Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-serologiske strategier for dygtige sygeplejefaciliteter (CERO)

9. marts 2023 opdateret af: NYU Langone Health

COVID-19 serologiske strategier for dygtige sygeplejefaciliteter (CERO)

COVID-19-pandemien hærgede USAs dygtige sygeplejefaciliteter (SNF'er). Der er et presserende behov for nye strategier, der maksimerer sikkerheden og livskvaliteten for SNF-beboere med ADRD og personale, der tager sig af dem. Undersøgelsens mål er således:

  1. Hurtigt at planlægge og pilotteste en intervention, der udnytter COVID-19-antistof- og PCR-status til at parre SNF-personale med beboere på den sikrest mulige måde
  2. For at reducere reduceret COVID-19-incidensrate sammenlignet med SNF'er, der ikke bruger denne nye tildelingsstrategi for personale-resident.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • ArchCare at Mary Manning Walsh Home (MMW)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • ArchCare at Terence Cardinal Cooke Health Care Center (TCC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personaleinteressenter:

  • Skal være ansatte i ArchCare
  • Skal være medlemmer af inkluderet enhedspersonale eller dem, der flyder på de udpegede enheder
  • Villig til at deltage i fokusgrupper eller semistrukturerede interviews med studieteam

Inklusionskriterier for familiedeltagere:

  • Familiemedlemmer til beboere, der bor på enten TCC eller MMW (ArchCare-faciliteter)
  • Familiemedlem til beboer, der er på udpeget studieenhed eller berettiget til at blive overført til en sådan enhed
  • Villig til at deltage i fokusgrupper eller semistrukturerede interviews med studieteam

Inklusionskriterier for fastboende deltagere:

  • Beboeren har evnen til at kommunikere og følge enkle kommandoer
  • Beboeren har evnen til at kommunikere og følge enkle kommandoer
  • Engelsk- eller spansktalende
  • Beboer har kapacitet til at samtykke vurderet med standardspørgsmål, der bruges til at vurdere kapacitet eller have en surrogat, der kan give samtykke.
  • Skal acceptere at have serologisk test for COVID-19
  • Indvilliger i at forblive på en af ​​facilitetens studieenheder eller at blive overført til en sådan enhed

Eksklusionskriterier for personaleinteressenter:

  • Ikke ansatte i ArchCare
  • Ikke medlemmer af inkluderet enhedspersonale eller dem, der flyder på de udpegede enheder
  • Ikke villig til at deltage i fokusgrupper eller semistrukturerede interviews med studieteam

Eksklusionskriterier for familiedeltagere:

  • Ikke familiemedlemmer til beboere, der bor på enten TCC eller MMW (ArchCare-faciliteter)
  • Ikke familiemedlem til beboer, der er på udpeget studieenhed eller berettiget til at blive overført til en sådan enhed
  • Ikke villig til at deltage i fokusgrupper eller semistrukturerede interviews med studieteam

Eksklusionskriterier for fastboende deltagere:

  • Beboeren bor ikke i indsatsenheden
  • Beboeren har ikke evnen til at kommunikere og følge simple kommandoer
  • Ikke engelsk- eller spansktalende
  • Beboer mangler kapacitet til at samtykke vurderet med standardspørgsmål brugt til at vurdere kapacitet og har ikke en surrogat, der kan give samtykke.
  • Hvis beboeren mangler kapacitet, giver denne beboer ikke samtykke med surrogat, der giver samtykke
  • Er ikke enig i at have serologisk test for COVID-19
  • Nægter at acceptere at forblive på en af ​​facilitetens studieenheder eller at blive overført til en sådan enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (kohortering)
Andet: Kohorte
Kohortestrategien vil resultere i at "parre" serologi-positive personale med serologi-negative beboere og serologi-negative personale og serologi-positive beboere i den grad, at penetration af serologisk formodet immunitet tillader denne parring at være positiv. Enhver beboer, der nægter serologisk testning, vil blive behandlet som om de er serologisk negative som den sikreste strategi for risiko for uønsket eksponering.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen kohortering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nye COVID-19 opdagede infektioner blandt beboere
Tidsramme: Op til måned 5
Op til måned 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nye COVID-19 opdagede infektioner blandt personalet
Tidsramme: Op til måned 5
Op til måned 5
Antal indlæggelser over tid
Tidsramme: Op til måned 5
Op til måned 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01281
  • 3U54AG063546-02S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Joshua.Chodosh@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner