Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-serologiske strategier for dyktige sykepleieinstitusjoner (CERO)

9. mars 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

COVID-19-serologiske strategier for dyktige sykepleieinstitusjoner (CERO)

COVID-19-pandemien herjet USAs dyktige sykepleiefasiliteter (SNF). Nye strategier som maksimerer sikkerheten og livskvaliteten for SNF-beboere med ADRD og ansatte som tar vare på dem er et presserende behov. Derfor er studiens mål:

  1. For raskt å planlegge og pilotteste en intervensjon som utnytter COVID-19-antistoff- og PCR-status for å koble SNF-ansatte med beboere på en tryggest mulig måte
  2. For å redusere redusert forekomst av covid-19 sammenlignet med SNF-er som ikke bruker denne nye tildelingsstrategien for stabboende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • ArchCare at Mary Manning Walsh Home (MMW)
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • ArchCare at Terence Cardinal Cooke Health Care Center (TCC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ansattes interessenter:

  • Må være ansatte i ArchCare
  • Må være medlemmer av inkludert enhetspersonell eller de som flyter på de utpekte enhetene
  • Villig til å delta i fokusgrupper eller semistrukturerte intervjuer med studieteam

Inkluderingskriterier for familiedeltakere:

  • Familiemedlemmer til beboere som bor på enten TCC eller MMW (ArchCare-fasiliteter)
  • Familiemedlem til beboer som er på utpekt studieenhet eller berettiget til å bli overført til slik enhet
  • Villig til å delta i fokusgrupper eller semistrukturerte intervjuer med studieteam

Inkluderingskriterier for fastboende deltakere:

  • Beboer har evne til å kommunisere og følge enkle kommandoer
  • Beboer har evne til å kommunisere og følge enkle kommandoer
  • Engelsk- eller spansktalende
  • Beboer har samtykkeevne vurdert med standardspørsmål som brukes til å vurdere kapasitet eller ha en surrogat som kan gi samtykke.
  • Må godta å ha serologisk testing for COVID-19
  • Godtar å forbli på en av anleggsstudieenhetene eller å bli overført til en slik enhet

Ekskluderingskriterier for ansattes interessenter:

  • Ikke ansatte i ArchCare
  • Ikke medlemmer av inkludert enhetspersonell eller de som flyter på de utpekte enhetene
  • Ikke villig til å delta i fokusgrupper eller semistrukturerte intervjuer med studieteam

Ekskluderingskriterier for familiedeltakere:

  • Ikke familiemedlemmer til beboere som bor på enten TCC eller MMW (ArchCare-fasiliteter)
  • Ikke familiemedlem til beboer som er på utpekt studieenhet eller berettiget til å bli overført til slik enhet
  • Ikke villig til å delta i fokusgrupper eller semistrukturerte intervjuer med studieteam

Ekskluderingskriterier for fastboende deltakere:

  • Beboer bor ikke i tiltaksenheten
  • Beboer har ikke evne til å kommunisere og følge enkle kommandoer
  • Ikke engelsk- eller spansktalende
  • Beboer mangler kapasitet til å samtykke vurdert med standardspørsmål som brukes til å vurdere kapasitet og har ikke en surrogat som kan gi samtykke.
  • Hvis beboeren mangler kapasitet, samtykker ikke denne beboeren med surrogat som gir samtykke
  • Godtar ikke å ha serologisk testing for COVID-19
  • Nekter å godta å forbli på en av anleggsstudieenhetene eller å bli overført til en slik enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (kohortering)
Annen: Kohorting
Kohortstrategien vil resultere i å «parre» serologi-positive ansatte med serologi-negative beboere og serologi-negative ansatte og serologi-positive beboere i den grad at penetrasjon av serologisk antatt immunitet gjør at denne paringen er positiv. Enhver beboer som nekter serologisk testing vil bli behandlet som om de er serologinegative som den sikreste strategien for risiko for uønsket eksponering.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen kohortering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall nye covid-19 oppdagede infeksjoner blant innbyggere
Tidsramme: Opp til måned 5
Opp til måned 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall nye covid-19 oppdagede infeksjoner blant ansatte
Tidsramme: Opp til måned 5
Opp til måned 5
Antall sykehusinnleggelser over tid
Tidsramme: Opp til måned 5
Opp til måned 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-01281
  • 3U54AG063546-02S4 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til Joshua.Chodosh@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere