- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05270629
Supermikrokirurgisk lymfvenös bypass-intervention för behandling
28 februari 2022 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Supermikrokirurgisk lymfvenös bypass-intervention för behandling av lymfödem
Bakgrund: Utöver antegrad anastomos har retrograd anastomos ansetts erbjuda ytterligare förbättringar efter lymfatisk venös anastomos (LVA) genom att kringgå det retrograda lymfflödet.
Detta koncept har dock ännu inte validerats.
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna på resultaten av att utföra både retrograd och antegrad anastomos, jämfört med antegrad-endast anastomos för behandling av lymfödem i nedre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-post: m93chinghua@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekrytering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-post: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (ålder > 18 år) med patienter med lymfödem i nedre extremiteterna inkluderades från mars 2016 till december 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med lymfödem i nedre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare har haft LVA, fettsugning eller excisionsterapi såsom Charles-proceduren exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med lymfödem i nedre extremiteterna
Detta var en retrospektiv kohortbenägenhetspoängmatchad studie.
Patienter med lymfödem i nedre extremiteterna inkluderades.
|
Patienter som hade fått både antegrada och retrograda anastomoser.
Patienter som hade fått antegrad-endast anastomoser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magnetisk resonansvolym
Tidsram: 6 månader efter LVA
|
Magnetisk resonansvolym användes för resultatbedömningar.
Det primära effektmåttet var volymförändringen 6 månader efter LVA.
|
6 månader efter LVA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
5 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Första postat (Faktisk)
8 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202101384B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lymfödem i benet
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina