上顎歯肉退縮治療のためのPRF
2022年2月23日 更新者：Mahmoud Abu-Ta'a、Arab American University (Palestine)
上顎歯肉退縮を治療するためのPRF：スプリットマウス、無作為化、対照臨床試験
これは、上顎歯肉後退欠損の治療における冠状進行フラップ (CAF) と併用した多血小板フィブリン (PRF) 膜の臨床的有効性を評価することを目的とした、スプリットマウスの無作為化対照臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramallah、占領下のパレスチナ領土、240
- Arab American University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上顎の両側ミラークラスI + II後退
除外基準:
- 喫煙者
- 治癒を妨げる可能性のある全身性疾患のある患者
- ビスフォスフォネート療法を受けている患者。以前に顎の放射線療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：結合組織移植を伴う冠状に進行した皮弁
無作為化の後、冠状に前進したフラップと共に上皮下結合組織移植片を上顎四分円の 1 つに適用して、陥凹をカバーします。
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上皮下結合組織移植片を使用した分割口無作為化試験で、上顎の後退をカバーするために冠状に前進したフラップが適用されます
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実験的：血小板が豊富なフィブリン膜を伴う冠状に進行した皮弁
無作為化の後、冠状に前進したフラップと共に血小板が豊富なフィブリン膜をもう一方の上顎四分円に適用して、後退をカバーします。
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血小板が豊富なフィブリン膜を使用した分割口無作為化試験で、上顎の後退をカバーするために冠状に前進したフラップが適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の高さの増加 (後退カバレッジ)
時間枠：6週間
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介入部位での歯周プローブ（Merrit-B; Hu-Friedy、Chicago、IL、USA）を使用した線形評価（冠頂方向）を使用した歯肉の高さの増加（後退範囲）の測定値は、最も近い 0.5 mm です。 .
後退高さの記録は、治療前と 6 週間後に行われました。
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6週間
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歯肉高の収縮
時間枠：六ヶ月
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歯肉高さの収縮を評価するために、手術後および 6 か月後に、歯冠頂方向で治療した歯の前庭の歯肉高さの量を測定しました。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛視覚アナログスコア（VAS）と手術時間
時間枠：二週間
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このアンケートでは、100 mm のビジュアル アナログ スコア VAS を使用して、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の痛みの量と腫れの量を評価しました。
患者は、縫合糸除去の 7 日目と 14 日目に VAS スケールに記入するよう求められました。
手術時間は、両方の治療オプションについて測定されました。
タイミングは、最初の切開の瞬間から最後の縫合までです。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist、head of department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2021年8月15日
研究の完了 (実際)
2021年11月14日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。