la peau du nouveau-né. Les hydratants sont appliqués sur le thorax, le dos, les bras et les jambes par massage, respectivement, et la peau est absorbée. S'il doit être appliqué pour la première fois, il est appliqué sur une petite zone du corps sous le contrôle d'un médecin. S'il n'y a pas de réaction, il est appliqué en massant d'autres zones. Étant donné que les bébés à inclure dans le groupe d'échantillons sont à la limite et modérément prématurés (34 à 37 semaines), une crème hydratante de 3 à 4 ml/kg (huile de tournesol) sera appliquée. Évaluation avec le formulaire NSCE : Les évaluations seront effectuées à l'aide du formulaire NSCE 48 à 72 heures après chaque candidature (lundi, jeudi, dimanche). |
Aucune technique spéciale n'a été utilisée pour la sélection de l'échantillon, une sélection aléatoire de l'échantillon sera effectuée.
Dans l'évaluation faite selon la grande taille d'effet, le nombre d'échantillons déterminé pour Puissance : 0,80, : 0,20 et : 0,05 a été déterminé à 66, avec un minimum de 22 pour chaque groupe.
Les calculs ont été effectués dans un environnement informatique à l'aide du programme d'analyse de puissance (G*Power 3.1.9.2).
La méthode de sélection aléatoire sera utilisée lors de la création des groupes de recherche.
Les groupes huile de coco, huile de tournesol et contrôle seront constitués selon l'ordre d'admission dans l'unité.
Par exemple; L'huile de coco est prévue pour le premier nouveau-né hospitalisé, l'huile de tournesol pour le deuxième nouveau-né et le troisième groupe témoin de nouveau-nés hospitalisés.
Cet ordre sera répété jusqu'à ce qu'un nombre suffisant de cas soit atteint lorsque les nouveau-nés seront inclus dans les groupes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune intervention (groupe témoin)
Avant l'humidification, la peau des nouveau-nés est évaluée à l'aide du formulaire d'évaluation de l'état de la peau du nouveau-né. L'entretien courant de l'unité de soins intensifs sera mis en place. Évaluation avec le formulaire NSCE : Les évaluations seront effectuées à l'aide du formulaire NSCE 48 à 72 heures après chaque candidature (lundi, jeudi, dimanche). Des soins de routine seront appliqués à la peau des nouveau-nés du groupe témoin à l'hôpital. Le groupe témoin sera évalué à l'aide du formulaire NSCE 3 jours par semaine (lundi, jeudi, dimanche) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet sur l'intégrité de la peau
Délai: Évaluation avec le formulaire d'évaluation de l'état de la peau du nouveau-né (NSCE) : Les évaluations seront effectuées à l'aide du formulaire YCDD 48 à 72 heures après chaque application (lundi, jeudi, dimanche).
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Évaluation avec le formulaire d'évaluation de l'état de la peau du nouveau-né (NSCE) : Les évaluations seront effectuées à l'aide du formulaire YCDD 48 à 72 heures après chaque application (lundi, jeudi, dimanche). Évaluation de l'état de la peau du nouveau-né ; Elle est réalisée en fonction de la présence de signes de rougeur, de sécheresse et d'altération de l'intégrité cutanée/desquamation. Il a été développé dans un format Likert à trois points et chaque élément/résultat reçoit une note de 1 à 3. La note la plus basse pouvant être obtenue à la suite de l'évaluation est de 3 et la note la plus élevée est de 9. Un score total supérieur à 3 indique qu'il existe un risque de détérioration de l'intégrité cutanée du nouveau-né, tandis qu'un score élevé indique que l'état de la peau du nouveau-né est mauvais. |
Évaluation avec le formulaire d'évaluation de l'état de la peau du nouveau-né (NSCE) : Les évaluations seront effectuées à l'aide du formulaire YCDD 48 à 72 heures après chaque application (lundi, jeudi, dimanche).
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l'effet de la prise/diminution de poids du bébé à 7, 14, 21, 28 jours
Délai: L'échelle est suffisamment sensible pour mesurer en très petites unités.
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Le poids du bébé sera mesuré aux jours 7, 14, 21, 28, nu et sans couches.
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L'échelle est suffisamment sensible pour mesurer en très petites unités.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
- Chercheur principal: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
- Chercheur principal: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
- Chercheur principal: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
- Chercheur principal: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Autre identifiant: No secondary ID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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