Vergelijking van toepassing van kokos- en zonnebloemolie bij het behoud van de integriteit van de huid van baby's
Vergelijking van de toepassing van kokos- en zonnebloemolie bij het behoud van de huidintegriteit van zuigelingen op de neonatale intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er geen consensus bestaat over het gebruik van producten in de dagelijkse huidverzorging om de huidintegriteit van pasgeborenen te behouden, worden er veel producten gebruikt. Deze producten; mosterd, zonnebloem, sesam, kokosnoot, olijf, soja, palmolie, zalf (Auqophor), crème (Eucerin) en vochtinbrengende crèmes. Er wordt beweerd dat deze producten uitdroging van de huid en kloven voorkomen, de integriteit van de huid behouden en transepidermaal vochtverlies verminderen (vaseline).
Zonnebloemolie versnelt de rijping van de huidbarrière, er is minder gewichtsverlies bij pasgeborenen jonger dan 35 weken zwangerschap die worden gemasseerd met zonnebloemolie in vergelijking met de controlegroep, de incidentie van nosocomiale infecties bij pasgeborenen die huidverzorging met zonnebloemolie krijgen is lager dan de controlegroep beschermt zonnebloemolie de pasgeborene tegen infecties, olijfolie is effectiever dan oliën zoals sojaolie en mosterdolie; In een ander onderzoek werd vastgesteld dat huidverzorging met zonnebloemolie bij te vroeg geboren pasgeborenen de mortaliteit met 26% verminderde, dat de duur van de ziekenhuisopname korter was bij pasgeborenen die met zonnebloemolie werden behandeld dan bij de controlegroep, en dat regelmatig gebruik van vochtinbrengende crèmes geen effect had op de incidentie van infectie. Onlangs is gemeld dat lokale toepassing van kokosolie veilig en haalbaar is bij zeer premature baby's en gunstige effecten heeft op de huidconditie en het herstel van baby's. In een systematische review van gerandomiseerde onderzoeken die de effecten van topische kokosolie bij te vroeg geboren baby's evalueerden, werd benadrukt dat in het algemeen het transepidermaal vochtverlies en de infectiegraad bij baby's in de kokosoliegroep waren verminderd, de groei en huidintegriteit van de baby's was verbeterd. beter, en er werden geen significante bijwerkingen ervaren. In een studie waarin kokos- en wortelolie werden vergeleken, werd gesteld dat de huidflora en barrièrefunctie beter waren bij baby's die kokosolie gebruikten.
Vergelijking van de toepassing van kokos- en zonnebloemolie bij het behoud van de integriteit van de huid, de hoeveelheid vocht die dagelijks wordt ingenomen/geëxtraheerd, en gewichtstoename/-afname bij zuigelingen die zijn opgenomen in de Neonatale Intensive Care Unit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkoen, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige mondelinge en schriftelijke toestemming van de ouders van de pasgeborene,
- De zwangerschapsweek van de pasgeborene is 34 jaar en ouder,
- Het geboortegewicht van de pasgeborene is 2000 g en hoger,
- De ziekenhuisopname van de pasgeborene is de eerste dag van de geboorte.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele klinische toestand en vitale functies,
- Een ernstige aangeboren afwijking hebben,
- Hoog risico op infectie door operatie,
- Meer dan 5% van het lichaamsoppervlak is een huidaandoening,
- Externe toepassing van medicatie op de huid tijdens de behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (kokosoliegroep)
Voor het bevochtigen wordt de huid van pasgeborenen geëvalueerd met behulp van het Formulier Evaluatie huidconditie pasgeborene. Vochtinbrengende crèmes worden respectievelijk door middel van massage aangebracht op de borstkas, rug, armen en benen en de huid wordt geabsorbeerd. Als het voor de eerste keer wordt aangebracht, wordt het onder toezicht van een arts op een klein deel van het lichaam aangebracht. Als er geen reactie is, wordt het aangebracht door andere gebieden te masseren. Aangezien de baby's die in de steekproefgroep moeten worden opgenomen borderline en matig prematuur zijn (34-37W), wordt 3-4 ml/kg (kokosolie)vochtinbrengende crème aangebracht. Evaluatie met NSCE-formulier: Evaluaties worden gemaakt met behulp van het NSCE-formulier 48-72 uur na elke aanvraag (maandag, donderdag, zondag). Routinematige zorg zal worden toegepast op de huid van de pasgeborenen in de controlegroep in het ziekenhuis. De controlegroep wordt 3 dagen per week (maandag, donderdag, zondag) geëvalueerd met behulp van het NSCE-formulier. |
Er is geen speciale techniek gebruikt voor de steekproefselectie, er zal een willekeurige steekproefselectie worden gemaakt.
Bij de evaluatie op basis van de grote effectgrootte werd het aantal monsters bepaald voor Power: 0,80, :0,20 en :0,05 bepaald op 66, met een minimum van 22 voor elke groep.
Berekeningen werden gemaakt in een computeromgeving met behulp van het programma Power analysis (G*Power 3.1.9.2).
Willekeurige selectiemethode zal worden gebruikt bij het maken van onderzoeksgroepen.
Kokosolie, zonnebloemolie en controlegroepen worden gevormd volgens de volgorde van toelating tot de eenheid.
Bijv. Kokosolie is gepland voor de eerste in het ziekenhuis opgenomen pasgeborene, zonnebloemolie voor de tweede pasgeborene en de derde in het ziekenhuis opgenomen pasgeboren controlegroep.
Deze volgorde wordt herhaald totdat er een voldoende aantal gevallen is bereikt wanneer de pasgeborenen in de groepen worden opgenomen.
Andere namen:
|
|
Ander: Experimenteel (zonnebloemoliegroep)
Voor het bevochtigen wordt de huid van pasgeborenen geëvalueerd met behulp van het Formulier Evaluatie huidconditie pasgeborene. Vochtinbrengende crèmes worden respectievelijk door middel van massage aangebracht op de borstkas, rug, armen en benen en de huid wordt geabsorbeerd. Als het voor de eerste keer wordt aangebracht, wordt het onder toezicht van een arts op een klein deel van het lichaam aangebracht. Als er geen reactie is, wordt het aangebracht door andere gebieden te masseren. Aangezien de baby's die in de steekproefgroep moeten worden opgenomen borderline en matig prematuur zijn (34-37W), wordt 3-4 ml/kg (zonnebloemolie) vochtinbrengende crème aangebracht. Evaluatie met NSCE-formulier: Evaluaties worden gemaakt met behulp van het NSCE-formulier 48-72 uur na elke aanvraag (maandag, donderdag, zondag). |
Er is geen speciale techniek gebruikt voor de steekproefselectie, er zal een willekeurige steekproefselectie worden gemaakt.
Bij de evaluatie op basis van de grote effectgrootte werd het aantal monsters bepaald voor Power: 0,80, :0,20 en :0,05 bepaald op 66, met een minimum van 22 voor elke groep.
Berekeningen werden gemaakt in een computeromgeving met behulp van het programma Power analysis (G*Power 3.1.9.2).
Willekeurige selectiemethode zal worden gebruikt bij het maken van onderzoeksgroepen.
Kokosolie, zonnebloemolie en controlegroepen worden gevormd volgens de volgorde van toelating tot de eenheid.
Bijv. Kokosolie is gepland voor de eerste in het ziekenhuis opgenomen pasgeborene, zonnebloemolie voor de tweede pasgeborene en de derde in het ziekenhuis opgenomen pasgeboren controlegroep.
Deze volgorde wordt herhaald totdat er een voldoende aantal gevallen is bereikt wanneer de pasgeborenen in de groepen worden opgenomen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie (controlegroep)
Voor het bevochtigen wordt de huid van pasgeborenen geëvalueerd met behulp van het Formulier Evaluatie huidconditie pasgeborene. Er zal routinematig onderhoud aan de intensive care worden uitgevoerd. Evaluatie met NSCE-formulier: Evaluaties worden gemaakt met behulp van het NSCE-formulier 48-72 uur na elke aanvraag (maandag, donderdag, zondag). Routinematige zorg zal worden toegepast op de huid van de pasgeborenen in de controlegroep in het ziekenhuis. De controlegroep wordt 3 dagen per week (maandag, donderdag, zondag) geëvalueerd met behulp van het NSCE-formulier |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect op de integriteit van de huid
Tijdsspanne: Evaluatie met het formulier voor evaluatie van de huidaandoening van pasgeborenen (NSCE): evaluaties worden uitgevoerd met behulp van het YCDD-formulier 48-72 uur na elke toepassing (maandag, donderdag, zondag).
|
Evaluatie met het formulier voor evaluatie van de huidaandoening van pasgeborenen (NSCE): evaluaties worden uitgevoerd met behulp van het YCDD-formulier 48-72 uur na elke toepassing (maandag, donderdag, zondag). Huidconditiescore van de pasgeborene; Het wordt uitgevoerd afhankelijk van de aanwezigheid van tekenen van roodheid, droogheid en verslechtering van de huidintegriteit/schilfering. Het is ontwikkeld in een driepunts Likert-formaat en elk item/bevinding krijgt een score van 1 tot 3. De laagste score die kan worden behaald als resultaat van de evaluatie is 3 en de hoogste score is 9. Een totaalscore hoger dan 3 geeft aan dat er een risico bestaat op verslechtering van de huidintegriteit van de pasgeborene, terwijl een hoge score aangeeft dat de huidconditie van de pasgeborene slecht is. |
Evaluatie met het formulier voor evaluatie van de huidaandoening van pasgeborenen (NSCE): evaluaties worden uitgevoerd met behulp van het YCDD-formulier 48-72 uur na elke toepassing (maandag, donderdag, zondag).
|
|
het effect van de gewichtstoename/-afname van de baby op 7,14, 21, 28 dagen
Tijdsspanne: De weegschaal is gevoelig genoeg om in zeer kleine eenheden te meten.
|
Het gewicht van de baby wordt gemeten op dag 7, 14, 21, 28, naakt en zonder luiers.
|
De weegschaal is gevoelig genoeg om in zeer kleine eenheden te meten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
- Hoofdonderzoeker: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
- Hoofdonderzoeker: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
- Hoofdonderzoeker: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
- Hoofdonderzoeker: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
- Studie stoel: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Andere identificatie: No secondary ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .