상악 치은퇴축 치료를 위한 PRF
2022년 2월 23일 업데이트: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
상악 치은 후퇴 치료를 위한 PRF: 분할 구강, 무작위, 통제 임상 시험
이것은 상악 치은 후퇴 결함을 치료하는 관상 고급 피판(CAF)과 함께 PRF(혈소판 풍부 피브린) 멤브레인의 임상적 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 구강 분할, 무작위, 통제 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramallah, 팔레스타인 영토, 점령, 240
- Arab American University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 상악의 양측 밀러 클래스 I + II 후퇴
제외 기준:
- 흡연자
- 치유를 방해할 수 있는 전신 질환이 있는 환자
- 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자. 이전에 턱에 방사선 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결합 조직 이식편을 사용한 관상 진행성 피판
무작위화 후 관상으로 진행된 피판과 함께 상피하 결합 조직 이식편을 하나의 상악 사분면에 적용하여 후퇴부를 덮습니다.
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상피하 결합조직이식편을 이용한 split-mouth randomized trial에서 상악 후퇴부를 커버하기 위해 coronaly advanced flap을 적용하였다.
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린 막이 있는 관상 진행성 피판
무작위화 후 혈소판이 풍부한 피브린 막을 관상 방향으로 진행된 플랩과 함께 다른 상악 사분면에 적용하여 후퇴를 덮습니다.
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혈소판이 풍부한 피브린 막을 사용한 분할 구강 무작위 시험에서 상악의 후퇴를 커버하기 위해 관상으로 진행된 피판이 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 높이 증가(후퇴 범위)
기간: 6주
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치주 프로브(Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 이용한 선형 평가(corono-apical 방향)를 사용하여 개입 부위에서 가장 가까운 0.5mm까지 치은 높이(후퇴 범위)의 증가 측정 .
후퇴 높이의 등록은 치료 전과 6주 후에 이루어졌습니다.
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6주
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치은 높이 수축
기간: 6개월
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치은 높이의 수축 정도를 평가하기 위해 수술 후와 6개월 후 치근단 방향으로 치료된 치아의 전정 치은 높이를 측정하였다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 시각적 아날로그 점수(VAS) 및 수술 시간
기간: 2주
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이 설문지는 100 mm 시각적 아날로그 점수 VAS를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위와 부종의 양을 평가했습니다.
봉합사 제거 7일과 14일에 환자에게 VAS 척도를 기입하도록 요청했습니다.
수술 시간은 두 가지 치료 옵션 모두에서 측정되었습니다.
타이밍은 첫 번째 절개 순간부터 마지막 봉합까지 시작되었습니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, head of department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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