PRF для лечения рецессии десны верхней челюсти
23 февраля 2022 г. обновлено: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
PRF для лечения рецессии десны верхней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом, целью которого является оценка клинической эффективности богатых тромбоцитами фибриновых мембран (PRF) в сочетании с коронально выдвинутым лоскутом (CAF) при лечении дефектов рецессии десны верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramallah, Палестинская территория, оккупированная, 240
- Arab American University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Двусторонняя рецессия по Миллеру I + II класса на верхней челюсти
Критерий исключения:
- Курильщики
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут помешать заживлению
- Пациенты, проходящие терапию бисфосфонатами. Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию челюстей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: коронально сдвинутый лоскут с соединительнотканным трансплантатом
После рандомизации субэпителиальный соединительнотканный трансплантат вместе с коронально сдвинутым лоскутом накладывается на один верхнечелюстной квадрант для закрытия рецессии.
|
Для закрытия рецессии на верхней челюсти в рандомизированном исследовании с разделенным ртом с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата применяется коронально выдвинутый лоскут.
|
|
Экспериментальный: коронально смещенный лоскут с богатыми тромбоцитами фибриновыми мембранами
После рандомизации богатые тромбоцитами фибриновые мембраны вместе с коронально выдвинутым лоскутом накладывают на другой квадрант верхней челюсти, чтобы закрыть рецессию.
|
Для закрытия рецессии на верхней челюсти применяется коронально выдвинутый лоскут в рандомизированном исследовании с разделенным ртом с использованием богатых тромбоцитами фибриновых мембран.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение высоты десны (закрытие рецессии)
Временное ограничение: шесть недель
|
Измерение увеличения высоты десны (покрытие рецессии) с помощью линейной оценки (короно-апикальное направление) с помощью пародонтального зонда (Merrit-B; Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) в местах вмешательства с точностью до 0,5 мм. .
Регистрацию высоты рецессии проводили до лечения и через 6 нед.
|
шесть недель
|
|
Уменьшение высоты десны
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Для оценки уменьшения высоты десны измеряли высоту десны вестибулярно по отношению к леченым зубам в короно-апикальном направлении после операции и через шесть месяцев.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная визуальная аналоговая оценка боли (ВАШ) и время операции
Временное ограничение: две недели
|
В этом опроснике использовались 100-миллиметровые визуальные аналоговые баллы ВАШ для оценки интенсивности боли в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить), а также степени отека.
Пациентов просили заполнить шкалы ВАШ на 7-й и 14-й день после снятия швов.
Измерялось время операции для обоих вариантов лечения.
Отсчет времени начинался с момента первого разреза до последнего шва.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, head of department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ArabAmericanU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .