PRF do leczenia recesji dziąseł szczęki
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF w leczeniu recesji dziąseł szczęki: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podziałem jamy ustnej, którego celem jest ocena skuteczności klinicznej membran z fibryny bogatopłytkowej (PRF) w połączeniu z koronowo wysuniętym płatem (CAF) w leczeniu recesji dziąseł szczęki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramallah, Teretorium Paleństynskie, Okupowane, 240
- Arab American University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większe niż 18 lat
- Obustronna recesja Millera klasy I + II w szczęce górnej
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą zakłócać gojenie
- Pacjenci poddawani terapii bisfosfonianami. Pacjenci po wcześniejszej radioterapii szczęki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przesunięty dokoronowo płat z przeszczepem tkanki łącznej
Po randomizacji podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej wraz z płatem wysuniętym dokoronowo jest nakładany na jeden kwadrant szczęki w celu pokrycia recesji.
|
W celu pokrycia recesji w szczęce w randomizowanym badaniu z podziałem jamy ustnej przy użyciu podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej nakłada się płat przesunięty dokoronowo w celu pokrycia recesji w szczęce
|
|
Eksperymentalny: wysunięty dokoronowo płat z błonami z fibryny bogatopłytkowej
Po randomizacji błony z fibryny bogatopłytkowej wraz z płatem wysuniętym dokoronowo na drugi kwadrant szczęki są nakładane w celu pokrycia recesji.
|
Do pokrycia recesji w szczęce stosuje się płat przesunięty dokoronowo w randomizowanym badaniu z podzielonymi ustami z użyciem membran z fibryny bogatopłytkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie wysokości dziąseł (pokrycie recesji)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Pomiary wzrostu wysokości dziąsła (pokrycia recesji) za pomocą oceny liniowej (kierunek koronowo-wierzchołkowy) sondą periodontologiczną (Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w miejscach interwencji z dokładnością do 0,5 mm .
Rejestracji wysokości recesji dokonano przed leczeniem i po 6 tygodniach.
|
sześć tygodni
|
|
Skurcz na wysokości dziąseł
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
W celu oceny kurczenia się wysokości dziąseł mierzono wysokość dziąseł przedsionkowo-wierzchołkowych w kierunku koronowo-wierzchołkowym po zabiegu i po 6 miesiącach.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne wyniki analogowe bólu pooperacyjnego (VAS) i czas operacji
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
W kwestionariuszu wykorzystano wizualne analogowe wyniki VAS o średnicy 100 mm do oceny nasilenia bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) oraz stopnia obrzęku.
Pacjentów poproszono o wypełnienie skali VAS w dniu 7 i 14 w dniu usunięcia szwów.
Mierzono czas operacji dla obu opcji leczenia.
Pomiar czasu rozpoczynał się w momencie pierwszego nacięcia do ostatniego szwu.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, Head of Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArabAmericanU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .