PRF per il trattamento della recessione gengivale mascellare
23 febbraio 2022 aggiornato da: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF per il trattamento delle recessioni gengivali mascellari: uno studio clinico split-mouth, randomizzato e controllato
Si tratta di uno studio clinico split-mouth, randomizzato e controllato che mira a valutare l'efficacia clinica delle membrane di fibrina ricca di piastrine (PRF) in combinazione con il lembo avanzato coronalmente (CAF) nel trattamento dei difetti di recessione gengivale mascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramallah, Territorio palestinese, occupato, 240
- Arab American University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni
- Recessione bilaterale di classe Miller I + II nella mascella superiore
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Pazienti con malattie sistemiche che potrebbero interferire con la guarigione
- Pazienti sottoposti a terapia con bifosfonati. Pazienti precedentemente sottoposti a radioterapia delle mascelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo
Dopo la randomizzazione, un innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale insieme a un lembo avanzato coronalmente viene applicato a un quadrante mascellare per coprire la recessione.
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Un lembo avanzato coronalmente viene applicato per la copertura della recessione nella mascella in uno studio randomizzato split-mouth utilizzando un innesto di tessuto connettivo subepiteliale
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Sperimentale: lembo avanzato coronalmente con membrane ricche di fibrina in piastrine
Dopo la randomizzazione, membrane ricche di fibrina piastrinica insieme a lembo avanzato coronalmente vengono applicate all'altro quadrante mascellare per coprire la recessione.
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Un lembo avanzato coronalmente viene applicato per la copertura della recessione nella mascella in uno studio randomizzato split-mouth utilizzando membrane di fibrina ricche di piastrine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dell'altezza gengivale (copertura della recessione)
Lasso di tempo: sei settimane
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Le misurazioni dell'aumento dell'altezza gengivale (copertura della recessione) utilizzando una valutazione lineare (direzione corono-apicale) con una sonda parodontale (Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) nei siti di intervento con l'approssimazione di 0,5 mm .
La registrazione dell'altezza della recessione è stata effettuata prima del trattamento e dopo 6 settimane.
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sei settimane
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Ritiro in altezza gengivale
Lasso di tempo: sei mesi
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Per valutare la contrazione dell'altezza gengivale, dopo l'intervento chirurgico e dopo sei mesi è stata misurata la quantità di altezza gengivale vestibolare ai denti trattati in direzione corono-apicale.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi analogici visivi del dolore postoperatorio (VAS) e tempo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: due settimane
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Questo questionario ha utilizzato punteggi VAS analogici visivi di 100 mm per valutare la quantità di dolore, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) e la quantità di gonfiore.
Ai pazienti è stato chiesto di compilare le scale VAS al giorno 7 e al giorno 14 alla rimozione della sutura.
Il tempo dell'intervento è stato misurato per entrambe le opzioni di trattamento.
La tempistica è iniziata al momento della prima incisione fino all'ultima sutura.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, Head of Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ArabAmericanU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .