Intervenção de Bypass Linfvenoso Supermicrocirúrgico para Tratamento
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Intervenção de Bypass Linfvenoso Supermicrocirúrgico para Tratamento de Linfedema
Fundamento: Além da anastomose anterógrada, acredita-se que a anastomose retrógrada ofereça melhorias adicionais após a anastomose linfático-venosa (LVA), ignorando o fluxo linfático retrógrado.
No entanto, esse conceito ainda não foi validado.
O objetivo deste estudo foi determinar os impactos nos resultados da realização de anastomose retrógrada e anterógrada, em comparação com a anastomose apenas anterógrada para o tratamento de linfedema de membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Número de telefone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Número de telefone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (idade > 18 anos) com linfedema de membros inferiores foram inscritos de março de 2016 a dezembro de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com linfedema de membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram LVA anterior, lipoaspiração ou terapia excisional, como o procedimento de Charles, foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com linfedema de membros inferiores
Este foi um estudo de propensão de propensão de coorte retrospectivo pareado.
Pacientes com linfedema de membros inferiores foram incluídos.
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Pacientes que receberam anastomoses anterógrada e retrógrada.
Pacientes que receberam anastomoses somente anterógradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumetria de ressonância magnética
Prazo: 6 meses após LVA
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A volumetria por ressonância magnética foi usada para avaliação dos resultados.
O endpoint primário foi a mudança de volume em 6 meses após a LVA.
|
6 meses após LVA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101384B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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