Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-serologiset strategiat ammattitaitoisille hoitolaitoksille (CERO)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

COVID-19-serologiset strategiat ammattitaitoisille hoitolaitoksille (CERO)

COVID-19-pandemia tuhosi Yhdysvaltojen ammattitaitoisia hoitolaitoksia (SNF). Tarvitaan kipeästi uusia strategioita, jotka maksimoivat ADRD:tä sairastavien SNF:n asukkaiden turvallisuuden ja elämänlaadun sekä heitä hoitavan henkilöstön. Siten tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Suunnitella ja testata nopeasti interventiota, joka hyödyntää COVID-19-vasta-aine- ja PCR-tilaa SNF-henkilökunnan ja asukkaiden yhdistämiseksi pariksi turvallisimmalla mahdollisella tavalla
  2. Vähentää COVID-19:n ilmaantuvuutta verrattuna SNF:iin, jotka eivät käytä tätä uutta henkilöstön asukasmääräysstrategiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • ArchCare at Mary Manning Walsh Home (MMW)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • ArchCare at Terence Cardinal Cooke Health Care Center (TCC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit henkilöstön sidosryhmille:

  • Täytyy olla ArchCaren työntekijöitä
  • Niiden on oltava mukana olevien yksiköiden henkilökunnan jäseniä tai niitä, jotka kelluvat näissä nimetyissä yksiköissä
  • Halukas osallistumaan fokusryhmiin tai puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkimusryhmän kanssa

Osallistumiskriteerit perheille:

  • TCC:ssä tai MMW:ssä (ArchCare-tilat) asuvien asukkaiden perheenjäsenet
  • Asukkaan perheenjäsen, joka on määrätyssä opintoyksikössä tai oikeutettu sellaiseen yksikköön
  • Halukas osallistumaan fokusryhmiin tai puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkimusryhmän kanssa

Kotimaisten osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Asukkaalla on kyky kommunikoida ja seurata yksinkertaisia ​​komentoja
  • Asukkaalla on kyky kommunikoida ja seurata yksinkertaisia ​​komentoja
  • Englannin tai espanjankielinen
  • Asukkaalla on suostumuskyky, joka on arvioitu kyvyn arviointiin käytettävillä vakiokysymyksillä tai korvaaja, joka voi antaa suostumuksen.
  • Sinun on suostuttava serologiseen COVID-19-testiin
  • Suostuu jäämään johonkin laitoksen opiskeluyksikköön tai siirtymään sellaiseen yksikköön

Henkilöstön sidosryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Ei ArchCaren työntekijöitä
  • Ei mukana olevien yksiköiden henkilökunnan jäseniä tai niitä, jotka kelluvat näillä nimetyillä yksiköillä
  • Ei halua osallistua fokusryhmiin tai puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkimusryhmän kanssa

Perhejäsenten poissulkemiskriteerit:

  • Ei niiden asukkaiden perheenjäseniä, jotka asuvat joko TCC:ssä tai MMW:ssä (ArchCare-tilat)
  • Ei asukkaan perheenjäsen, joka on määrätyssä opintoyksikössä tai oikeutettu sellaiseen yksikköön
  • Ei halua osallistua fokusryhmiin tai puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkimusryhmän kanssa

Kotimaisten osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Asukas ei asu interventioyksikössä
  • Asukkaalla ei ole kykyä kommunikoida ja seurata yksinkertaisia ​​komentoja
  • Ei englantia tai espanjaa puhuva
  • Asukkaalla ei ole kykyä antaa suostumus, joka on arvioitu kyvyn arviointiin käytetyillä vakiokysymyksillä, eikä hänellä ole korvaajaa, joka voisi antaa suostumuksen.
  • Jos asukkaalla ei ole kapasiteettia, kyseinen asukas ei anna suostumusta suostumuksen antavan korvaajan kanssa
  • Ei hyväksy serologisia testejä COVID-19:n varalta
  • Kieltäytyy suostumasta jäämään johonkin laitoksen opiskeluyksikköön tai siirtymään sellaiseen yksikköön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (kohortointi)
Muut: Kohortointi
Kohortointistrategia johtaa serologisesti positiivisen henkilöstön yhdistämiseen serologia-negatiivisten asukkaiden ja serologia-negatiivisten henkilöiden ja serologiapositiivisten asukkaiden kanssa siinä määrin, että serologisen oletetun immuniteetin leviäminen mahdollistaa tämän pariliitoksen olevan positiivinen. Kaikkia asukkaita, jotka kieltäytyvät serologisista testeistä, kohdellaan ikään kuin he olisivat serologisesti negatiivisia turvallisimpana strategiana ei-toivotun altistumisen riskille.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei kohortointia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien COVID-19-infektioiden määrä asukkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 5 kuukauteen asti
5 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien COVID-19-infektioiden määrä henkilöstön keskuudessa
Aikaikkuna: 5 kuukauteen asti
5 kuukauteen asti
Sairaalahoitojen määrä ajan kuluessa
Aikaikkuna: 5 kuukauteen asti
5 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-01281
  • 3U54AG063546-02S4 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Joshua.Chodosh@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa