Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVID-19 Serologische Strategien für qualifizierte Pflegeeinrichtungen (CERO)

9. März 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health

COVID-19 Serologische Strategien für qualifizierte Pflegeeinrichtungen (CERO)

Die COVID-19-Pandemie hat die qualifizierten Pflegeeinrichtungen (SNFs) der Vereinigten Staaten verwüstet. Neuartige Strategien, die die Sicherheit und Lebensqualität von SNF-Bewohnern mit ADRD und den sie betreuenden Mitarbeitern maximieren, werden dringend benötigt. Die Ziele der Studie sind daher:

  1. Schnelle Planung und Pilotierung einer Intervention, die den COVID-19-Antikörper- und PCR-Status nutzt, um SNF-Mitarbeiter mit Bewohnern auf die sicherste Art und Weise zusammenzubringen
  2. Reduzierung der reduzierten COVID-19-Inzidenzrate im Vergleich zu SNFs, die diese neuartige Personal-Resident-Zuordnungsstrategie nicht anwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • ArchCare at Mary Manning Walsh Home (MMW)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • ArchCare at Terence Cardinal Cooke Health Care Center (TCC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mitarbeiter-Stakeholder:

  • Muss Mitarbeiter von ArchCare sein
  • Müssen Mitglieder des eingeschlossenen Personals der Einheit sein oder solche, die auf diesen ausgewiesenen Einheiten schweben
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Fokusgruppen oder halbstrukturierten Interviews mit dem Studienteam

Einschlusskriterien für Familienmitglieder:

  • Familienmitglieder von Bewohnern, die entweder im TCC oder MMW (ArchCare-Einrichtungen) wohnen
  • Familienmitglied des Bewohners, das sich in einer bestimmten Studieneinheit befindet oder berechtigt ist, in eine solche Einheit versetzt zu werden
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Fokusgruppen oder halbstrukturierten Interviews mit dem Studienteam

Einschlusskriterien für ansässige Teilnehmer:

  • Der Bewohner hat die Fähigkeit zu kommunizieren und einfache Befehle zu befolgen
  • Der Bewohner hat die Fähigkeit zu kommunizieren und einfache Befehle zu befolgen
  • Englisch- oder spanischsprachig
  • Die Einwilligungsfähigkeit des Bewohners wird mit Standardfragen bewertet, die zur Beurteilung der Fähigkeit verwendet werden, oder es gibt einen Stellvertreter, der die Einwilligung geben kann.
  • Muss zustimmen, serologische Tests auf COVID-19 durchführen zu lassen
  • Stimmt zu, in einer der Studieneinheiten der Einrichtung zu bleiben oder in eine solche Einheit versetzt zu werden

Ausschlusskriterien für Mitarbeiterbeteiligte:

  • Keine Mitarbeiter von ArchCare
  • Nicht Mitglieder des eingeschlossenen Personals der Einheiten oder solche, die auf diesen ausgewiesenen Einheiten schweben
  • Nicht bereit, an Fokusgruppen oder halbstrukturierten Interviews mit dem Studienteam teilzunehmen

Ausschlusskriterien für Familienmitglieder:

  • Keine Familienmitglieder von Bewohnern, die entweder im TCC oder im MMW (ArchCare-Einrichtungen) wohnen
  • Kein Familienmitglied des Bewohners, der sich in einer bestimmten Studieneinheit befindet oder berechtigt ist, in eine solche Einheit versetzt zu werden
  • Nicht bereit, an Fokusgruppen oder halbstrukturierten Interviews mit dem Studienteam teilzunehmen

Ausschlusskriterien für ansässige Teilnehmer:

  • Der Bewohner wohnt nicht in der Interventionseinheit
  • Der Bewohner ist nicht in der Lage, zu kommunizieren und einfachen Befehlen zu folgen
  • Nicht englisch- oder spanischsprachig
  • Der Bewohner hat keine Einwilligungsfähigkeit, die mit Standardfragen zur Beurteilung der Fähigkeit bewertet wird, und hat keinen Stellvertreter, der die Einwilligung erteilen kann.
  • Wenn der Bewohner nicht geschäftsfähig ist, stimmt dieser Bewohner dem Ersatz, der seine Zustimmung gibt, nicht zu
  • Stimmt nicht zu, serologische Tests auf COVID-19 durchführen zu lassen
  • Weigert sich zuzustimmen, in einer der Studieneinheiten der Einrichtung zu bleiben oder in eine solche Einheit versetzt zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Kohorte)
Die Kohortierungsstrategie wird dazu führen, dass serologisch positives Personal mit serologisch negativen Bewohnern und serologisch negatives Personal und serologisch positive Bewohner in dem Maße „gepaart“ werden, in dem die Durchdringung der vermuteten serologischen Immunität diese Paarung positiv zulässt. Jeder Bewohner, der serologische Tests ablehnt, wird so behandelt, als wäre er serologisch negativ, da dies die sicherste Strategie für das Risiko einer unerwünschten Exposition ist.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Kohortierung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der neu entdeckten COVID-19-Infektionen unter den Einwohnern
Zeitfenster: Bis zum 5. Monat
Bis zum 5. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der neu entdeckten COVID-19-Infektionen unter Mitarbeitern
Zeitfenster: Bis zum 5. Monat
Bis zum 5. Monat
Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zum 5. Monat
Bis zum 5. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an Joshua.Chodosh@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Abonnieren