PRF pour le traitement de la récession gingivale maxillaire
23 février 2022 mis à jour par: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF pour le traitement des récessions gingivales maxillaires : un essai clinique contrôlé, randomisé et à bouche divisée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé, randomisé et en bouche divisée qui vise à évaluer l'efficacité clinique des membranes de fibrine riche en plaquettes (PRF) en conjonction avec un lambeau coronairement avancé (CAF) dans le traitement des défauts de récession gingivale maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramallah, Territoire palestinien, occupé, 240
- Arab American University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Récession bilatérale de Miller de classe I + II dans la mâchoire supérieure
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Patients atteints de maladies systémiques pouvant interférer avec la guérison
- Patients subissant une thérapie aux bisphosphonates. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie des mâchoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif
Après randomisation, une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial ainsi qu'un lambeau avancé coronairement sont appliqués sur un quadrant maxillaire pour couvrir la récession.
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Un lambeau avancé coronairement est appliqué pour couvrir la récession dans le maxillaire dans un essai randomisé en bouche divisée utilisant une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
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Expérimental: lambeau coronairement avancé avec membranes de fibrine riches en plaquettes
Après randomisation, des membranes de fibrine riches en plaquettes ainsi qu'un lambeau avancé coronairement sont appliqués sur l'autre quadrant maxillaire pour couvrir la récession.
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Un lambeau avancé coronairement est appliqué pour couvrir la récession dans le maxillaire dans un essai randomisé en bouche divisée utilisant des membranes de fibrine riches en plaquettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la hauteur gingivale (couverture de la récession)
Délai: six semaines
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Les mesures de l'augmentation de la hauteur gingivale (couverture de la récession) à l'aide d'une évaluation linéaire (direction corono-apicale) avec une sonde parodontale (Merrit-B ; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) aux sites d'intervention à 0,5 mm près .
L'enregistrement de la hauteur de la récession a été effectué avant le traitement et après 6 semaines.
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six semaines
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Rétrécissement de la hauteur gingivale
Délai: six mois
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Pour évaluer le rétrécissement de la hauteur gingivale, la quantité de hauteur gingivale vestibulaire aux dents traitées dans une direction corono-apicale a été mesurée après la chirurgie et après six mois.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores visuels analogiques (EVA) de la douleur postopératoire et durée de l'intervention
Délai: deux semaines
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Ce questionnaire utilisait des scores analogiques visuels de 100 mm VAS pour évaluer la quantité de douleur, allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable), et la quantité de gonflement.
Les patients ont été invités à remplir les échelles VAS au jour 7 et au jour 14 lors du retrait des sutures.
Le temps de la chirurgie a été mesuré pour les deux options de traitement.
Le chronométrage a commencé au moment de la première incision jusqu'à la dernière suture.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, Head of Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ArabAmericanU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .