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Intervento di bypass linfovenoso supermicrochirurgico per il trattamento

28 febbraio 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Intervento di bypass linfovenoso supermicrochirurgico per il trattamento del linfedema

Contesto: oltre all'anastomosi anterograda, si ritiene che l'anastomosi retrograda offra ulteriori miglioramenti dopo l'anastomosi linfatico-venosa (LVA) bypassando il flusso linfatico retrogrado. Tuttavia, questo concetto deve ancora essere convalidato. Lo scopo di questo studio era determinare gli impatti sui risultati dell'esecuzione di anastomosi sia retrograda che anterograda, rispetto all'anastomosi solo anterograda per il trattamento del linfedema degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età > 18 anni) con linfedema degli arti inferiori sono stati arruolati da marzo 2016 a dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con linfedema degli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto precedenti LVA, liposuzione o terapia escissionale come la procedura di Charles.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con linfedema degli arti inferiori
Questo era uno studio retrospettivo di propensione di coorte abbinato al punteggio. Sono stati arruolati pazienti con linfedema degli arti inferiori.
Altro: Anastomosi anterograda e retrograda
Pazienti che avevano ricevuto anastomosi sia anterograda che retrograda.
Altro: Anastomosi solo anterograda
Pazienti che avevano ricevuto anastomosi solo anterograda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumetria a risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo LVA
La volumetria della risonanza magnetica è stata utilizzata per le valutazioni dei risultati. L'endpoint primario era la variazione di volume a 6 mesi dopo LVA.
6 mesi dopo LVA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

5 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101384B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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