Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supermikrochirurgická intervence lymfatického bypassu pro léčbu

28. února 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Supermikrochirurgická intervence lymfatického bypassu pro léčbu lymfedému

Východiska: Kromě antegrádní anastomózy se předpokládá, že retrográdní anastomóza nabízí další zlepšení po lymfaticovenózní anastomóze (LVA) obcházením retrográdního lymfatického toku. Tento koncept však musí být ještě ověřen. Cílem této studie bylo zjistit dopady na výsledky provedení retrográdní i antegrádní anastomózy ve srovnání s pouze antegrádní anastomózou pro léčbu lymfedému dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (ve věku > 18 let) s lymfedémem dolních končetin byli zařazeni od března 2016 do prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lymfedémem dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili LVA, liposukci nebo excizní terapii, jako je Charlesův postup, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lymfedémem dolních končetin
Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii se skórem propensity. Do studie byli zařazeni pacienti s lymfedémem dolních končetin.
Jiný: Antegrádní a retrográdní anastomózy
Pacienti, kteří dostali jak antegrádní, tak retrográdní anastomózy.
Jiný: Pouze antegrádní anastomózy
Pacienti, kteří dostali pouze antegrádní anastomózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonanční volumetrie
Časové okno: 6 měsíců po LVA
Pro hodnocení výsledků byla použita volumetrie magnetické rezonance. Primárním cílovým parametrem byla změna objemu 6 měsíců po LVA.
6 měsíců po LVA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202101384B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfedém nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit