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Confronto tra l'applicazione di olio di cocco e di girasole per preservare l'integrità della pelle dei bambini

13 maggio 2023 aggiornato da: öznur tiryaki, Sakarya University

Confronto tra l'applicazione di olio di cocco e di girasole nel preservare l'integrità della pelle dei neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale

Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti degli oli di cocco e di girasole applicati alla pelle dei neonati sull'assunzione e sulla produzione giornaliera di liquidi del bambino, sullo stato di aumento/diminuzione del peso e sull'integrità della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene non vi sia consenso sull'uso di prodotti nella cura quotidiana della pelle per mantenere l'integrità della pelle dei neonati, vengono utilizzati molti prodotti. Questi prodotti; senape, girasole, sesamo, cocco, oliva, soia, olio di palma, unguento (Auqophor), crema (Eucerin) e creme idratanti. Si afferma che questi prodotti prevengono la secchezza della pelle e le ragadi, mantengono l'integrità della pelle e riducono la perdita di liquidi transepidermici (vaselina).

L'olio di girasole accelera la maturazione della barriera cutanea, c'è meno perdita di peso nei neonati di età inferiore alle 35 settimane di gestazione che vengono massaggiati con olio di girasole rispetto al gruppo di controllo, l'incidenza di infezioni nosocomiali nei neonati che ricevono la cura della pelle con olio di girasole è inferiore al gruppo di controllo, l'olio di girasole protegge il neonato dalle infezioni, l'olio d'oliva, più efficace di oli come l'olio di soia e l'olio di senape; In un altro studio, è stato stabilito che la cura della pelle applicata ai neonati pretermine con olio di girasole ha ridotto la mortalità del 26%, la durata del ricovero era più breve nei neonati trattati con olio di girasole rispetto al gruppo di controllo e l'uso regolare di creme idratanti non ha avuto alcun effetto sulla incidenza di infezione. Recentemente, è stato riferito che l'applicazione topica di olio di cocco è sicura e fattibile nei neonati molto pretermine e ha effetti benefici sulla condizione della pelle e sul recupero dei neonati. In una revisione sistematica di studi randomizzati che valutavano gli effetti dell'olio di cocco topico nei neonati pretermine, è stato sottolineato che in generale, la perdita di fluidi transepidermici e il tasso di infezione erano ridotti nei neonati nel gruppo dell'olio di cocco, la crescita e l'integrità della pelle dei neonati erano meglio e non sono stati riscontrati effetti collaterali significativi. In uno studio che ha confrontato gli oli di cocco e di carota, è stato affermato che la flora cutanea e la funzione barriera erano migliori nei bambini che usavano l'olio di cocco.

Confronto tra l'applicazione di olio di cocco e di girasole nella conservazione dell'integrità della pelle, la quantità di liquidi ingeriti/estratti giornalmente e l'aumento/diminuzione di peso nei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Tacchino, 54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso verbale e scritto volontario dei genitori del neonato,
  • La settimana gestazionale del neonato è di 34 anni e oltre,
  • Il peso alla nascita del neonato è di 2000 g e oltre,
  • Il ricovero del neonato è il primo giorno di nascita.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cliniche e segni vitali instabili,
  • Avere una grave anomalia congenita,
  • Alto rischio di infezione a causa di un intervento chirurgico,
  • Più del 5% della superficie corporea è una malattia della pelle,
  • Applicazione esterna di farmaci sulla pelle nel suo trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale (gruppo olio di cocco)

Prima dell'inumidimento, la pelle dei neonati viene valutata utilizzando il modulo di valutazione delle condizioni della pelle del neonato.

Gli idratanti vengono applicati rispettivamente al torace, alla schiena, alle braccia e alle gambe mediante massaggio e la pelle viene assorbita. Se deve essere applicato per la prima volta, viene applicato su una piccola area del corpo sotto il controllo di un medico. Se non c'è reazione, viene applicato massaggiando altre aree. Poiché i bambini da includere nel gruppo campione sono borderline e moderatamente prematuri (34-37 W), verranno applicati 3-4 ml/kg di crema idratante (olio di cocco).

Valutazione con modulo NSCE: le valutazioni verranno effettuate utilizzando il modulo NSCE 48-72 ore dopo ogni domanda (lunedì, giovedì, domenica). La cura di routine verrà applicata alla pelle dei neonati nel gruppo di controllo in ospedale. Il gruppo di controllo verrà valutato utilizzando il modulo NSCE 3 giorni a settimana (lunedì, giovedì, domenica).
Altro: Gruppo per la cura della pelle all'olio di cocco
Non è stata utilizzata alcuna tecnica speciale per la selezione del campione, verrà effettuata una selezione casuale del campione. Nella valutazione effettuata in base alla grande dimensione dell'effetto, il numero di campioni determinato per Power: 0.80, :0.20 e :0.05 è stato determinato come 66, con un minimo di 22 per ciascun gruppo. I calcoli sono stati effettuati in ambiente informatico utilizzando il programma di analisi della potenza (G*Power 3.1.9.2). Il metodo di selezione casuale verrà utilizzato durante la creazione di gruppi di ricerca. Olio di cocco, olio di girasole e gruppi di controllo saranno formati secondo l'ordine di ammissione all'unità. Per esempio; L'olio di cocco è previsto per il primo neonato ricoverato, l'olio di girasole per il secondo neonato e il terzo gruppo di controllo neonato ricoverato. Questo ordine verrà ripetuto fino al raggiungimento di un numero sufficiente di casi quando i neonati saranno inclusi nei gruppi.
Altri nomi:
  • gruppo per la cura della pelle all'olio di girasole
Altro: Sperimentale (gruppo olio di girasole)

Prima dell'inumidimento, la pelle dei neonati viene valutata utilizzando il modulo di valutazione delle condizioni della pelle del neonato.

Gli idratanti vengono applicati rispettivamente al torace, alla schiena, alle braccia e alle gambe mediante massaggio e la pelle viene assorbita. Se deve essere applicato per la prima volta, viene applicato su una piccola area del corpo sotto il controllo di un medico. Se non c'è reazione, viene applicato massaggiando altre aree. Poiché i bambini da includere nel gruppo campione sono borderline e moderatamente prematuri (34-37 W), verranno applicati 3-4 ml/kg di crema idratante (olio di girasole).

Valutazione con modulo NSCE: le valutazioni verranno effettuate utilizzando il modulo NSCE 48-72 ore dopo ogni domanda (lunedì, giovedì, domenica).
Altro: Gruppo per la cura della pelle all'olio di cocco
Non è stata utilizzata alcuna tecnica speciale per la selezione del campione, verrà effettuata una selezione casuale del campione. Nella valutazione effettuata in base alla grande dimensione dell'effetto, il numero di campioni determinato per Power: 0.80, :0.20 e :0.05 è stato determinato come 66, con un minimo di 22 per ciascun gruppo. I calcoli sono stati effettuati in ambiente informatico utilizzando il programma di analisi della potenza (G*Power 3.1.9.2). Il metodo di selezione casuale verrà utilizzato durante la creazione di gruppi di ricerca. Olio di cocco, olio di girasole e gruppi di controllo saranno formati secondo l'ordine di ammissione all'unità. Per esempio; L'olio di cocco è previsto per il primo neonato ricoverato, l'olio di girasole per il secondo neonato e il terzo gruppo di controllo neonato ricoverato. Questo ordine verrà ripetuto fino al raggiungimento di un numero sufficiente di casi quando i neonati saranno inclusi nei gruppi.
Altri nomi:
  • gruppo per la cura della pelle all'olio di girasole
Nessun intervento: Nessun intervento (gruppo di controllo)

Prima dell'inumidimento, la pelle dei neonati viene valutata utilizzando il modulo di valutazione delle condizioni della pelle del neonato.

Sarà implementata la manutenzione ordinaria dell'unità di terapia intensiva. Valutazione con modulo NSCE: le valutazioni verranno effettuate utilizzando il modulo NSCE 48-72 ore dopo ogni domanda (lunedì, giovedì, domenica). La cura di routine verrà applicata alla pelle dei neonati nel gruppo di controllo in ospedale. Il gruppo di controllo verrà valutato utilizzando il modulo NSCE 3 giorni a settimana (lunedì, giovedì, domenica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto sull'integrità della pelle
Lasso di tempo: Valutazione con il modulo di valutazione delle condizioni della pelle del neonato (NSCE): le valutazioni verranno effettuate utilizzando il modulo YCDD 48-72 ore dopo ogni applicazione (lunedì, giovedì, domenica).

Valutazione con il modulo di valutazione delle condizioni della pelle del neonato (NSCE): le valutazioni verranno effettuate utilizzando il modulo YCDD 48-72 ore dopo ogni applicazione (lunedì, giovedì, domenica).

Punteggio delle condizioni della pelle del neonato; Viene eseguito in base alla presenza di segni di arrossamento, secchezza e deterioramento dell'integrità/scrostatura della pelle. È stato sviluppato in un formato Likert a tre punti e ad ogni item/reperto viene assegnato un punteggio da 1 a 3. Il punteggio più basso che si può ottenere come risultato della valutazione è 3, e il punteggio più alto è 9. Un punteggio totale superiore a 3 indica che esiste un rischio di deterioramento dell'integrità della pelle del neonato, mentre un punteggio alto indica che la condizione della pelle del neonato è scadente.
Valutazione con il modulo di valutazione delle condizioni della pelle del neonato (NSCE): le valutazioni verranno effettuate utilizzando il modulo YCDD 48-72 ore dopo ogni applicazione (lunedì, giovedì, domenica).
l'effetto dell'aumento/diminuzione di peso del bambino nei giorni 7,14, 21, 28
Lasso di tempo: La scala è abbastanza sensibile da misurare in unità molto piccole.
Il peso del bambino verrà misurato nei giorni 7, 14, 21, 28, nudo e senza pannolini.
La scala è abbastanza sensibile da misurare in unità molto piccole.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Investigatori

  • Investigatore principale: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
  • Investigatore principale: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
  • Investigatore principale: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
  • Investigatore principale: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
  • Investigatore principale: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
  • Cattedra di studio: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Institute of Psychiatry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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