Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRF for behandling av maksillær gingival resesjon

23. februar 2022 oppdatert av: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

PRF for behandling av maksillære gingival-resesjoner: en delt munn, randomisert, kontrollert klinisk studie

Dette er en delt munn, randomisert, kontrollert klinisk studie som tar sikte på å evaluere den kliniske effekten av blodplaterike fibrin (PRF) membraner i forbindelse med koronalt avansert flap (CAF) ved behandling av maksillære gingival resesjonsdefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Bilateral Miller klasse I + II resesjon i overkjeven

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan forstyrre helbredelsen
  • Pasienter som gjennomgår bisfosfonatbehandling. Pasienter som tidligere har fått strålebehandling av kjevene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat
Etter randomisering påføres et subepitelialt bindevevstransplantat sammen med koronalt fremskreden flik på en maksillær kvadrant for å dekke resesjonen.
Fremgangsmåte: Gingival dekning ved hjelp av koronalt avansert klaff og bindevevstransplantat
En koronalt avansert klaff brukes for resesjonsdekning i maxillaen i en randomisert studie med delt munn ved bruk av et subepitelialt bindevevstransplantat
Eksperimentell: koronalt avansert klaff med blodplaterike fibrinmembraner
Etter randomisering påføres blodplaterike fibrinmembraner sammen med koronalt fremskreden flik på den andre maksillære kvadranten for å dekke resesjonen.
Fremgangsmåte: Gingival dekning ved hjelp av koronalt avansert klaff og blodplaterike fibrinmembraner
En koronalt avansert klaff brukes for resesjonsdekning i maxillaen i en randomisert studie med delt munn med blodplaterike fibrinmembraner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i gingivalhøyde (resesjonsdekning)
Tidsramme: seks uker
Målingene av økningen i gingivalhøyde (resesjonsdekning) ved bruk av en lineær evaluering (korono-apikal retning) med en periodontal sonde (Merrit-B; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på intervensjonsstedene til nærmeste 0,5 mm . Registrering av resesjonshøyde ble gjort før behandling og etter 6 uker.
seks uker
Krymping i tannkjøtthøyde
Tidsramme: seks måneder
For å vurdere krympingen av gingivalhøyden ble mengden tannkjøtthøyde vestibulært til de behandlede tennene i korono-apikal retning målt etter operasjonen og etter seks måneder.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte visuell analog score (VAS) og operasjonstid
Tidsramme: to uker
Dette spørreskjemaet brukte 100 mm visuelle analoge score VAS for å evaluere mengden smerte, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), og mengden av hevelse. Pasientene ble bedt om å fylle ut VAS-skalaen på dag 7 og dag 14 ved suturfjerning. Operasjonstidspunktet ble målt av begge behandlingsalternativene. Timingen startet ved første snitt frem til siste sutur.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud F Abu-Ta'a, Periodontist, head of department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ArabAmericanU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere