PRF para tratamento de recessão gengival maxilar
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF para o tratamento de recessões gengivais maxilares: um ensaio clínico controlado, randomizado e de boca dividida
Este é um ensaio clínico controlado randomizado de boca dividida que visa avaliar a eficácia clínica de membranas de fibrina rica em plaquetas (PRF) em conjunto com retalho avançado coronalmente (CAF) no tratamento de defeitos de recessão gengival maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramallah, Território Palestino, Ocupado, 240
- Arab American University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Recessão bilateral classe I + II de Miller na mandíbula superior
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Pacientes com doenças sistêmicas que possam interferir na cicatrização
- Pacientes submetidos à terapia com bisfosfonatos. Pacientes que receberam previamente radioterapia dos maxilares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo
Após a randomização, um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial juntamente com retalho avançado coronalmente é aplicado a um quadrante maxilar para cobrir a recessão.
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Um retalho avançado coronalmente é aplicado para cobertura de recessão na maxila em um estudo randomizado de boca dividida usando um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
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Experimental: Retalho avançado coronalmente com membranas de fibrina rica em plaquetas
Após a randomização, membranas de fibrina ricas em plaquetas, juntamente com retalho avançado coronalmente, são aplicadas no outro quadrante maxilar para cobrir a recessão.
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Um retalho avançado coronalmente é aplicado para cobertura de recessão na maxila em um estudo randomizado de boca dividida usando membranas de fibrina ricas em plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da altura gengival (cobertura da recessão)
Prazo: seis semanas
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As medições do aumento da altura gengival (cobertura da recessão) usando uma avaliação linear (direção corono-apical) com uma sonda periodontal (Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) nos locais de intervenção com aproximação de 0,5 mm .
O registro da altura da recessão foi feito antes do tratamento e após 6 semanas.
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seis semanas
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Encolhimento na altura gengival
Prazo: seis meses
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Para avaliar o encolhimento da altura gengival, a quantidade de altura gengival vestibular aos dentes tratados na direção corono-apical foi medida após a cirurgia e após seis meses.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores analógicos visuais (EVA) de dor pós-operatória e tempo de cirurgia
Prazo: duas semanas
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Este questionário usou escores VAS analógicos visuais de 100 mm para avaliar a quantidade de dor, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) e a quantidade de inchaço.
Os pacientes foram solicitados a preencher as escalas VAS no dia 7 e no dia 14 na remoção da sutura.
O tempo de cirurgia foi medido de ambas as opções de tratamento.
A cronometragem começou no momento da primeira incisão até a última sutura.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, Head of Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArabAmericanU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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