Rehabiliteringsstrategier for at forbedre resultaterne for patienter med brud på nedre ekstremiteter (RIFLE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I HIIT giver et individ korte udbrud af høj anstrengelse efterfulgt af en længere restitutionsperiode.
I stigende grad er træningsprogrammer i HIIT-stil blevet brugt i andre kliniske populationer (hjertesygdomme, nyresvigt, svært overvægtige) for at give forbedrede sundhedsresultater og har vist sig at være sikre og effektive. Dette arbejde er dog ikke blevet udvidet til den ortopædiske traumepopulation. Påbegyndelse af et trædemølle HIIT-program under restitution fra en fraktur i nedre ekstremiteter kan vise sig at være afgørende for at genoprette funktionelle evner, forbedre styrken og optimere patientens resultater.
Som et udgangspunkt for at undersøge speed HIIT gangprogrammet efter et ortopædisk traume, vil efterforskerne fokusere på lårbens- og tibialskaftfrakturer, der kræver kirurgisk fiksering. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret ved et opfølgningsbesøg og vil derfor ikke have nedsat samtykkekapacitet på det tidspunkt baseret på deres brudrelaterede skader. Selvom tidlig postoperativ vægtbæring har vist sig at være sikker, er der fortsat betydelig divergens i restitutionen efter disse frakturer. For eksempel er tilbagevenden til arbejde for personer med fysisk job blevet rapporteret til at være så lave som 14 % inden for det første år, hvilket resulterer i betydelig stress og økonomiske udfordringer for den enkelte. Det er klart, at der er behov for forbedrede postoperative rehabiliteringsstrategier for denne befolkning.
Mål 1: Vurder gennemførligheden og overholdelse af speed HIIT walk-programmet i forsøgspersoner med en underekstremitetsfraktur.
Primær hypotese: 70 % af de forsøgspersoner, der kontaktes i forbindelse med undersøgelsen, vil give samtykke, og at 80 % af forsøgspersonerne vil gennemføre undersøgelsen.
Sekundær hypotese: 80 % af forsøgspersonerne vil fuldføre alle behandlingssessioner og finde behandlingen (både intervention og standardbehandling fysioterapi) acceptabel.
Mål 2: Bestem de foreløbige virkninger af hastigheds-HIIT-programmet sammenlignet med standardbehandlingen på patientrapporterede resultater, funktionelle resultater og tilbagevenden til arbejde i et randomiseret pilotforsøg.
Primære hypoteser: Deltagere i hastigheds-HIIT-interventionsgruppen vil have en signifikant højere PROMIS fysisk funktionsskala sammenlignet med standardbehandlingsgruppen ved en 6 måneders opfølgning.
Sekundære hypoteser: Deltagere i Speed HIIT-interventionsgruppen vil have højere tilbagevenden til arbejde, sædvanlig og hurtigste ganghastighed, timet nedtrapningstest og 6-minutters gangtest end standardbehandlingsgruppen ved en 6 måneders opfølgning.
Tertiær hypotese: Deltagerne i speed HIIT-programmet vil opretholde højere fysisk funktion og vende tilbage til arbejde efter en 12 måneders opfølgning sammenlignet med standardbehandlingsgruppen
Mål 3: Kvantificer forskellene i jordreaktionskræfter, funktion, psykosociale reaktioner og patientrapporterede resultater, der opstår ved afslutningen af speed HIIT walk-programmet sammenlignet med gruppen, der modtager standardbehandlingsfysioterapi.
Primære hypoteser: Deltagere i speed HIIT-programmet vil være betydeligt mere symmetriske i deres peak jordreaktionskraft-metrikker (impuls, belastningshastigheder, tid, spidsværdier) og har større selvrapporteret fysisk funktion, funktionelle resultater og patientrapporterede resultater sammenlignet med standardbehandlingsgruppen ved afslutningen af interventionen (19 uger efter udskrivelse).
Sekundære hypoteser: Deltagere, der gennemfører hastigheds-HIIT-programmet, vil have større smerte-selveffektivitet og mindre frygt for bevægelse sammenlignet med standarden for pleje ved afslutningen af interventionen (19 uger efter hospitalsudskrivning), som fastholdes på 6 og 12 måneder. opfølgning.
Tertiær hypotese: Deltagerne i hastigheds-HIIT-programmet vil opretholde højere symmetri i deres højeste jordreaktionskraftmålinger (impuls, belastningshastigheder, tid, spidsværdier) sammenlignet med standardbehandlingsgruppen ved en 6 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at læse og tale engelsk
- Akut ortopædisk skade på lårbens- eller tibialskaftet, der kræver kirurgisk fiksering med en intramedullær stang
- Alder 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske smerter defineret som smerter, der varer mere end 3 måneder og generer mindst halvdelen af de dage i løbet af de sidste 6 måneder, der startede før bruddet
- Moderat eller svær traumatisk hjerneskade
- Indledende behandling kræver amputation
- Ikke beskæftiget på ulykkestidspunktet mindst 20 timer om ugen.
- Rygmarvsskade
- Anamnese med skizofreni, demens eller neurologisk lidelse med perifer dysfunktion
- Ikke ambulant eller begrænset evne til at gå uden hjælpemiddel før bruddet
- Multiple traumer, der forhindrer tidlig vægtbæring
- Nuværende graviditet
- Ude af stand til at deltage i eller gennemføre personlige opfølgningsbesøg eller terapisessioner
- I ambulant Fysioterapi ved starten af interventionen
- Brug af et hjælpemiddel til at gå til ambulation i lokalsamfundet på tidspunktet 10-12 uger efter hospitalets udskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard of Care Fysioterapi-program
Standard for pleje vil følge bedste praksis.
Forsøgspersonerne og deres fysioterapeuter vil blive forsynet med et standardiseret sæt øvelser og vejledning om, hvad de skal dække under dygtige fysioterapibesøg.
|
Standard for pleje vil følge bedste praksis.
Forsøgspersonerne og deres fysioterapeuter vil blive forsynet med et standardiseret sæt øvelser og vejledning om, hvad de skal dække under dygtige fysioterapibesøg.
Som en del af undersøgelsen vil alle patienter modtage det samme træningsprogram.
Øvelser vil omfatte underekstremitetsstyrkelse, balance og mobilitetsøvelser med brug af modaliteter efter behov
|
|
Eksperimentel: Standard of Care Fysioterapiprogram med Speed Walking Intervention
Standard for pleje vil følge bedste praksis.
Forsøgspersonerne og deres fysioterapeuter vil blive forsynet med et standardiseret sæt øvelser og vejledning om, hvad de skal dække under dygtige fysioterapibesøg.
Derudover vil forsøgspersoner fuldføre hastighedsganginterventionen.
Deltagerne vil udføre ved 2 minutters opvarmning efterfulgt af 1 minuts gang med deres hurtigste tolerable hastighed efterfulgt af 2 minutters aktiv restitution, hvor de vil gå med en hastighed efter eget valg.
Forsøgspersonerne vil udføre 4 cyklusser af dette efterfulgt af en 2 minutters nedkøling i slutningen.
|
Standard for pleje vil følge bedste praksis.
Forsøgspersonerne og deres fysioterapeuter vil blive forsynet med et standardiseret sæt øvelser og vejledning om, hvad de skal dække under dygtige fysioterapibesøg.
Som en del af undersøgelsen vil alle patienter modtage det samme træningsprogram.
Øvelser vil omfatte underekstremitetsstyrkelse, balance og mobilitetsøvelser med brug af modaliteter efter behov
4-6 ugers programmet vil bestå af en opvarmning af aktiv udstrækning.
Efter opvarmningen vil forsøgspersonerne udføre en 2 minutters opvarmning efterfulgt af 1 minuts gang ved deres hurtigste behagelige hastighed efterfulgt af 2 minutters aktiv restitution, hvor de vil gå med en hastighed efter eget valg i 4 cykler og derefter en 2 minutters nedkøling .
Programmet vil blive udført 12 besøg over 4-6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire er en spørgeskemaundersøgelse med 53 spørgsmål med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor et højere tal indikerer mindre fysisk funktion.
|
Op til 12 uger
|
|
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire er en spørgeskemaundersøgelse med 53 spørgsmål med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor et højere tal indikerer mindre fysisk funktion.
|
Op til 19 uger
|
|
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire er en spørgeskemaundersøgelse med 53 spørgsmål med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor et højere tal indikerer mindre fysisk funktion.
|
6 måneder
|
|
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire er en spørgeskemaundersøgelse med 53 spørgsmål med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor et højere tal indikerer mindre fysisk funktion.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
60 sekunders nedtrapningstest
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Stående på en 4-tommer boks vil deltagerne træde ned, indtil hælen forsigtigt rører en skala placeret på jorden og derefter vende tilbage til fuld knæforlængelse. Så mange gentagelser som muligt på 60 sekunder vil blive optaget. Gentagelser med over 10 % af kropsvægten registreret på vægten tæller ikke med i det samlede antal gentagelser, der er gennemført. Testen har tidligere vist sig at have en høj interterrater-reliabilitet på 0,94 og var forbundet med en ændring i knæmekanikken efter en ortopædisk operation. Fortolkning: Mere vellykkede gentagelser indikerer større neuromuskulær kontrol og muskelstyrke i underekstremiteten. |
Op til 12 uger
|
|
60 sekunders nedtrapningstest
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Stående på en 4-tommer boks vil deltagerne træde ned, indtil hælen forsigtigt rører en skala placeret på jorden og derefter vende tilbage til fuld knæforlængelse. Så mange gentagelser som muligt på 60 sekunder vil blive optaget. Gentagelser med over 10 % af kropsvægten registreret på vægten tæller ikke med i det samlede antal gentagelser, der er gennemført. Testen har tidligere vist sig at have en høj interterrater-reliabilitet på 0,94 og var forbundet med en ændring i knæmekanikken efter en ortopædisk operation. Fortolkning: Mere vellykkede gentagelser indikerer større neuromuskulær kontrol og muskelstyrke i underekstremiteten. |
Op til 19 uger
|
|
60 sekunders nedtrapningstest
Tidsramme: 6 måneder.
|
Stående på en 4-tommer boks vil deltagerne træde ned, indtil hælen forsigtigt rører en skala placeret på jorden og derefter vende tilbage til fuld knæforlængelse. Så mange gentagelser som muligt på 60 sekunder vil blive optaget. Gentagelser med over 10 % af kropsvægten registreret på vægten tæller ikke med i det samlede antal gentagelser, der er gennemført. Testen har tidligere vist sig at have en høj interterrater-reliabilitet på 0,94 og var forbundet med en ændring i knæmekanikken efter en ortopædisk operation. Fortolkning: Mere vellykkede gentagelser indikerer større neuromuskulær kontrol og muskelstyrke i underekstremiteten. |
6 måneder.
|
|
Sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Deltagerens sædvanlige ganghastighed målt over 2 forsøg med at gå langs en 20 meter lang gangbro med deres sædvanlige ganghastighed.
|
Op til 12 uger
|
|
Sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Deltagerens sædvanlige ganghastighed målt over 2 forsøg med at gå langs en 20 meter lang gangbro med deres sædvanlige ganghastighed.
|
Op til 19 uger
|
|
Sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerens sædvanlige ganghastighed målt over 2 forsøg med at gå langs en 20 meter lang gangbro med deres sædvanlige ganghastighed.
|
6 måneder
|
|
Hurtigste ganghastighed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Deltagerens sædvanlige ganghastighed målt over 2 forsøg med at gå langs en 20 meter lang gangbro med deres hurtigste ganghastighed.
|
Op til 12 uger
|
|
Hurtigste ganghastighed
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Deltagerens sædvanlige ganghastighed målt over 2 forsøg med at gå langs en 20 meter lang gangbro med deres hurtigste ganghastighed.
|
Op til 19 uger
|
|
Hurtigste ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerens sædvanlige ganghastighed målt over 2 forsøg med at gå langs en 20 meter lang gangbro med deres hurtigste ganghastighed.
|
6 måneder
|
|
Seks minutters gangtest:
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Deltageren får seks minutter til at gå så langt som muligt.
|
Op til 12 uger
|
|
Seks minutters gangtest:
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Deltageren får seks minutter til at gå så langt som muligt.
|
Op til 19 uger
|
|
Seks minutters gangtest:
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltageren får seks minutter til at gå så langt som muligt.
|
6 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil blive brugt til at måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire punkter, der måler aktuelle, værste, mindste og gennemsnitlige smerter.
Hver af disse fire punkter måles på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
Op til 12 uger
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil blive brugt til at måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire punkter, der måler aktuelle, værste, mindste og gennemsnitlige smerter.
Hver af disse fire punkter måles på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
Op til 19 uger
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil blive brugt til at måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire punkter, der måler aktuelle, værste, mindste og gennemsnitlige smerter.
Hver af disse fire punkter måles på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
6 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil blive brugt til at måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire punkter, der måler aktuelle, værste, mindste og gennemsnitlige smerter.
Hver af disse fire punkter måles på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
12 måneder
|
|
Smerte-selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgsmål med 10 punkter og vil blive brugt til at måle en persons overbevisning om deres evne til at deltage i social aktivitet og nå deres mål på trods af tilstedeværelsen af smerte. PSEQ har demonstreret fremragende intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet. Fortolkning: Større self-efficacy (højere undersøgelsesscore) er relateret til reduktioner i handicap, smerteintensitet, frygt for bevægelse og smerte og affektiv distress hos patienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (slet ikke sikker) 1 2 3 4 5 6 (fuldstændig sikker) |
Op til 12 uger
|
|
Smerte-selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgsmål med 10 punkter og vil blive brugt til at måle en persons overbevisning om deres evne til at deltage i social aktivitet og nå deres mål på trods af tilstedeværelsen af smerte. PSEQ har demonstreret fremragende intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet. Fortolkning: Større self-efficacy (højere undersøgelsesscore) er relateret til reduktioner i handicap, smerteintensitet, frygt for bevægelse og smerte og affektiv distress hos patienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (slet ikke sikker) 1 2 3 4 5 6 (fuldstændig sikker) |
Op til 19 uger
|
|
Smerte-selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgsmål med 10 punkter og vil blive brugt til at måle en persons overbevisning om deres evne til at deltage i social aktivitet og nå deres mål på trods af tilstedeværelsen af smerte. PSEQ har demonstreret fremragende intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet. Fortolkning: Større self-efficacy (højere undersøgelsesscore) er relateret til reduktioner i handicap, smerteintensitet, frygt for bevægelse og smerte og affektiv distress hos patienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (slet ikke sikker) 1 2 3 4 5 6 (fuldstændig sikker) |
6 måneder
|
|
