Sammenligning av bruk av kokosnøtt og solsikkeolje for å bevare babyers hudintegritet
Sammenligning av bruk av kokosnøtt og solsikkeolje for å bevare hudintegriteten til spedbarn i nyfødtintensivavdeling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om det ikke er konsensus om bruk av produkter i daglig hudpleie for å opprettholde hudintegriteten til nyfødte, brukes mange produkter. Disse produktene; sennep, solsikke, sesam, kokos, oliven, soyabønner, palmeoljer, salve (Auqophor), krem (Eucerin) og fuktighetskremer. Det er uttalt at disse produktene forhindrer uttørking av huden og sprekker, opprettholder hudens integritet og reduserer transepidermalt væsketap (vaselin).
Solsikkeolje akselererer modningen av hudbarrieren, det er mindre vekttap hos nyfødte yngre enn 35 svangerskapsuker som masseres med solsikkeolje sammenlignet med kontrollgruppen, forekomsten av sykehusinfeksjoner hos nyfødte som får hudpleie med solsikkeolje er lavere enn kontrollgruppen, solsikkeolje beskytter den nyfødte mot infeksjoner, olivenolje, mer effektiv enn oljer som soyaolje og sennepsolje; I en annen studie ble det fastslått at hudpleie på premature nyfødte med solsikkeolje reduserte dødeligheten med 26 %, varigheten av sykehusinnleggelsen var kortere hos nyfødte behandlet med solsikkeolje enn kontrollgruppen, og regelmessig bruk av fuktighetskrem hadde ingen effekt på forekomst av infeksjon. Nylig har det blitt rapportert at lokal påføring av kokosnøttolje er trygt og mulig hos svært premature spedbarn og har gunstige effekter på hudtilstand og restitusjon hos spedbarn. I en systematisk gjennomgang av randomiserte studier som evaluerte effekten av aktuell kokosnøttolje hos premature spedbarn, ble det understreket at transepidermalt væsketap og infeksjonsrate generelt ble redusert hos spedbarn i kokosoljegruppen, vekst og hudintegritet til spedbarn var bedre, og ingen signifikante bivirkninger ble opplevd. I en studie som sammenlignet kokosnøtt- og gulrotoljer, ble det uttalt at hudfloraen og barrierefunksjonen var bedre hos babyer som brukte kokosolje.
Sammenligning av påføring av kokos- og solsikkeolje for å bevare hudens integritet, mengden væske som inntas/ekstraheres daglig, og vektøkning/reduksjon hos spedbarn som er innlagt på nyfødtintensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig muntlig og skriftlig samtykke fra foreldrene til den nyfødte,
- Svangerskapsuken til den nyfødte er 34 år og oppover,
- Fødselsvekten til den nyfødte er 2000 g og over,
- Sykehusinnleggelsen av den nyfødte er den første fødselsdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil klinisk tilstand og vitale tegn,
- Å ha en stor medfødt anomali,
- Høy risiko for infeksjon på grunn av kirurgi,
- Mer enn 5 % av kroppsoverflaten er en hudsykdom,
- Ekstern påføring av medisiner på huden i behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (kokosoljegruppe)
Før fukting blir huden til nyfødte evaluert ved å bruke skjemaet for evaluering av nyfødt hudtilstand. Fuktighetskremer påføres henholdsvis thorax, rygg, armer og ben ved massasje, og huden absorberes. Hvis det skal påføres for første gang, påføres det på et lite område av kroppen under kontroll av en lege. Hvis det ikke er noen reaksjon, påføres den ved å massere andre områder. Siden babyene som skal inkluderes i prøvegruppen er borderline og moderat premature (34-37W), vil 3-4 ml/kg (kokosolje) fuktighetskrem påføres. Evaluering med NSCE-skjema: Evalueringer vil bli gjort ved å bruke NSCE-skjemaet 48-72 timer etter hver søknad (mandag, torsdag, søndag). Rutinemessig pleie vil bli brukt på huden til de nyfødte i kontrollgruppen på sykehuset. Kontrollgruppen vil bli evaluert ved hjelp av NSCE-skjemaet 3 dager i uken (mandag, torsdag, søndag). |
Det ble ikke brukt noen spesiell teknikk for utvalgsutvalg, det vil bli foretatt tilfeldig utvalg.
I evalueringen foretatt i henhold til den store effektstørrelsen ble antallet prøver bestemt for Power: 0,80, :0,20 og :0,05 bestemt til 66, med minimum 22 for hver gruppe.
Beregninger ble gjort i datamiljø ved bruk av Power analyse (G*Power 3.1.9.2) program.
Tilfeldig utvalgsmetode vil bli brukt under opprettelsen av forskningsgrupper.
Kokosolje, solsikkeolje og kontrollgrupper vil bli dannet i henhold til rekkefølgen for innleggelse til enheten.
f.eks; Kokosolje er planlagt for den første innlagte nyfødte, solsikkeolje for den andre nyfødte, og den tredje innlagte nyfødte kontrollgruppen.
Denne rekkefølgen gjentas inntil tilstrekkelig antall tilfeller når de nyfødte er inkludert i gruppene.
Andre navn:
|
|
Annen: Eksperimentell (solsikkeoljegruppe)
Før fukting blir huden til nyfødte evaluert ved å bruke skjemaet for evaluering av nyfødt hudtilstand. Fuktighetskremer påføres henholdsvis thorax, rygg, armer og ben ved massasje, og huden absorberes. Hvis det skal påføres for første gang, påføres det på et lite område av kroppen under kontroll av en lege. Hvis det ikke er noen reaksjon, påføres den ved å massere andre områder. Siden babyene som skal inkluderes i prøvegruppen er borderline og moderat premature (34-37W), vil 3-4 ml/kg (solsikkeolje) fuktighetskrem påføres. Evaluering med NSCE-skjema: Evalueringer vil bli gjort ved å bruke NSCE-skjemaet 48-72 timer etter hver søknad (mandag, torsdag, søndag). |
Det ble ikke brukt noen spesiell teknikk for utvalgsutvalg, det vil bli foretatt tilfeldig utvalg.
I evalueringen foretatt i henhold til den store effektstørrelsen ble antallet prøver bestemt for Power: 0,80, :0,20 og :0,05 bestemt til 66, med minimum 22 for hver gruppe.
Beregninger ble gjort i datamiljø ved bruk av Power analyse (G*Power 3.1.9.2) program.
Tilfeldig utvalgsmetode vil bli brukt under opprettelsen av forskningsgrupper.
Kokosolje, solsikkeolje og kontrollgrupper vil bli dannet i henhold til rekkefølgen for innleggelse til enheten.
f.eks; Kokosolje er planlagt for den første innlagte nyfødte, solsikkeolje for den andre nyfødte, og den tredje innlagte nyfødte kontrollgruppen.
Denne rekkefølgen gjentas inntil tilstrekkelig antall tilfeller når de nyfødte er inkludert i gruppene.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (kontrollgruppe)
Før fukting blir huden til nyfødte evaluert ved å bruke skjemaet for evaluering av nyfødt hudtilstand. Rutinemessig vedlikehold av intensivavdelingen vil bli iverksatt. Evaluering med NSCE-skjema: Evalueringer vil bli gjort ved å bruke NSCE-skjemaet 48-72 timer etter hver søknad (mandag, torsdag, søndag). Rutinemessig pleie vil bli brukt på huden til de nyfødte i kontrollgruppen på sykehuset. Kontrollgruppen vil bli evaluert ved hjelp av NSCE-skjemaet 3 dager i uken (mandag, torsdag, søndag) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på hudens integritet
Tidsramme: Evaluering med Evalueringsskjema for nyfødt hudtilstand (NSCE): Evalueringer vil bli gjort ved å bruke YCDD-skjemaet 48-72 timer etter hver søknad (mandag, torsdag, søndag).
|
Evaluering med Evalueringsskjema for nyfødt hudtilstand (NSCE): Evalueringer vil bli gjort ved å bruke YCDD-skjemaet 48-72 timer etter hver søknad (mandag, torsdag, søndag). Skåring av hudtilstand hos det nyfødte; Det utføres i henhold til tilstedeværelsen av tegn på rødhet, tørrhet og forringelse av hudens integritet/peeling. Den ble utviklet i et trepunkts Likert-format og hvert element/funn får en poengsum fra 1 til 3. Den laveste poengsummen som kan oppnås som et resultat av evalueringen er 3, og den høyeste poengsummen er 9. En totalscore høyere enn 3 indikerer at det er risiko for forringelse av hudintegriteten til den nyfødte, mens en høy skåre indikerer at den nyfødtes hudtilstand er dårlig. |
Evaluering med Evalueringsskjema for nyfødt hudtilstand (NSCE): Evalueringer vil bli gjort ved å bruke YCDD-skjemaet 48-72 timer etter hver søknad (mandag, torsdag, søndag).
|
|
effekten av babyens vektøkning/reduksjon på 7,14, 21, 28 dager
Tidsramme: Skalaen er følsom nok til å måle i svært små enheter.
|
Babyens vekt vil bli målt på dag 7, 14, 21, 28, naken og uten bleier.
|
Skalaen er følsom nok til å måle i svært små enheter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
- Hovedetterforsker: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
- Hovedetterforsker: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
- Hovedetterforsker: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
- Hovedetterforsker: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
- Studiestol: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Annen identifikator: No secondary ID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .