Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kookos- ja auringonkukkaöljyn käytön vertailu vauvojen ihon eheyden säilyttämisessä

lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: öznur tiryaki, Sakarya University

Kookos- ja auringonkukkaöljyn käytön vertailu vastasyntyneiden tehohoitoyksikön imeväisten ihon eheyden säilyttämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vastasyntyneiden iholle levitettyjen kookos- ja auringonkukkaöljyjen vaikutuksia vauvan päivittäiseen nesteen saantiin ja tuotantoon, painonnousuun/-laskuun ja ihon eheyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ei ole yksimielisyyttä tuotteiden käytöstä päivittäisessä ihonhoidossa vastasyntyneiden ihon eheyden ylläpitämiseksi, käytetään monia tuotteita. Nämä tuotteet; sinappi, auringonkukka, seesami, kookos, oliivi, soija, palmuöljy, voide (Auqophor), kerma (Eucerin) ja kosteusvoiteet. On todettu, että nämä tuotteet estävät ihon kuivumista ja halkeamia, säilyttävät ihon eheyden ja vähentävät transepidermaalista nestehukkaa (vaseliini).

Auringonkukkaöljy nopeuttaa ihosuojan kypsymistä, alle 35 raskausviikolla auringonkukkaöljyllä hierottujen vastasyntyneiden painonpudotus on pienempi verrattuna kontrolliryhmään, sairaalainfektioiden ilmaantuvuus auringonkukkaöljyä saavilla vastasyntyneillä on alempi kuin kontrolliryhmä, auringonkukkaöljy suojaa vastasyntynyttä infektioilta, oliiviöljy, tehokkaampi kuin öljyt, kuten soijaöljy ja sinappiöljy; Toisessa tutkimuksessa todettiin, että ennenaikaisten vastasyntyneiden ihonhoito auringonkukkaöljyllä vähensi kuolleisuutta 26 %, sairaalahoidon kesto oli lyhyempi auringonkukkaöljyllä hoidetuilla vastasyntyneillä kuin kontrolliryhmällä, eikä säännöllinen kosteusvoiteiden käyttö vaikuttanut tartunnan ilmaantuvuus. Viime aikoina on raportoitu, että kookosöljyn paikallinen käyttö on turvallista ja mahdollista hyvin keskosilla ja sillä on suotuisia vaikutuksia ihon tilaan ja imeväisten toipumiseen. Systemaattisessa katsauksessa satunnaistetuista tutkimuksista, joissa arvioitiin paikallisen kookosöljyn vaikutuksia keskosilla, korostettiin, että yleensä transepidermaalisen nesteen menetys ja infektioiden määrä väheni kookosöljyryhmän vauvoilla, ja pikkulasten kasvu ja ihon eheys olivat vähentyneet. paremmin, eikä merkittäviä sivuvaikutuksia ilmennyt. Kookos- ja porkkanaöljyjä vertailevassa tutkimuksessa todettiin, että kookosöljyä käyttävillä vauvoilla ihon kasvisto ja suojakyky olivat parempia.

Kookos- ja auringonkukkaöljyn käytön vertailu ihon eheyden säilyttämisessä, päivittäin nautitun/uutetun nesteen määrässä ja painonnousussa/laskussa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevilla vauvoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Turkki, 54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneen vanhempien vapaaehtoinen suullinen ja kirjallinen suostumus,
  • Vastasyntyneen raskausviikko on 34 ja sitä vanhempi,
  • Vastasyntyneen syntymäpaino on 2000 g ja enemmän,
  • Vastasyntyneen sairaalahoito on ensimmäinen syntymäpäivä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa kliininen tila ja elintoiminnot,
  • sinulla on vakava synnynnäinen epämuodostuma,
  • Suuri infektioriski leikkauksen vuoksi,
  • Yli 5 % kehon pinnasta on ihosairaus,
  • Lääkkeen ulkoinen käyttö iholle sen hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen (kookosöljyryhmä)

Ennen kostutusta vastasyntyneiden iho arvioidaan Newborn Skin Condition Evaluation Form -lomakkeella.

Kosteusvoidetta levitetään rintakehään, selkään, käsivarsiin ja jalkoihin hieronnalla, ja iho imeytyy. Jos sitä käytetään ensimmäistä kertaa, se levitetään pienelle kehon alueelle lääkärin valvonnassa. Jos reaktiota ei ole, se levitetään hieromalla muita alueita. Koska näyteryhmään otettavat vauvat ovat raja-arvoisia ja kohtalaisen ennenaikaisia ​​(34-37W), laitetaan 3-4 ml/kg (kookosöljy)kosteusvoidetta.

Arviointi NSCE-lomakkeella: Arviointi suoritetaan NSCE-lomakkeella 48-72 tuntia jokaisen hakemuksen jälkeen (maanantai, torstai, sunnuntai). Kontrolliryhmän vastasyntyneiden iholle tehdään rutiinihoitoa sairaalassa. Kontrolliryhmä arvioidaan NSCE-lomakkeella 3 päivää viikossa (maanantai, torstai, sunnuntai).
Muut: Kookosöljy ihonhoitoryhmä
Näytteen valinnassa ei käytetty erityistä tekniikkaa, vaan satunnaisotos tehdään. Suuren vaikutuskoon mukaan tehdyssä arvioinnissa Powerille: 0,80, :0,20 ja :0,05 määritetty näytteiden lukumäärä määritettiin 66:ksi, vähintään 22 jokaiselle ryhmälle. Laskelmat tehtiin tietokoneympäristössä Power-analyysiohjelmalla (G*Power 3.1.9.2). Tutkimusryhmiä muodostettaessa käytetään satunnaisvalintamenetelmää. Kookosöljy, auringonkukkaöljy ja kontrolliryhmät muodostetaan yksikön sisäänpääsyjärjestyksen mukaan. Esim; Kookosöljyä suunnitellaan ensimmäiselle sairaalassa olleelle vastasyntyneelle, auringonkukkaöljyä toiselle vastasyntyneelle ja kolmannelle sairaalassa olleelle vastasyntyneen kontrolliryhmälle. Tätä järjestystä toistetaan, kunnes riittävä määrä tapauksia on saavutettu, kun vastasyntyneet sisällytetään ryhmiin.
Muut nimet:
  • auringonkukkaöljyn ihonhoitoryhmä
Muut: Kokeellinen (auringonkukkaöljyryhmä)

Ennen kostutusta vastasyntyneiden iho arvioidaan Newborn Skin Condition Evaluation Form -lomakkeella.

Kosteusvoidetta levitetään rintakehään, selkään, käsivarsiin ja jalkoihin hieronnalla, ja iho imeytyy. Jos sitä käytetään ensimmäistä kertaa, se levitetään pienelle kehon alueelle lääkärin valvonnassa. Jos reaktiota ei ole, se levitetään hieromalla muita alueita. Koska näyteryhmään otettavat vauvat ovat rajallisia ja kohtalaisen keskosia (34-37W), laitetaan 3-4 ml/kg (auringonkukkaöljy) kosteusvoidetta.

Arviointi NSCE-lomakkeella: Arviointi suoritetaan NSCE-lomakkeella 48-72 tuntia jokaisen hakemuksen jälkeen (maanantai, torstai, sunnuntai).
Muut: Kookosöljy ihonhoitoryhmä
Näytteen valinnassa ei käytetty erityistä tekniikkaa, vaan satunnaisotos tehdään. Suuren vaikutuskoon mukaan tehdyssä arvioinnissa Powerille: 0,80, :0,20 ja :0,05 määritetty näytteiden lukumäärä määritettiin 66:ksi, vähintään 22 jokaiselle ryhmälle. Laskelmat tehtiin tietokoneympäristössä Power-analyysiohjelmalla (G*Power 3.1.9.2). Tutkimusryhmiä muodostettaessa käytetään satunnaisvalintamenetelmää. Kookosöljy, auringonkukkaöljy ja kontrolliryhmät muodostetaan yksikön sisäänpääsyjärjestyksen mukaan. Esim; Kookosöljyä suunnitellaan ensimmäiselle sairaalassa olleelle vastasyntyneelle, auringonkukkaöljyä toiselle vastasyntyneelle ja kolmannelle sairaalassa olleelle vastasyntyneen kontrolliryhmälle. Tätä järjestystä toistetaan, kunnes riittävä määrä tapauksia on saavutettu, kun vastasyntyneet sisällytetään ryhmiin.
Muut nimet:
  • auringonkukkaöljyn ihonhoitoryhmä
Ei väliintuloa: Ei interventiota (ohjausryhmä)

Ennen kostutusta vastasyntyneiden iho arvioidaan Newborn Skin Condition Evaluation Form -lomakkeella.

Tehohoitoyksikön rutiinihuolto toteutetaan. Arviointi NSCE-lomakkeella: Arviointi suoritetaan NSCE-lomakkeella 48-72 tuntia jokaisen hakemuksen jälkeen (maanantai, torstai, sunnuntai). Kontrolliryhmän vastasyntyneiden iholle tehdään rutiinihoitoa sairaalassa. Kontrolliryhmää arvioidaan NSCE-lomakkeella 3 päivää viikossa (maanantai, torstai, sunnuntai)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutus ihon eheyteen
Aikaikkuna: Evaluation with Newborn Skin Condition Evaluation Form (NSCE) -lomake: Arvioinnit suoritetaan YCDD-lomakkeella 48-72 tuntia jokaisen hakemuksen jälkeen (maanantai, torstai, sunnuntai).

Evaluation with Newborn Skin Condition Evaluation Form (NSCE) -lomake: Arvioinnit suoritetaan YCDD-lomakkeella 48-72 tuntia jokaisen hakemuksen jälkeen (maanantai, torstai, sunnuntai).

Vastasyntyneen ihon kuntopisteytys; Se suoritetaan punoituksen, kuivuuden ja ihon eheyden heikkenemisen/kuorinnan merkkien esiintymisen mukaan. Se on kehitetty kolmen pisteen Likert-muodossa ja jokaiselle esineelle/löydökselle annetaan arvosana 1-3. Pienin arvioinnin tuloksena saatava pistemäärä on 3 ja korkein pistemäärä 9. Yli 3 kokonaispistemäärä tarkoittaa, että on olemassa riski vastasyntyneen ihon eheyden heikkenemisestä, kun taas korkea pistemäärä tarkoittaa, että vastasyntyneen ihon tila on huono.
Evaluation with Newborn Skin Condition Evaluation Form (NSCE) -lomake: Arvioinnit suoritetaan YCDD-lomakkeella 48-72 tuntia jokaisen hakemuksen jälkeen (maanantai, torstai, sunnuntai).
vauvan painonnousun/-laskujen vaikutus 7, 14, 21, 28 päivään
Aikaikkuna: Vaaka on riittävän herkkä mittaamaan hyvin pienissä yksiköissä.
Vauvan paino mitataan päivinä 7, 14, 21, 28, alasti ja ilman vaippoja.
Vaaka on riittävän herkkä mittaamaan hyvin pienissä yksiköissä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Tutkijat

  • Päätutkija: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
  • Päätutkija: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
  • Päätutkija: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
  • Päätutkija: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
  • Päätutkija: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Institute of Psychiatry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonhoito

Kliiniset tutkimukset Kookosöljy ihonhoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa