PRF para el tratamiento de la recesión gingival maxilar
23 de febrero de 2022 actualizado por: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF para el tratamiento de las recesiones gingivales maxilares: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de boca dividida
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de boca dividida que tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica de las membranas de fibrina rica en plaquetas (PRF) junto con el colgajo avanzado coronal (CAF) en el tratamiento de defectos de recesión gingival maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramallah, Territorio Palestino, Ocupado, 240
- Arab American University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Recesión bilateral clase I + II de Miller en el maxilar superior
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan interferir en la cicatrización
- Pacientes en tratamiento con bisfosfonatos. Pacientes que hayan recibido previamente radioterapia de los maxilares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo
Después de la aleatorización, se aplica un injerto de tejido conjuntivo subepitelial junto con un colgajo de avance coronal en un cuadrante maxilar para cubrir la recesión.
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Se aplica un colgajo de avance coronal para cubrir la recesión en el maxilar superior en un ensayo aleatorizado de boca dividida utilizando un injerto de tejido conectivo subepitelial
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Experimental: colgajo de avance coronal con membranas de fibrina ricas en plaquetas
Después de la aleatorización, se aplican membranas de fibrina ricas en plaquetas junto con un colgajo de avance coronal en el otro cuadrante maxilar para cubrir la recesión.
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Se aplica un colgajo de avance coronal para cubrir la recesión en el maxilar superior en un ensayo aleatorizado de boca dividida utilizando membranas de fibrina ricas en plaquetas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la altura gingival (cobertura de recesión)
Periodo de tiempo: seis semanas
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Las mediciones del aumento de la altura gingival (cobertura de la recesión) utilizando una evaluación lineal (dirección coronoapical) con una sonda periodontal (Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) en los sitios de intervención con una aproximación de 0,5 mm .
El registro de la altura de la recesión se realizó antes del tratamiento y después de 6 semanas.
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seis semanas
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Contracción en la altura gingival
Periodo de tiempo: seis meses
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Para evaluar la contracción de la altura gingival, se midió la cantidad de altura gingival vestibular a los dientes tratados en dirección coronoapical después de la cirugía y después de seis meses.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones analógicas visuales (EVA) del dolor posoperatorio y tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: dos semanas
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Este cuestionario utilizó puntuaciones analógicas visuales de EVA de 100 mm para evaluar la cantidad de dolor, con un rango de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), y la cantidad de inflamación.
Se pidió a los pacientes que cumplimentaran las escalas VAS el día 7 y el día 14 en el momento de la retirada de la sutura.
Se midió el tiempo de cirugía de ambas opciones de tratamiento.
El tiempo comenzó en el momento de la primera incisión hasta la última sutura.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, Head of Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ArabAmericanU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .