Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérologické strategie COVID-19 pro kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení (CERO)

9. března 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Sérologické strategie COVID-19 pro kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení (CERO)

Pandemie COVID-19 zpustošila zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů ve Spojených státech (SNF). Naléhavě potřebujeme nové strategie, které maximalizují bezpečnost a kvalitu života obyvatel VJP s ADRD a zaměstnanců, kteří se o ně starají. Cíle studie tedy jsou:

  1. Rychle naplánovat a pilotně otestovat zásah, který využívá protilátky COVID-19 a stav PCR ke spárování zaměstnanců SNF s obyvateli tím nejbezpečnějším možným způsobem
  2. Snížit sníženou míru výskytu COVID-19 ve srovnání s SNF, které tuto novou strategii přidělování zaměstnanců-rezidentů nevyužívají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • ArchCare at Mary Manning Walsh Home (MMW)
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • ArchCare at Terence Cardinal Cooke Health Care Center (TCC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

  • Musí to být zaměstnanci ArchCare
  • Musí to být členové zahrnutého personálu jednotky nebo ti, kteří plují na těchto určených jednotkách
  • Ochota zúčastnit se fokusních skupin nebo polostrukturovaných rozhovorů se studijním týmem

Kritéria začlenění pro rodinné účastníky:

  • Rodinní příslušníci rezidentů, kteří pobývají buď v TCC nebo MMW (zařízení ArchCare)
  • Rodinný příslušník rezidenta, který je na určené studijní jednotce nebo má nárok na převedení do takové jednotky
  • Ochota zúčastnit se fokusních skupin nebo polostrukturovaných rozhovorů se studijním týmem

Kritéria začlenění pro rezidentní účastníky:

  • Rezident má schopnost komunikovat a dodržovat jednoduché příkazy
  • Rezident má schopnost komunikovat a dodržovat jednoduché příkazy
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Rezident má schopnost souhlasit hodnocenou standardními otázkami používanými k posouzení způsobilosti nebo má náhradníka, která může poskytnout souhlas.
  • Musíte souhlasit se sérologickým testováním na COVID-19
  • Souhlasí se setrváním na jedné ze studijních jednotek zařízení nebo s převedením na takovou jednotku

Kritéria vyloučení pro zaměstnance zúčastněné strany:

  • Ne zaměstnanci ArchCare
  • Ne členové zahrnutého personálu jednotky nebo ti, kteří plují na těchto určených jednotkách
  • Neochota účastnit se fokusních skupin nebo polostrukturovaných rozhovorů se studijním týmem

Kritéria vyloučení pro rodinné účastníky:

  • Ne rodinní příslušníci rezidentů, kteří pobývají buď v TCC nebo MMW (zařízení ArchCare)
  • Není to rodinný příslušník rezidenta, který je na určené studijní jednotce nebo má nárok na převedení do takové jednotky
  • Neochota účastnit se fokusních skupin nebo polostrukturovaných rozhovorů se studijním týmem

Kritéria vyloučení pro rezidentní účastníky:

  • Obyvatel na zásahové jednotce nebydlí
  • Rezident nemá schopnost komunikovat a dodržovat jednoduché příkazy
  • Ne anglicky nebo španělsky mluvící
  • Rezident postrádá schopnost souhlasit hodnocenou standardními otázkami používanými k posouzení způsobilosti a nemá náhradníka, který by mohl poskytnout souhlas.
  • Pokud rezident postrádá kapacitu, tento rezident nedává souhlas s náhradníkem, který dává souhlas
  • Nesouhlasí se sérologickým testováním na COVID-19
  • Odmítá souhlasit se setrváním na jedné ze studijních jednotek zařízení nebo s převedením na takovou jednotku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (kohorta)
Jiný: Kohortování
Strategie kohort bude mít za následek „spárování“ sérologicky pozitivních pracovníků se sérologicky negativními rezidenty a sérologicky negativními pracovníky a sérologicky pozitivními rezidenty do té míry, že pronikání sérologické předpokládané imunity umožňuje, aby toto párování bylo pozitivní. Každý rezident, který odmítne sérologické vyšetření, bude považován za sérologicky negativní, což je nejbezpečnější strategie pro riziko nežádoucí expozice.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez kohort)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nově zjištěných infekcí COVID-19 mezi obyvateli
Časové okno: Do měsíce 5
Do měsíce 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nově zjištěných infekcí COVID-19 mezi zaměstnanci
Časové okno: Do měsíce 5
Do měsíce 5
Počet hospitalizací v průběhu času
Časové okno: Do měsíce 5
Do měsíce 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-01281
  • 3U54AG063546-02S4 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti by měly být směrovány na Joshua.Chodosh@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit