Supermikrokirurgisk lymfvenøs bypass-intervensjon for behandling
28. februar 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Supermikrokirurgisk lymfvenøs bypass-intervensjon for lymfødembehandling
Bakgrunn: I tillegg til antegrad anastomose, har retrograd anastomose blitt antatt å gi ytterligere forbedringer etter lymfatisk venøs anastomose (LVA) ved å omgå den retrograde lymfestrømmen.
Imidlertid har dette konseptet ennå ikke blitt validert.
Målet med denne studien var å bestemme virkningen på utfall av å utføre både retrograd og antegrad anastomose, sammenlignet med antegrad-only anastomose for behandling av lymfødem i underekstremitetene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-post: m93chinghua@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-post: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (alder > 18 år) med pasienter med lymfødem i nedre ekstremiteter ble registrert fra mars 2016 til desember 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lymfødem i underekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har hatt LVA, fettsuging eller eksisjonsbehandling som Charles-prosedyren ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med lymfødem i underekstremiteter
Dette var en retrospektiv kohorttilbøyelighetsscore-matchet studie.
Pasienter med lymfødem i underekstremiteter ble registrert.
|
Pasienter som hadde fått både antegrade og retrograde anastomoser.
Pasienter som hadde fått antegrad-bare anastomoser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonans volumetri
Tidsramme: 6 måneder etter LVA
|
Magnetisk resonansvolumetri ble brukt for utfallsvurderinger.
Det primære endepunktet var volumendringen 6 måneder etter LVA.
|
6 måneder etter LVA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202101384B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .