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Supermikrochirurgische lymphvenöse Bypass-Intervention zur Behandlung

28. Februar 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Supermikrochirurgische lymphvenöse Bypass-Intervention zur Behandlung von Lymphödemen

Hintergrund: Zusätzlich zur antegraden Anastomose wurde angenommen, dass die retrograde Anastomose durch die Umgehung des retrograden Lymphflusses weitere Verbesserungen nach der lymphatisch-venösen Anastomose (LVA) bietet. Dieses Konzept muss jedoch noch validiert werden. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen auf die Ergebnisse der Durchführung sowohl einer retrograden als auch einer antegraden Anastomose im Vergleich zu einer reinen antegraden Anastomose zur Behandlung von Lymphödemen der unteren Extremitäten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre) mit Lymphödemen der unteren Extremitäten wurden von März 2016 bis Dezember 2020 eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine LVA, eine Fettabsaugung oder eine Exzisionstherapie wie das Charles-Verfahren hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten
Dabei handelte es sich um eine retrospektive Kohorten-Propensity-Score-Matched-Studie. Es wurden Patienten mit Lymphödemen der unteren Extremitäten eingeschlossen.
Sonstiges: Antegrade und retrograde Anastomosen
Patienten, die sowohl antegrade als auch retrograde Anastomosen erhalten hatten.
Sonstiges: Nur antegrade Anastomosen
Patienten, die nur antegrade Anastomosen erhalten hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanzvolumetrie
Zeitfenster: 6 Monate nach LVA
Für die Ergebnisbeurteilung wurde die Magnetresonanzvolumetrie verwendet. Der primäre Endpunkt war die Volumenveränderung 6 Monate nach der LVA.
6 Monate nach LVA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202101384B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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