Supermicrochirurgische lymfveneuze bypass-interventie voor behandeling
28 februari 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Supermicrochirurgische lymfveneuze bypass-interventie voor de behandeling van lymfoedeem
Achtergrond: Naast antegrade anastomose wordt gedacht dat retrograde anastomose verdere verbeteringen biedt na lymfatisch-oveneuze anastomose (LVA) door de retrograde lymfatische stroom te omzeilen.
Dit concept moet echter nog worden gevalideerd.
Het doel van deze studie was om de effecten op de resultaten te bepalen van het uitvoeren van zowel retrograde als antegrade anastomose, in vergelijking met alleen antegrade anastomose voor de behandeling van lymfoedeem van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefoonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefoonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar) met patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen werden ingeschreven van maart 2016 tot december 2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder LVA, liposuctie of excisietherapie hebben gehad, zoals de Charles-procedure, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen
Dit was een retrospectief cohort propensity score-matched onderzoek.
Patiënten met lymfoedeem van de onderste ledematen werden ingeschreven.
|
Patiënten die zowel antegrade als retrograde anastomosen hadden gekregen.
Patiënten die alleen antegrade anastomosen hadden gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantie volumetrie
Tijdsspanne: 6 maanden na LVA
|
Magnetische resonantievolumetrie werd gebruikt voor uitkomstbeoordelingen.
Het primaire eindpunt was de volumeverandering 6 maanden na LVA.
|
6 maanden na LVA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
5 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101384B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .