Comparación de la aplicación de aceite de coco y de girasol para preservar la integridad de la piel de los bebés
Comparación de la aplicación de aceite de coco y de girasol para preservar la integridad de la piel de los bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque no hay consenso sobre el uso de productos en el cuidado diario de la piel para mantener la integridad de la piel de los recién nacidos, se utilizan muchos productos. Estos productos; mostaza, girasol, sésamo, coco, oliva, soja, aceites de palma, pomada (Auqophor), crema (Eucerin) e hidratantes. Se afirma que estos productos previenen la sequedad y fisuras cutáneas, mantienen la integridad de la piel y reducen la pérdida transepidérmica de líquidos (Vaselina).
El aceite de girasol acelera la maduración de la barrera cutánea, hay menor pérdida de peso en recién nacidos menores de 35 semanas de gestación que reciben masaje con aceite de girasol en comparación con el grupo control, la incidencia de infecciones nosocomiales en recién nacidos que reciben cuidado de la piel con aceite de girasol es inferior al grupo control, el aceite de girasol protege al recién nacido de infecciones, el aceite de oliva, más eficaz que aceites como el de soja y el de mostaza; En otro estudio, se determinó que el cuidado de la piel aplicado a los recién nacidos prematuros con aceite de girasol redujo la mortalidad en un 26 %, la duración de la hospitalización fue más corta en los recién nacidos tratados con aceite de girasol que en el grupo control, y el uso regular de cremas hidratantes no tuvo ningún efecto sobre el incidencia de infección. Recientemente, se informó que la aplicación tópica de aceite de coco es segura y factible en bebés muy prematuros y tiene efectos beneficiosos sobre la condición de la piel y la recuperación de los bebés. En una revisión sistemática de estudios aleatorios que evaluaron los efectos del aceite de coco tópico en bebés prematuros, se enfatizó que, en general, la pérdida de líquido transepidérmico y la tasa de infección se redujeron en los bebés del grupo de aceite de coco, el crecimiento y la integridad de la piel de los bebés se redujeron. mejor, y no se experimentaron efectos secundarios significativos. En un estudio que comparó los aceites de coco y zanahoria, se afirmó que la flora de la piel y la función de barrera eran mejores en los bebés que usaban aceite de coco.
Comparación de la aplicación de Aceite de Coco y Girasol en la preservación de la integridad de la piel, la cantidad de líquido ingerido/extraído diariamente y la ganancia/disminución de peso en lactantes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Pavo, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento voluntario verbal y escrito de los padres del recién nacido,
- La semana de gestación del recién nacido es de 34 años en adelante,
- El peso al nacer del recién nacido es de 2000 g o más,
- La hospitalización del recién nacido es el primer día de nacido.
Criterio de exclusión:
- Condición clínica y signos vitales inestables,
- Tener una anomalía congénita importante,
- Alto riesgo de infección debido a la cirugía,
- Más del 5% de la superficie corporal es una enfermedad de la piel,
- Aplicación externa de medicación sobre la piel en su tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental (grupo de aceite de coco)
Antes de humedecer, la piel de los recién nacidos se evalúa utilizando el formulario de evaluación de la condición de la piel del recién nacido. Las cremas hidratantes se aplican en el tórax, la espalda, los brazos y las piernas mediante masaje, respectivamente, y la piel se absorbe. Si se va a aplicar por primera vez, se aplica en una pequeña zona del cuerpo bajo el control de un médico. Si no hay reacción, se aplica masajeando otras zonas. Dado que los bebés que se incluirán en el grupo de muestra son borderline y moderadamente prematuros (34-37W), se aplicarán 3-4 ml/kg (aceite de coco) de crema hidratante. Evaluación con formulario NSCE: Las evaluaciones se realizarán utilizando el formulario NSCE 48-72 horas después de cada aplicación (lunes, jueves, domingo). Se aplicarán cuidados de rutina a la piel de los recién nacidos en el grupo de control en el hospital. El grupo de control será evaluado utilizando el formulario NSCE 3 días a la semana (lunes, jueves, domingo). |
No se utilizó ninguna técnica especial para la selección de la muestra, se realizará una selección aleatoria de la muestra.
En la evaluación realizada según el tamaño del efecto grande, el número de muestras determinado para Potencia: 0,80, :0,20 y :0,05 se determinó en 66, con un mínimo de 22 para cada grupo.
Los cálculos se realizaron en ambiente informático utilizando el programa Power Analysis (G*Power 3.1.9.2).
Se utilizará el método de selección aleatoria al crear grupos de investigación.
Los grupos de aceite de coco, aceite de girasol y control se formarán de acuerdo al orden de ingreso a la unidad.
P.ej; El aceite de coco está previsto para el primer recién nacido hospitalizado, el aceite de girasol para el segundo recién nacido y el tercer grupo de control de recién nacidos hospitalizados.
Este orden se repetirá hasta alcanzar un número suficiente de casos cuando los recién nacidos se incluyan en los grupos.
Otros nombres:
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Otro: Experimental (grupo de aceite de girasol)
Antes de humedecer, la piel de los recién nacidos se evalúa utilizando el formulario de evaluación de la condición de la piel del recién nacido. Las cremas hidratantes se aplican en el tórax, la espalda, los brazos y las piernas mediante masaje, respectivamente, y la piel se absorbe. Si se va a aplicar por primera vez, se aplica en una pequeña zona del cuerpo bajo el control de un médico. Si no hay reacción, se aplica masajeando otras zonas. Dado que los bebés que se incluirán en el grupo de muestra son borderline y moderadamente prematuros (34-37W), se aplicarán 3-4 ml/kg (aceite de girasol) de crema hidratante. Evaluación con formulario NSCE: Las evaluaciones se realizarán utilizando el formulario NSCE 48-72 horas después de cada aplicación (lunes, jueves, domingo). |
No se utilizó ninguna técnica especial para la selección de la muestra, se realizará una selección aleatoria de la muestra.
En la evaluación realizada según el tamaño del efecto grande, el número de muestras determinado para Potencia: 0,80, :0,20 y :0,05 se determinó en 66, con un mínimo de 22 para cada grupo.
Los cálculos se realizaron en ambiente informático utilizando el programa Power Analysis (G*Power 3.1.9.2).
Se utilizará el método de selección aleatoria al crear grupos de investigación.
Los grupos de aceite de coco, aceite de girasol y control se formarán de acuerdo al orden de ingreso a la unidad.
P.ej; El aceite de coco está previsto para el primer recién nacido hospitalizado, el aceite de girasol para el segundo recién nacido y el tercer grupo de control de recién nacidos hospitalizados.
Este orden se repetirá hasta alcanzar un número suficiente de casos cuando los recién nacidos se incluyan en los grupos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención (grupo de control)
Antes de humedecer, la piel de los recién nacidos se evalúa utilizando el formulario de evaluación de la condición de la piel del recién nacido. Se implementará el mantenimiento de rutina de la unidad de cuidados intensivos. Evaluación con formulario NSCE: Las evaluaciones se realizarán utilizando el formulario NSCE 48-72 horas después de cada aplicación (lunes, jueves, domingo). Se aplicarán cuidados de rutina a la piel de los recién nacidos en el grupo de control en el hospital. El grupo de control será evaluado utilizando el formulario NSCE 3 días a la semana (lunes, jueves, domingo) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto sobre la integridad de la piel
Periodo de tiempo: Evaluación con el formulario de Evaluación de la Condición de la Piel del Recién Nacido (NSCE): Las evaluaciones se realizarán utilizando el formulario YCDD 48-72 horas después de cada aplicación (lunes, jueves, domingo).
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Evaluación con el formulario de Evaluación de la Condición de la Piel del Recién Nacido (NSCE): Las evaluaciones se realizarán utilizando el formulario YCDD 48-72 horas después de cada aplicación (lunes, jueves, domingo). Puntuación del estado de la piel del recién nacido; Se realiza según la presencia de signos de enrojecimiento, sequedad y deterioro de la integridad cutánea/descamación. Fue desarrollado en formato Likert de tres puntos y a cada ítem/hallazgo se le otorga una puntuación de 1 a 3. La puntuación más baja que se puede obtener como resultado de la evaluación es 3, y la puntuación más alta es 9. Una puntuación total superior a 3 indica que existe riesgo de deterioro de la integridad de la piel del recién nacido, mientras que una puntuación alta indica que el estado de la piel del recién nacido es malo. |
Evaluación con el formulario de Evaluación de la Condición de la Piel del Recién Nacido (NSCE): Las evaluaciones se realizarán utilizando el formulario YCDD 48-72 horas después de cada aplicación (lunes, jueves, domingo).
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el efecto de la ganancia/disminución de peso del bebé a los 7, 14, 21, 28 días
Periodo de tiempo: La escala es lo suficientemente sensible para medir en unidades muy pequeñas.
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Se medirá el peso del bebé los días 7, 14, 21, 28, desnudo y sin pañales.
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La escala es lo suficientemente sensible para medir en unidades muy pequeñas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
- Investigador principal: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
- Investigador principal: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
- Investigador principal: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
- Investigador principal: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
- Silla de estudio: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Otro identificador: No secondary ID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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