- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05270629
Supermikrokirurgisk lymfvenøs bypass-intervention til behandling
28. februar 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Supermikrokirurgisk lymfvenøs bypass-intervention til behandling af lymfødem
Baggrund: Ud over antegrad anastomose er retrograd anastomose blevet anset for at give yderligere forbedringer efter lymfatisk venøs anastomose (LVA) ved at omgå den retrograde lymfestrøm.
Dette koncept mangler dog endnu at blive valideret.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme indvirkningen på resultaterne af at udføre både retrograd og antegrad anastomose sammenlignet med antegrad-only anastomose til behandling af lymfødem i underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (alder > 18 år) med patienter med lymfødem i underekstremiteterne blev inkluderet fra marts 2016 til december 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lymfødem i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft LVA, fedtsugning eller excisionsbehandling, såsom Charles-proceduren, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lymfødem i underekstremiteterne
Dette var en retrospektiv kohortetilbøjelighedsscore-matchet undersøgelse.
Patienter med lymfødem i underekstremiteterne blev inkluderet.
|
Patienter, der havde fået både antegrade og retrograde anastomoser.
Patienter, der havde modtaget antegrad-only anastomoser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonans volumetri
Tidsramme: 6 måneder efter LVA
|
Magnetisk resonansvolumetri blev brugt til resultatvurderinger.
Det primære endepunkt var volumenændringen 6 måneder efter LVA.
|
6 måneder efter LVA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101384B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfødem i benet
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets skærmtid | Barn Fysisk aktivitet/aktiv leg/udendørs legCanada
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Southern Denmark, Odense, Denmark; Fundación Instituto Investigación... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAktiv udendørs leg og relateret sund kostadfærdHolland, Polen, Danmark, Tyskland, Spanien
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetAtletiske skader | Single Leg Squat Performance
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Antegrade og retrograde anastomoser
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.Medtronic; Abbott Medical Devices; Biotronik SE & Co. KG; Dio MedicalRekrutteringKronisk total okklusion af koronararterieKorea, Republikken
-
David ChuPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringNeurogen tarm | Spina Bifida | TarminkontinensForenede Stater
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbage
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttetAneurisme af aortabuenForenede Stater
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekrutteringNyretransplantation | Iskæmisk reperfusionsskade | ReperfusionKasakhstan
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet