Сравнение применения кокосового и подсолнечного масел для сохранения целостности кожи младенцев
Сравнение применения кокосового и подсолнечного масел для сохранения целостности кожи младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя нет единого мнения об использовании продуктов в ежедневном уходе за кожей для поддержания целостности кожи новорожденных, многие продукты используются. Эти продукты; горчичное, подсолнечное, кунжутное, кокосовое, оливковое, соевое, пальмовое масла, мазь (аукофор), крем (эуцерин) и увлажняющие средства. Утверждается, что эти продукты предотвращают высыхание кожи и трещины, поддерживают целостность кожи и уменьшают трансэпидермальную потерю жидкости (вазелин).
Подсолнечное масло ускоряет созревание кожного барьера, у новорожденных до 35 недель гестации, получающих массаж с подсолнечным маслом, наблюдается меньшая потеря массы тела по сравнению с контрольной группой, частота нозокомиальных инфекций у новорожденных, получающих уход за кожей с подсолнечным маслом, выше. ниже, чем в контрольной группе, подсолнечное масло защищает новорожденного от инфекций, оливковое масло более эффективно, чем такие масла, как соевое масло и горчичное масло; В другом исследовании было установлено, что уход за кожей недоношенных новорожденных подсолнечным маслом снижал смертность на 26%, продолжительность госпитализации была короче у новорожденных, получавших подсолнечное масло, чем в контрольной группе, а регулярное использование увлажняющих средств не влияло на частота заражения. Недавно сообщалось, что местное применение кокосового масла безопасно и возможно у глубоко недоношенных детей и оказывает благотворное влияние на состояние кожи и выздоровление младенцев. В систематическом обзоре рандомизированных исследований, оценивающих эффекты местного применения кокосового масла у недоношенных детей, было подчеркнуто, что в целом трансэпидермальная потеря жидкости и частота инфицирования были снижены у детей в группе, получавшей кокосовое масло, рост и целостность кожи у детей были замедлены. лучше, и никаких серьезных побочных эффектов не было. В исследовании, сравнивающем кокосовое и морковное масла, было заявлено, что кожная флора и барьерная функция были лучше у младенцев, использующих кокосовое масло.
Сравнение применения кокосового и подсолнечного масла для сохранения целостности кожи, количества ежедневно потребляемой/выводимой жидкости и увеличения/снижения веса у младенцев, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Турция, 54050
- Sakarya Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное устное и письменное согласие родителей новорожденного,
- Неделя беременности новорожденного 34 и выше,
- Масса тела новорожденного при рождении 2000 г и выше,
- Госпитализация новорожденного осуществляется в первые сутки после рождения.
Критерий исключения:
- Нестабильное клиническое состояние и жизненные показатели,
- Имея серьезную врожденную аномалию,
- Высокий риск инфицирования из-за хирургического вмешательства,
- Более 5% поверхности тела занимают кожные заболевания,
- Наружное нанесение лекарства на кожу при ее лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (группа кокосового масла)
Перед увлажнением кожу новорожденных оценивают по форме «Оценка состояния кожи новорожденных». Увлажняющие средства наносятся на грудную клетку, спину, руки и ноги путем массажа соответственно и впитываются в кожу. Если он применяется впервые, его наносят на небольшой участок тела под контролем врача. Если реакции нет, наносится путем массирования других областей. Поскольку младенцы, которые должны быть включены в группу выборки, являются пограничными и умеренно недоношенными (34-37W), будет применяться 3-4 мл/кг (кокосовое масло) увлажняющего крема. Оценка с помощью формы NSCE: Оценка будет проводиться с использованием формы NSCE через 48-72 часа после каждой заявки (понедельник, четверг, воскресенье). Рутинный уход будет применяться к коже новорожденных в контрольной группе в больнице. Контрольная группа будет оцениваться с использованием формы NSCE 3 дня в неделю (понедельник, четверг, воскресенье). |
Для отбора проб не использовалась никакая специальная методика, выборка будет производиться случайным образом.
При оценке, выполненной в соответствии с большой величиной эффекта, количество образцов, определенных для мощности: 0,80, :0,20 и :0,05, было определено как 66, минимум 22 для каждой группы.
Расчеты проводились в компьютерной среде с использованием программы Power analysis (G*Power 3.1.9.2).
При создании исследовательских групп будет использоваться метод случайного отбора.
Кокосовое масло, подсолнечное масло и контрольные группы будут формироваться в соответствии с порядком приема на отделение.
Например; Кокосовое масло планируется для первого госпитализированного новорожденного, подсолнечное масло для второго новорожденного и третьей контрольной группы госпитализированных новорожденных.
Этот порядок будет повторяться до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное количество случаев, когда новорожденные будут включены в группы.
Другие имена:
|
|
Другой: Экспериментальный (группа подсолнечного масла)
Перед увлажнением кожу новорожденных оценивают по форме «Оценка состояния кожи новорожденных». Увлажняющие средства наносятся на грудную клетку, спину, руки и ноги путем массажа соответственно и впитываются в кожу. Если он применяется впервые, его наносят на небольшой участок тела под контролем врача. Если реакции нет, наносится путем массирования других областей. Поскольку дети, которые будут включены в выборку, являются пограничными и умеренно недоношенными (34-37W), будет применяться 3-4 мл/кг (подсолнечное масло) увлажняющего крема. Оценка с помощью формы NSCE: Оценка будет проводиться с использованием формы NSCE через 48-72 часа после каждой заявки (понедельник, четверг, воскресенье). |
Для отбора проб не использовалась никакая специальная методика, выборка будет производиться случайным образом.
При оценке, выполненной в соответствии с большой величиной эффекта, количество образцов, определенных для мощности: 0,80, :0,20 и :0,05, было определено как 66, минимум 22 для каждой группы.
Расчеты проводились в компьютерной среде с использованием программы Power analysis (G*Power 3.1.9.2).
При создании исследовательских групп будет использоваться метод случайного отбора.
Кокосовое масло, подсолнечное масло и контрольные группы будут формироваться в соответствии с порядком приема на отделение.
Например; Кокосовое масло планируется для первого госпитализированного новорожденного, подсолнечное масло для второго новорожденного и третьей контрольной группы госпитализированных новорожденных.
Этот порядок будет повторяться до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное количество случаев, когда новорожденные будут включены в группы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства (контрольная группа)
Перед увлажнением кожу новорожденных оценивают по форме «Оценка состояния кожи новорожденных». Будет осуществляться плановое техническое обслуживание отделения интенсивной терапии. Оценка с помощью формы NSCE: Оценка будет проводиться с использованием формы NSCE через 48-72 часа после каждой заявки (понедельник, четверг, воскресенье). Рутинный уход будет применяться к коже новорожденных в контрольной группе в больнице. Контрольная группа будет оцениваться с использованием формы NSCE 3 дня в неделю (понедельник, четверг, воскресенье) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на целостность кожи
Временное ограничение: Оценка с помощью формы оценки состояния кожи новорожденного (NSCE): оценка будет проводиться с использованием формы YCDD через 48-72 часа после каждой заявки (понедельник, четверг, воскресенье).
|
Оценка с помощью формы оценки состояния кожи новорожденного (NSCE): оценка будет проводиться с использованием формы YCDD через 48-72 часа после каждой заявки (понедельник, четверг, воскресенье). Оценка состояния кожи новорожденного; Проводится при наличии признаков покраснения, сухости и нарушения целостности кожи/шелушения. Он был разработан в трехбалльном формате Лайкерта, и каждому пункту/находке присваивается балл от 1 до 3. Самый низкий балл, который можно получить в результате оценки, равен 3, а самый высокий балл — 9. Суммарный балл выше 3 указывает на риск ухудшения целостности кожных покровов новорожденного, а высокий балл свидетельствует о неудовлетворительном состоянии кожных покровов новорожденного. |
Оценка с помощью формы оценки состояния кожи новорожденного (NSCE): оценка будет проводиться с использованием формы YCDD через 48-72 часа после каждой заявки (понедельник, четверг, воскресенье).
|
|
эффект набора/снижения веса ребенка на 7,14, 21, 28 день
Временное ограничение: Весы достаточно чувствительны, чтобы измерять очень маленькие единицы измерения.
|
Вес ребенка будет измеряться на 7, 14, 21, 28 день в обнаженном виде и без подгузников.
|
Весы достаточно чувствительны, чтобы измерять очень маленькие единицы измерения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
- Главный следователь: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
- Главный следователь: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
- Главный следователь: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
- Главный следователь: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
- Учебный стул: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Другой идентификатор: No secondary ID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .