PRF til behandling af Maxillær Gingival Recession
23. februar 2022 opdateret af: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF til behandling af maksillære tandkødsrecessioner: et mundtligt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg
Dette er et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med spaltet mund, der har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af trombocytrige fibrin (PRF) membraner i forbindelse med coronally advanced flap (CAF) til behandling af maksillære gingival recessionsdefekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramallah, Palæstinensisk territorium, besat, 240
- Arab American University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Bilateral Miller klasse I + II recession i overkæben
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Patienter med systemiske sygdomme, der kan forstyrre helingen
- Patienter i bisfosfonatbehandling .Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling af kæberne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: koronalt fremskudt flap med bindevævstransplantat
Efter randomisering påføres et subepitelialt bindevævstransplantat sammen med koronalt fremskreden flap på en maksillær kvadrant for at dække recessionen.
|
En koronalt avanceret klap anvendes til recessionsdækning i maxillaen i et randomiseret forsøg med delt mund ved hjælp af et subepitelialt bindevævstransplantat
|
|
Eksperimentel: koronalt fremskreden flap med blodpladerige fibrinmembraner
Efter randomisering påføres trombocytrige fibrinmembraner sammen med koronalt fremskudt flap på den anden maksillære kvadrant for at dække recessionen.
|
En koronalt avanceret klap anvendes til recessionsdækning i maxillaen i et randomiseret forsøg med delt mund med blodpladerige fibrinmembraner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af tandkødshøjden (dækning af recession)
Tidsramme: seks uger
|
Målingerne af stigningen i tandkødshøjden (recessionsdækning) ved hjælp af en lineær evaluering (corono-apikal retning) med en parodontal sonde (Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på interventionsstederne til nærmeste 0,5 mm .
Registrering af recessionshøjden blev foretaget før behandling og efter 6 uger.
|
seks uger
|
|
Krympning i tandkødshøjde
Tidsramme: seks måneder
|
For at vurdere svind af tandkødshøjden blev mængden af tandkødshøjde vestibulært til de behandlede tænder i corono-apikal retning målt efter operationen og efter seks måneder.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte visuel analog score (VAS) og operationstid
Tidsramme: to uger
|
Dette spørgeskema brugte 100 mm visuelle analoge scores VAS til at evaluere mængden af smerte, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) og mængden af hævelse.
Patienterne blev bedt om at udfylde VAS-skalaerne på dag 7 og dag 14 ved suturfjernelse.
Operationstidspunktet blev målt ud fra begge behandlingsmuligheder.
Timingen startede ved det første snit indtil den sidste sutur.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, Head of Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ArabAmericanU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .