- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05270629
Supermikrochirurgiczna interwencja pomostowania limfatycznego w leczeniu
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Supermikrochirurgiczna interwencja pomostowania limfatycznego w leczeniu obrzęku limfatycznego
Wstęp: Uważa się, że oprócz zespolenia przedniego zespolenie wsteczne zapewnia dalszą poprawę po zespoleniu limfatyczno-żylnym (LVA) poprzez ominięcie wstecznego przepływu limfatycznego.
Jednak koncepcja ta nie została jeszcze zweryfikowana.
Celem tego badania było określenie wpływu na wyniki wykonania zespolenia wstecznego i przedniego w porównaniu z zespoleniem tylko przednim w leczeniu obrzęku limfatycznego kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Numer telefonu: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Numer telefonu: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli (w wieku > 18 lat) z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych byli włączani do badania od marca 2016 r. do grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej LVA, liposukcję lub terapię wycięcia, taką jak procedura Charlesa, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych
Było to retrospektywne badanie kohortowe z dopasowaniem wyniku skłonności.
Do badania włączono pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych.
|
Pacjenci, którzy otrzymali zarówno antegrade, jak i wsteczne zespolenia.
Pacjenci, którzy otrzymali zespolenia tylko antegrade.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wolumetria rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po LVA
|
Do oceny wyników zastosowano wolumetrię rezonansu magnetycznego.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana objętości po 6 miesiącach od LVA.
|
6 miesięcy po LVA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101384B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny nogi
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Zespolenia antegrade i wsteczne
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.Medtronic; Abbott Medical Devices; Biotronik SE & Co. KG; Dio MedicalRekrutacyjnyPrzewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowejRepublika Korei