Intervención de derivación linfática supermicroquirúrgica para el tratamiento
28 de febrero de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Intervención de derivación linfática supermicroquirúrgica para el tratamiento del linfedema
Antecedentes: además de la anastomosis anterógrada, se cree que la anastomosis retrógrada ofrece mejoras adicionales después de la anastomosis linfáticovenosa (LVA) al evitar el flujo linfático retrógrado.
Sin embargo, este concepto aún no ha sido validado.
El objetivo de este estudio fue determinar los impactos en los resultados de la realización de anastomosis tanto retrógrada como anterógrada, en comparación con la anastomosis anterógrada únicamente para el tratamiento del linfedema de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Número de teléfono: 2947 +886-7-7317123
- Correo electrónico: m93chinghua@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Número de teléfono: 2947 +886-7-7317123
- Correo electrónico: sylvia19870714@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes adultos (edad > 18 años) con linfedema de las extremidades inferiores desde marzo de 2016 hasta diciembre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con linfedema de miembros inferiores.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que habían tenido LVA, liposucción o terapia de escisión como el procedimiento de Charles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con linfedema de miembros inferiores
Este fue un estudio retrospectivo de cohorte emparejado por puntaje de propensión.
Se incluyeron pacientes con linfedema de miembros inferiores.
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Pacientes que habían recibido anastomosis tanto anterógrada como retrógrada.
Pacientes que habían recibido anastomosis anterógradas únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumetría de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses después de LVA
|
Se utilizó volumetría de resonancia magnética para las evaluaciones de resultados.
El punto final primario fue el cambio de volumen a los 6 meses después de la LVA.
|
6 meses después de LVA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101384B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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