Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kókusz- és napraforgóolaj alkalmazásának összehasonlítása a babák bőrének épségének megőrzésében

2023. május 13. frissítette: öznur tiryaki, Sakarya University

A kókusz- és napraforgóolaj alkalmazásának összehasonlítása a csecsemők bőrének épségének megőrzésében az újszülött intenzív osztályon

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az újszülöttek bőrére felvitt kókusz- és napraforgóolajok hatását a baba napi folyadékbevitelére és -kibocsátására, a súlygyarapodásra/-csökkenésre és a bőr integritására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár nincs konszenzus az újszülöttek bőrének épségének megőrzését célzó termékek napi bőrápolásban való használatáról, sok terméket használnak. Ezek a termékek; mustár, napraforgó, szezám, kókusz, olíva, szójabab, pálmaolaj, kenőcs (Auqophor), krém (Eucerin) és hidratálókrémek. Állítások szerint ezek a termékek megakadályozzák a bőr kiszáradását és repedéseit, megőrzik a bőr integritását, és csökkentik a transzepidermális folyadékvesztést (vazelin).

A napraforgóolaj felgyorsítja a bőrgát érését, a 35 hetesnél fiatalabb, napraforgóolajjal masszírozott újszülötteknél kisebb a fogyás a kontroll csoporthoz képest, a nozokomiális fertőzések előfordulása a napraforgóolajjal ápolt újszülötteknél alacsonyabb, mint a kontrollcsoport, a napraforgóolaj megvédi az újszülöttet a fertőzésektől, az olívaolaj, hatékonyabb, mint az olyan olajok, mint a szójaolaj és a mustárolaj; Egy másik vizsgálatban megállapították, hogy a napraforgóolajjal koraszülötteknél alkalmazott bőrápolás 26%-kal csökkentette a mortalitást, a kórházi kezelés időtartama rövidebb volt a napraforgóolajjal kezelt újszülötteknél, mint a kontrollcsoportban, és a hidratáló krémek rendszeres használata nem volt hatással a fertőzés előfordulása. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a kókuszolaj helyi alkalmazása biztonságos és megvalósítható nagyon koraszülötteknél, és jótékony hatással van a bőr állapotára és a csecsemők felépülésére. A topikális kókuszolaj koraszülöttekre gyakorolt ​​hatását értékelő randomizált vizsgálatok szisztematikus áttekintése során hangsúlyozták, hogy a kókuszolaj-csoportba tartozó csecsemőknél általában csökkent a transzepidermális folyadékveszteség és a fertőzések aránya, valamint a csecsemők növekedése és bőrének integritása javult. jobb, és nem tapasztaltak jelentős mellékhatásokat. Egy kókuszdió- és sárgarépaolajat összehasonlító tanulmányban megállapították, hogy a kókuszolajat használó csecsemők bőrflórája és védőfunkciója jobb volt.

A kókusz- és napraforgóolaj alkalmazásának összehasonlítása a bőr épségének megőrzésében, a napi bevitt/kivont folyadék mennyiségében, valamint az újszülött intenzív osztályon kórházba került csecsemők súlygyarapodásában/csökkenésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Pulyka, 54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az újszülött szüleinek önkéntes szóbeli és írásbeli hozzájárulása,
  • Az újszülött terhességi hete 34 év feletti,
  • Az újszülött születési súlya legalább 2000 g,
  • Az újszülött kórházi elhelyezése a születés első napja.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil klinikai állapot és életjelek,
  • súlyos veleszületett rendellenességgel,
  • A műtét miatti fertőzésveszély magas,
  • A testfelület több mint 5%-a bőrbetegség,
  • A gyógyszer külső alkalmazása a bőrön a kezelés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti (kókuszolaj csoport)

Nedvesítés előtt az újszülött bőrét az Újszülött bőrállapotát értékelő űrlap segítségével értékelik.

A hidratáló krémeket a mellkasra, a hátra, a karokra és a lábakra masszírozva kenjük fel, és a bőr felszívódik. Ha először alkalmazzák, akkor a test egy kis területére kell felvinni orvos felügyelete mellett. Ha nincs reakció, akkor más területek masszírozásával alkalmazzák. Mivel a mintacsoportba kerülő csecsemők határvonalasak és közepesen koraszülöttek (34-37W), ezért 3-4 ml/kg (kókuszolajos) hidratáló krém kerül alkalmazásra.

Értékelés NSCE formanyomtatványon: Az értékelések az NSCE nyomtatványon történnek minden jelentkezés után 48-72 órával (hétfő, csütörtök, vasárnap). A kórházban a kontrollcsoportba tartozó újszülöttek bőrén rutinszerű ápolást végeznek. A kontrollcsoport értékelése az NSCE űrlap segítségével történik a hét három napján (hétfőn, csütörtökön, vasárnap).
Egyéb: Kókuszolaj bőrápoló csoport
A minta kiválasztásához nem használtak speciális technikát, véletlenszerű mintavétel történik. A nagy hatásméret szerint végzett értékelésnél a Power: 0,80, :0,20 és :0,05 minták számát 66-ban határoztuk meg, csoportonként minimum 22-t. A számításokat számítógépes környezetben Power analízis (G*Power 3.1.9.2) programmal végeztem. A kutatócsoportok létrehozása során véletlenszerű kiválasztási módszert alkalmazunk. Kókuszolaj, napraforgóolaj és kontroll csoportok kialakítása az egységbe való belépés sorrendje szerint történik. Például; A tervek szerint az első kórházi újszülöttnek kókuszolajat, a második újszülöttnek napraforgóolajat, a harmadik pedig a kórházba került újszülött kontrollcsoportnak terveznek. Ezt a sorrendet addig ismételjük, amíg az újszülöttek csoportokba kerülésekor el nem érik a megfelelő esetszámot.
Más nevek:
  • napraforgóolaj bőrápoló csoport
Egyéb: Kísérleti (napraforgóolaj csoport)

Nedvesítés előtt az újszülött bőrét az Újszülött bőrállapotát értékelő űrlap segítségével értékelik.

A hidratáló krémeket a mellkasra, a hátra, a karokra és a lábakra masszírozva kenjük fel, és a bőr felszívódik. Ha először alkalmazzák, akkor a test egy kis területére kell felvinni orvos felügyelete mellett. Ha nincs reakció, akkor más területek masszírozásával alkalmazzák. Mivel a mintacsoportba kerülő csecsemők határvonalasak és közepesen koraszülöttek (34-37W), ezért 3-4 ml/kg (napraforgóolajos) hidratáló krém kerül alkalmazásra.

Értékelés NSCE formanyomtatványon: Az értékelések az NSCE nyomtatványon történnek minden jelentkezés után 48-72 órával (hétfő, csütörtök, vasárnap).
Egyéb: Kókuszolaj bőrápoló csoport
A minta kiválasztásához nem használtak speciális technikát, véletlenszerű mintavétel történik. A nagy hatásméret szerint végzett értékelésnél a Power: 0,80, :0,20 és :0,05 minták számát 66-ban határoztuk meg, csoportonként minimum 22-t. A számításokat számítógépes környezetben Power analízis (G*Power 3.1.9.2) programmal végeztem. A kutatócsoportok létrehozása során véletlenszerű kiválasztási módszert alkalmazunk. Kókuszolaj, napraforgóolaj és kontroll csoportok kialakítása az egységbe való belépés sorrendje szerint történik. Például; A tervek szerint az első kórházi újszülöttnek kókuszolajat, a második újszülöttnek napraforgóolajat, a harmadik pedig a kórházba került újszülött kontrollcsoportnak terveznek. Ezt a sorrendet addig ismételjük, amíg az újszülöttek csoportokba kerülésekor el nem érik a megfelelő esetszámot.
Más nevek:
  • napraforgóolaj bőrápoló csoport
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás (ellenőrző csoport)

Nedvesítés előtt az újszülött bőrét az Újszülött bőrállapotát értékelő űrlap segítségével értékelik.

Megvalósul az intenzív osztály rutin karbantartása. Értékelés NSCE formanyomtatványon: Az értékelések az NSCE nyomtatványon történnek minden jelentkezés után 48-72 órával (hétfő, csütörtök, vasárnap). A kórházban a kontrollcsoportba tartozó újszülöttek bőrén rutinszerű ápolást végeznek. A kontrollcsoport értékelése az NSCE űrlap segítségével történik a hét három napján (hétfőn, csütörtökön, vasárnap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hatással van a bőr integritására
Időkeret: Értékelés az újszülött bőrállapotának értékelő űrlapjával (NSCE): Az értékelések az YCDD űrlap segítségével történnek minden egyes alkalmazás után 48-72 órával (hétfőn, csütörtökön, vasárnap).

Értékelés az újszülött bőrállapotának értékelő űrlapjával (NSCE): Az értékelések az YCDD űrlap segítségével történnek minden egyes alkalmazás után 48-72 órával (hétfőn, csütörtökön, vasárnap).

Az újszülött bőrállapotának értékelése; A bőrpír, a szárazság és a bőr integritásának romlása/hámlása jeleinek megléte alapján végezzük. Hárompontos Likert formátumban lett kidolgozva, és minden tétel/lelet 1-től 3-ig terjedő pontszámot kap. Az értékelés eredményeként elérhető legalacsonyabb pontszám 3, a legmagasabb pontszám 9. A 3-nál magasabb összpontszám azt jelzi, hogy fennáll a veszélye az újszülött bőr integritásának romlásának, míg a magas pontszám azt jelzi, hogy az újszülött bőre rossz.
Értékelés az újszülött bőrállapotának értékelő űrlapjával (NSCE): Az értékelések az YCDD űrlap segítségével történnek minden egyes alkalmazás után 48-72 órával (hétfőn, csütörtökön, vasárnap).
a baba súlygyarapodásának/csökkenésének hatása 7,14,21,28 napon
Időkeret: A skála elég érzékeny ahhoz, hogy nagyon kis mértékegységekben mérje.
A baba súlyát a 7., 14., 21., 28. napon, meztelenül és pelenka nélkül mérik.
A skála elég érzékeny ahhoz, hogy nagyon kis mértékegységekben mérje.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
  • Kutatásvezető: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
  • Kutatásvezető: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
  • Kutatásvezető: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
  • Kutatásvezető: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Institute of Psychiatry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel