Comparação da aplicação de óleo de coco e girassol na preservação da integridade da pele dos bebês
Comparação da Aplicação de Óleo de Coco e Girassol na Preservação da Integridade da Pele de Bebês em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora não haja consenso sobre o uso de produtos nos cuidados diários com a pele para manter a integridade da pele do recém-nascido, muitos produtos são utilizados. Esses produtos; mostarda, girassol, gergelim, coco, oliva, soja, óleo de palma, pomada (Auqophor), creme (Eucerin) e hidratantes. Afirma-se que esses produtos previnem o ressecamento e fissuras da pele, mantêm a integridade da pele e reduzem a perda transepidérmica de fluidos (vaselina).
O óleo de girassol acelera a maturação da barreira cutânea, há menor perda de peso em recém-nascidos com menos de 35 semanas de gestação que são massageados com óleo de girassol em comparação com o grupo controle, a incidência de infecções nosocomiais em recém-nascidos que recebem cuidados com a pele com óleo de girassol é inferior ao grupo controle, o óleo de girassol protege o recém-nascido de infecções, o azeite de oliva, mais eficaz que óleos como óleo de soja e óleo de mostarda; Em outro estudo, foi determinado que os cuidados com a pele aplicados a recém-nascidos prematuros com óleo de girassol reduziram a mortalidade em 26%, a duração da hospitalização foi menor em recém-nascidos tratados com óleo de girassol do que no grupo controle e o uso regular de hidratantes não teve efeito sobre a incidência de infecção. Recentemente, foi relatado que a aplicação tópica de óleo de coco é segura e viável em bebês muito prematuros e tem efeitos benéficos na condição da pele e na recuperação de bebês. Em uma revisão sistemática de estudos randomizados avaliando os efeitos do óleo de coco tópico em bebês prematuros, enfatizou-se que, em geral, a perda de fluido transepidérmico e a taxa de infecção foram reduzidas em bebês no grupo de óleo de coco, o crescimento e a integridade da pele dos bebês foram reduzidos melhor, e nenhum efeito colateral significativo foi experimentado. Em um estudo comparando os óleos de coco e cenoura, foi afirmado que a flora da pele e a função de barreira eram melhores em bebês usando óleo de coco.
Comparação da aplicação de óleo de coco e girassol na preservação da integridade da pele, quantidade de líquido ingerido/extraído diariamente e ganho/diminuição de peso em lactentes internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Peru, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento verbal e escrito voluntário dos pais do recém-nascido,
- A semana gestacional do recém-nascido é de 34 anos ou mais,
- O peso ao nascer do recém-nascido é de 2.000 ge acima,
- A internação do recém-nascido é o primeiro dia de nascimento.
Critério de exclusão:
- Quadro clínico e sinais vitais instáveis,
- Tendo uma grande anomalia congênita,
- Alto risco de infecção devido à cirurgia,
- Mais de 5% da superfície do corpo é uma doença de pele,
- Aplicação externa de medicamentos na pele em seu tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental (grupo de óleo de coco)
Antes de umedecer, a pele dos recém-nascidos é avaliada usando o formulário Newborn Skin Condition Evaluation Form. Os hidratantes são aplicados no tórax, costas, braços e pernas por massagem, respectivamente, e a pele é absorvida. Se for aplicado pela primeira vez, deve ser aplicado em uma pequena área do corpo sob o controle de um médico. Se não houver reação, aplica-se massageando outras áreas. Como os bebês a serem incluídos no grupo amostral são limítrofes e moderadamente prematuros (34-37W), será aplicado 3-4 ml/kg (óleo de coco) de hidratante. Avaliação com formulário NSCE: As avaliações serão feitas usando o formulário NSCE 48-72 horas após cada inscrição (segunda, quinta, domingo). Os cuidados de rotina serão aplicados à pele dos recém-nascidos do grupo controle no hospital. O grupo controle será avaliado por meio do formulário NSCE 3 dias por semana (segunda, quinta e domingo). |
Nenhuma técnica especial foi usada para a seleção da amostra, será feita uma seleção aleatória da amostra.
Na avaliação feita de acordo com o tamanho de efeito grande, o número de amostras determinado para Power: 0,80, :0,20 e :0,05 foi determinado como 66, com um mínimo de 22 para cada grupo.
Os cálculos foram feitos em ambiente computacional utilizando o programa de análise Power (G*Power 3.1.9.2).
O método de seleção aleatória será usado durante a criação dos grupos de pesquisa.
Os grupos óleo de coco, óleo de girassol e controle serão formados de acordo com a ordem de admissão na unidade.
Por exemplo; O óleo de coco está planejado para o primeiro recém-nascido hospitalizado, o óleo de girassol para o segundo recém-nascido e o terceiro grupo de controle de recém-nascidos hospitalizados.
Essa ordem será repetida até que um número suficiente de casos seja alcançado quando os recém-nascidos forem incluídos nos grupos.
Outros nomes:
|
|
Outro: Experimental (grupo óleo de girassol)
Antes de umedecer, a pele dos recém-nascidos é avaliada usando o formulário Newborn Skin Condition Evaluation Form. Os hidratantes são aplicados no tórax, costas, braços e pernas por massagem, respectivamente, e a pele é absorvida. Se for aplicado pela primeira vez, deve ser aplicado em uma pequena área do corpo sob o controle de um médico. Se não houver reação, aplica-se massageando outras áreas. Como os bebês a serem incluídos no grupo amostral são limítrofes e moderadamente prematuros (34-37W), será aplicado 3-4 ml/kg (óleo de girassol) de hidratante. Avaliação com formulário NSCE: As avaliações serão feitas usando o formulário NSCE 48-72 horas após cada inscrição (segunda, quinta, domingo). |
Nenhuma técnica especial foi usada para a seleção da amostra, será feita uma seleção aleatória da amostra.
Na avaliação feita de acordo com o tamanho de efeito grande, o número de amostras determinado para Power: 0,80, :0,20 e :0,05 foi determinado como 66, com um mínimo de 22 para cada grupo.
Os cálculos foram feitos em ambiente computacional utilizando o programa de análise Power (G*Power 3.1.9.2).
O método de seleção aleatória será usado durante a criação dos grupos de pesquisa.
Os grupos óleo de coco, óleo de girassol e controle serão formados de acordo com a ordem de admissão na unidade.
Por exemplo; O óleo de coco está planejado para o primeiro recém-nascido hospitalizado, o óleo de girassol para o segundo recém-nascido e o terceiro grupo de controle de recém-nascidos hospitalizados.
Essa ordem será repetida até que um número suficiente de casos seja alcançado quando os recém-nascidos forem incluídos nos grupos.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção (grupo de controle)
Antes de umedecer, a pele dos recém-nascidos é avaliada usando o formulário Newborn Skin Condition Evaluation Form. A manutenção de rotina da unidade de terapia intensiva será implementada. Avaliação com formulário NSCE: As avaliações serão feitas usando o formulário NSCE 48-72 horas após cada inscrição (segunda, quinta, domingo). Os cuidados de rotina serão aplicados à pele dos recém-nascidos do grupo controle no hospital. O grupo controle será avaliado usando o formulário NSCE 3 dias por semana (segunda, quinta, domingo) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito na integridade da pele
Prazo: Avaliação com o Formulário de Avaliação da Condição da Pele do Recém-Nascido (NSCE): As avaliações serão feitas usando o formulário YCDD 48-72 horas após cada aplicação (segunda, quinta e domingo).
|
Avaliação com o Formulário de Avaliação da Condição da Pele do Recém-Nascido (NSCE): As avaliações serão feitas usando o formulário YCDD 48-72 horas após cada aplicação (segunda, quinta e domingo). Pontuação da condição da pele do recém-nascido; É realizada de acordo com a presença de sinais de vermelhidão, ressecamento e deterioração da integridade da pele/descamação. Foi desenvolvido em formato Likert de três pontos e cada item/achado recebe uma pontuação de 1 a 3. A menor pontuação que pode ser obtida como resultado da avaliação é 3 e a maior pontuação é 9. Uma pontuação total superior a 3 indica que há risco de deterioração da integridade da pele do recém-nascido, enquanto uma pontuação alta indica que a condição da pele do recém-nascido é ruim. |
Avaliação com o Formulário de Avaliação da Condição da Pele do Recém-Nascido (NSCE): As avaliações serão feitas usando o formulário YCDD 48-72 horas após cada aplicação (segunda, quinta e domingo).
|
|
o efeito do ganho/diminuição de peso do bebê em 7,14, 21, 28 dias
Prazo: A escala é sensível o suficiente para medir em unidades muito pequenas.
|
O peso do bebê será medido nos dias 7, 14, 21, 28, nu e sem fraldas.
|
A escala é sensível o suficiente para medir em unidades muito pequenas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
- Investigador principal: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
- Investigador principal: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
- Investigador principal: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
- Investigador principal: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Outro identificador: No secondary ID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .