Intervention supermicrochirurgicale de pontage lymphveineux pour le traitement
28 février 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Intervention de dérivation lymphveineuse supermicrochirurgicale pour le traitement du lymphœdème
Contexte : En plus de l'anastomose antérograde, on pense que l'anastomose rétrograde offre d'autres améliorations après l'anastomose lympho-veineuse (LVA) en contournant le flux lymphatique rétrograde.
Cependant, ce concept n'a pas encore été validé.
Le but de cette étude était de déterminer les impacts sur les résultats de la réalisation d'anastomoses rétrogrades et antérogrades, par rapport à l'anastomose antérograde uniquement pour le traitement du lymphœdème des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Recrutement
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Numéro de téléphone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients adultes (âge > 18 ans) atteints de lymphoedème des membres inférieurs ont été recrutés de mars 2016 à décembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant déjà subi une ALV, une liposuccion ou une thérapie par excision telle que la procédure de Charles ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs
Il s'agissait d'une étude rétrospective de cohorte appariée par score de propension.
Des patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs ont été inclus.
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Patients ayant reçu à la fois des anastomoses antérogrades et rétrogrades.
Patients ayant reçu des anastomoses uniquement antérogrades.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volumétrie par résonance magnétique
Délai: 6 mois après LVA
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La volumétrie par résonance magnétique a été utilisée pour les évaluations des résultats.
Le critère principal était le changement de volume à 6 mois après LVA.
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6 mois après LVA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Première publication (Réel)
8 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101384B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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