Smerte-selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgsmål med 10 punkter og vil blive brugt til at måle en persons overbevisning om deres evne til at deltage i social aktivitet og nå deres mål på trods af tilstedeværelsen af smerte. PSEQ har demonstreret fremragende intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet. Fortolkning: Større self-efficacy (højere undersøgelsesscore) er relateret til reduktioner i handicap, smerteintensitet, frygt for bevægelse og smerte og affektiv distress hos patienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (slet ikke sikker) 1 2 3 4 5 6 (fuldstændig sikker) |
12 måneder
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
TSK er et spørgeskema med 17 punkter og vil blive administreret for at registrere frygt for bevægelse (kinesiofobi). Fortolkning: Højere undersøgelsesscore indikerer større kinesiofobi hos mennesker med kroniske smerter. Skala: (0-3) 0, Meget uenig
|
Op til 12 uger
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Op til 19 uger
|
TSK er et spørgeskema med 17 punkter og vil blive administreret for at registrere frygt for bevægelse (kinesiofobi). Fortolkning: Højere undersøgelsesscore indikerer større kinesiofobi hos mennesker med kroniske smerter. Skala: (0-3) 0, Meget uenig
|
Op til 19 uger
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 måneder
|
TSK er et spørgeskema med 17 punkter og vil blive administreret for at registrere frygt for bevægelse (kinesiofobi). Fortolkning: Højere undersøgelsesscore indikerer større kinesiofobi hos mennesker med kroniske smerter. Skala: (0-3) 0, Meget uenig
|
6 måneder
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 12 måneder
|
TSK er et spørgeskema med 17 punkter og vil blive administreret for at registrere frygt for bevægelse (kinesiofobi). Fortolkning: Højere undersøgelsesscore indikerer større kinesiofobi hos mennesker med kroniske smerter. Skala: (0-3) 0, Meget uenig
|
12 måneder
|
|
Tilbage til arbejde Status: Arbejdstimer
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 indeholder tre spørgsmål om antallet af arbejdstimer inden for de seneste syv dage.
|
Op til 12 uger
|
|
Tilbage til arbejde Status: Arbejdstimer
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 indeholder tre spørgsmål om antallet af arbejdstimer inden for de seneste syv dage.
|
Op til 19 uger
|
|
Tilbage til arbejde Status: Arbejdstimer
Tidsramme: 6 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 indeholder tre spørgsmål om antallet af arbejdstimer inden for de seneste syv dage.
|
6 måneder
|
|
Tilbage til arbejde Status: Arbejdstimer
Tidsramme: 12 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 indeholder tre spørgsmål om antallet af arbejdstimer inden for de seneste syv dage.
|
12 måneder
|
|
Tilbage til arbejde Status: Evne til at arbejde
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 indeholder 2 spørgsmål med en 10-punkts skala, hvor et lavere tal indikerer en større evne til at arbejde uden helbredsproblemer.
|
Op til 12 uger
|
|
Tilbage til arbejde Status: Evne til at arbejde
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 indeholder 2 spørgsmål med en 10-punkts skala, hvor et lavere tal indikerer en større evne til at arbejde uden helbredsproblemer.
|
Op til 19 uger
|
|
Tilbage til arbejde Status: Evne til at arbejde
Tidsramme: 6 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 indeholder 2 spørgsmål med en 10-punkts skala, hvor et lavere tal indikerer en større evne til at arbejde uden helbredsproblemer.
|
6 måneder
|
|
Tilbage til arbejde Status: Evne til at arbejde
Tidsramme: 12 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 indeholder 2 spørgsmål med en 10-punkts skala, hvor et lavere tal indikerer en større evne til at arbejde uden helbredsproblemer.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belastning af underekstremiteten
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Jordreaktionskræfterne for det skadede og ikke-skadede lem vil blive evalueret i løbet af genopretningen for at vurdere, hvornår belastningen mellem lemmerne bliver symmetrisk.
|
Op til 12 uger
|
|
Belastning af underekstremiteten
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Jordreaktionskræfterne for det skadede og ikke-skadede lem vil blive evalueret i løbet af genopretningen for at vurdere, hvornår belastningen mellem lemmerne bliver symmetrisk.
|
Op til 19 uger
|
|
Belastning af underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Jordreaktionskræfterne for det skadede og ikke-skadede lem vil blive evalueret i løbet af genopretningen for at vurdere, hvornår belastningen mellem lemmerne bliver symmetrisk.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .