Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zastosowania oleju kokosowego i słonecznikowego w zachowaniu integralności skóry niemowląt

13 maja 2023 zaktualizowane przez: öznur tiryaki, Sakarya University

Porównanie zastosowania oleju kokosowego i słonecznikowego w zachowaniu integralności skóry niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodków

Celem tego badania było zbadanie wpływu oleju kokosowego i słonecznikowego stosowanego na skórę noworodków na dzienne przyjmowanie i wydalanie płynów przez dziecko, stan przyrostu/spadku masy ciała oraz integralność skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż nie ma zgody co do stosowania produktów w codziennej pielęgnacji skóry w celu utrzymania integralności skóry noworodków, stosuje się wiele produktów. Te produkty; gorczycy, słonecznika, sezamu, kokosa, oliwek, soi, olejów palmowych, maści (Auqophor), kremu (Eucerin) i środków nawilżających. Stwierdzono, że produkty te zapobiegają wysuszaniu i pękaniu skóry, utrzymują integralność skóry i zmniejszają transepidermalną utratę płynów (wazelina).

Olej słonecznikowy przyspiesza dojrzewanie bariery skórnej, u noworodków młodszych niż 35 tydzień ciąży masowanych olejem słonecznikowym następuje mniejsza utrata masy ciała w porównaniu z grupą kontrolną, częstość występowania zakażeń szpitalnych u noworodków, którym skóra jest pielęgnowana olejem słonecznikowym, jest niższy niż w grupie kontrolnej, olej słonecznikowy chroni noworodka przed infekcjami, oliwa z oliwek, skuteczniejsza niż oleje, takie jak olej sojowy i olej musztardowy; W innym badaniu ustalono, że pielęgnacja skóry noworodków urodzonych przedwcześnie z olejem słonecznikowym zmniejsza śmiertelność o 26%, czas hospitalizacji był krótszy u noworodków leczonych olejem słonecznikowym niż w grupie kontrolnej, a regularne stosowanie środków nawilżających nie miało wpływu na występowanie infekcji. Ostatnio doniesiono, że miejscowe stosowanie oleju kokosowego jest bezpieczne i wykonalne u bardzo wcześniaków i ma korzystny wpływ na stan skóry i powrót do zdrowia niemowląt. W systematycznym przeglądzie randomizowanych badań oceniających wpływ miejscowego stosowania oleju kokosowego na wcześniaki podkreślono, że ogólnie przeznaskórkowa utrata płynów i częstość infekcji były zmniejszone u niemowląt w grupie stosującej olej kokosowy, wzrost i integralność skóry niemowląt były lepiej i nie wystąpiły żadne znaczące skutki uboczne. W badaniu porównującym oleje kokosowy i marchwiowy stwierdzono, że flora skóry i funkcje barierowe były lepsze u niemowląt stosujących olej kokosowy.

Porównanie zastosowania oleju kokosowego i słonecznikowego w zachowaniu integralności skóry, dziennej ilości przyjmowanych/odciąganych płynów oraz przyrostu/spadku masy ciała u niemowląt hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Indyk, 54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolna ustna i pisemna zgoda rodziców noworodka,
  • Tydzień ciąży noworodka to 34 lata i więcej,
  • Masa urodzeniowa noworodka wynosi 2000 g i więcej,
  • Hospitalizacja noworodka to pierwszy dzień porodu.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny stan kliniczny i parametry życiowe,
  • Mając poważną wadę wrodzoną,
  • Wysokie ryzyko infekcji w wyniku operacji,
  • Ponad 5% powierzchni ciała to choroba skóry,
  • Zewnętrzna aplikacja leków na skórę w jej leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna (grupa oleju kokosowego)

Przed nawilżaniem skóra noworodków jest oceniana za pomocą Formularza Oceny Stanu Skóry Noworodka.

Środki nawilżające są nakładane odpowiednio na klatkę piersiową, plecy, ramiona i nogi poprzez masaż, a skóra zostaje wchłonięta. Jeśli ma być nakładany po raz pierwszy, nakłada się go na niewielki obszar ciała pod kontrolą lekarza. Jeśli nie ma reakcji, nakłada się go masując inne obszary. Ponieważ dzieci, które mają być włączone do grupy próbnej, są z pogranicza i są umiarkowanie przedwcześnie urodzone (34-37W), zostanie zastosowany środek nawilżający (olej kokosowy) w dawce 3-4 ml/kg.

Ocena za pomocą formularza NSCE: Oceny zostaną dokonane za pomocą formularza NSCE 48-72 godziny po każdym zgłoszeniu (poniedziałek, czwartek, niedziela). Skóra noworodków z grupy kontrolnej w szpitalu zostanie objęta rutynową pielęgnacją. Grupa kontrolna będzie oceniana za pomocą formularza NSCE 3 dni w tygodniu (poniedziałek, czwartek, niedziela).
Inny: Grupa do pielęgnacji skóry z olejem kokosowym
Do doboru próby nie zastosowano żadnej specjalnej techniki, zostanie przeprowadzony losowy dobór próby. W ocenie przeprowadzonej według wielkości dużego efektu liczbę próbek oznaczoną dla Mocy: 0,80, :0,20 i :0,05 określono na 66, przy czym dla każdej grupy było to minimum 22. Obliczenia wykonano w środowisku komputerowym przy użyciu programu do analizy mocy (G*Power 3.1.9.2). Podczas tworzenia grup badawczych zostanie zastosowana metoda doboru losowego. Olej kokosowy, olej słonecznikowy oraz grupy kontrolne będą tworzone zgodnie z kolejnością przyjęcia na oddział. Np; Olej kokosowy jest planowany dla pierwszego hospitalizowanego noworodka, olej słonecznikowy dla drugiego noworodka i trzeci hospitalizowany noworodek kontrolny. Ta kolejność będzie powtarzana aż do osiągnięcia wystarczającej liczby przypadków, gdy noworodki zostaną włączone do grup.
Inne nazwy:
  • grupa do pielęgnacji skóry z olejem słonecznikowym
Inny: Eksperymentalna (grupa oleju słonecznikowego)

Przed nawilżaniem skóra noworodków jest oceniana za pomocą Formularza Oceny Stanu Skóry Noworodka.

Środki nawilżające są nakładane odpowiednio na klatkę piersiową, plecy, ramiona i nogi poprzez masaż, a skóra zostaje wchłonięta. Jeśli ma być nakładany po raz pierwszy, nakłada się go na niewielki obszar ciała pod kontrolą lekarza. Jeśli nie ma reakcji, nakłada się go masując inne obszary. Ponieważ dzieci, które mają być włączone do grupy próbnej, są z pogranicza i są umiarkowanie wcześniakami (34-37W), zostanie zastosowany środek nawilżający 3-4 ml/kg (olej słonecznikowy).

Ocena za pomocą formularza NSCE: Oceny zostaną dokonane za pomocą formularza NSCE 48-72 godziny po każdym zgłoszeniu (poniedziałek, czwartek, niedziela).
Inny: Grupa do pielęgnacji skóry z olejem kokosowym
Do doboru próby nie zastosowano żadnej specjalnej techniki, zostanie przeprowadzony losowy dobór próby. W ocenie przeprowadzonej według wielkości dużego efektu liczbę próbek oznaczoną dla Mocy: 0,80, :0,20 i :0,05 określono na 66, przy czym dla każdej grupy było to minimum 22. Obliczenia wykonano w środowisku komputerowym przy użyciu programu do analizy mocy (G*Power 3.1.9.2). Podczas tworzenia grup badawczych zostanie zastosowana metoda doboru losowego. Olej kokosowy, olej słonecznikowy oraz grupy kontrolne będą tworzone zgodnie z kolejnością przyjęcia na oddział. Np; Olej kokosowy jest planowany dla pierwszego hospitalizowanego noworodka, olej słonecznikowy dla drugiego noworodka i trzeci hospitalizowany noworodek kontrolny. Ta kolejność będzie powtarzana aż do osiągnięcia wystarczającej liczby przypadków, gdy noworodki zostaną włączone do grup.
Inne nazwy:
  • grupa do pielęgnacji skóry z olejem słonecznikowym
Brak interwencji: Bez interwencji (grupa kontrolna)

Przed nawilżaniem skóra noworodków jest oceniana za pomocą Formularza Oceny Stanu Skóry Noworodka.

Wdrożona zostanie rutynowa konserwacja oddziału intensywnej terapii. Ocena za pomocą formularza NSCE: Oceny zostaną dokonane za pomocą formularza NSCE 48-72 godziny po każdym zgłoszeniu (poniedziałek, czwartek, niedziela). Skóra noworodków z grupy kontrolnej w szpitalu zostanie objęta rutynową pielęgnacją. Grupa kontrolna będzie oceniana za pomocą formularza NSCE 3 dni w tygodniu (poniedziałek, czwartek, niedziela)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ na integralność skóry
Ramy czasowe: Ocena za pomocą formularza oceny stanu skóry noworodka (NSCE): Oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu formularza YCDD 48-72 godziny po każdym zastosowaniu (poniedziałek, czwartek, niedziela).

Ocena za pomocą formularza oceny stanu skóry noworodka (NSCE): Oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu formularza YCDD 48-72 godziny po każdym zastosowaniu (poniedziałek, czwartek, niedziela).

Ocena stanu skóry noworodka; Wykonuje się go w przypadku pojawienia się oznak zaczerwienienia, przesuszenia i pogorszenia integralności skóry/złuszczania. Został on opracowany w trzypunktowej skali Likerta, a każdej pozycji/znalezisku przypisuje się ocenę od 1 do 3. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w wyniku oceny to 3, a najwyższy to 9. Suma punktów powyżej 3 wskazuje, że istnieje ryzyko pogorszenia integralności skóry noworodka, a wysoka punktacja wskazuje, że stan skóry noworodka jest zły.
Ocena za pomocą formularza oceny stanu skóry noworodka (NSCE): Oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu formularza YCDD 48-72 godziny po każdym zastosowaniu (poniedziałek, czwartek, niedziela).
efekt przyrostu/spadku wagi dziecka w 7,14, 21, 28 dniu
Ramy czasowe: Skala jest wystarczająco czuła, aby mierzyć w bardzo małych jednostkach.
Waga dziecka zostanie zmierzona w dniach 7, 14, 21, 28, nagiego i bez pieluch.
Skala jest wystarczająco czuła, aby mierzyć w bardzo małych jednostkach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Śledczy

  • Główny śledczy: NURSAN ÇINAR, Prof, Sakarya University
  • Główny śledczy: HAMİDE ZENGİN, Asis Prof, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
  • Główny śledczy: İBRAHİM CANER, Prof, Sakarya University
  • Główny śledczy: ERTUĞRUL GÜÇLÜ, Prof, Sakarya University
  • Główny śledczy: ÖZNUR TİRYAKİ, PhD, Sakarya Education and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: MELTEM KARABAY, Asis Prof, Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Institute of Psychiatry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona skóry

Badania kliniczne na Grupa do pielęgnacji skóry z olejem kokosowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj