PRF yläleuan ienlaman hoitoon
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF yläleuan ienvamman hoitoon: suuhalkeama, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä on jaettu suu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida verihiutalerikkaiden fibriinikalvojen (PRF) kliinistä tehoa yhdessä koronaalisesti edenneen läpän (CAF) kanssa hoidettaessa yläleuan ienvaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramallah, Palestiinalaisalue, miehitetty, 240
- Arab American University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Kahdenvälinen Millerin luokan I + II lama yläleuassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä paranemista
- Potilaat, jotka saavat bisfosfonaattihoitoa. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet leukojen sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: koronaalisesti edennyt läppä sidekudossiirreellä
Satunnaistamisen jälkeen subepiteliaalinen sidekudossiirre sekä koronaalisesti edennyt läppä asetetaan yhteen yläleuan kvadrantiin taantuman peittämiseksi.
|
Koronaalisesti pitkälle edennyt läppä käytetään taantuman peittoon yläleuassa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa käytetään subepiteliaalista sidekudossiirrettä
|
|
Kokeellinen: koronaalisesti edistynyt läppä, jossa on runsaasti verihiutaleita sisältäviä fibriinikalvoja
Satunnaistamisen jälkeen verihiutalerikkaat fibriinikalvot sekä koronaalisesti edennyt läppä asetetaan toiseen yläleuan kvadrantiin taantuman peittämiseksi.
|
Koronaalisesti edistynyttä läppää käytetään yläleuan taantuman peittoon satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa käytetään verihiutalepitoisia fibriinikalvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienien korkeuden nousu (taantuman kattavuus)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Ienen korkeuden nousun (taantuman peitto) mittaukset lineaarisella arvioinnilla (korono-apikaalinen suunta) periodontaalisella koettimella (Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) interventiokohdissa 0,5 mm:n tarkkuudella .
Taantumakorkeuden rekisteröinti tehtiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuluttua.
|
kuusi viikkoa
|
|
Kutistuminen ienkorkeudessa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ienen korkeuden kutistumisen arvioimiseksi mitattiin leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidettujen hampaiden vestibulaarisen ienkorkeuden määrä koronaapikaalisessa suunnassa.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun visuaaliset analogiset pisteet (VAS) ja leikkausaika
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tässä kyselyssä käytettiin 100 mm:n visuaalisia analogisia VAS-pisteitä kivun määrän arvioimiseksi, joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja turvotuksen määrää.
Potilaita pyydettiin täyttämään VAS-asteikot päivänä 7 ja päivänä 14 ompeleen poiston yhteydessä.
Leikkausaika mitattiin molemmista hoitovaihtoehdoista.
Ajoitus alkoi ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen asti.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, Head of Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArabAmericanU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .