Estrategias de rehabilitación para mejorar los resultados de los pacientes con fractura de la extremidad inferior (RIFLE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En HIIT, un individuo da ráfagas cortas de gran esfuerzo seguidas de un período de recuperación más largo.
Cada vez más, los programas de entrenamiento estilo HIIT se han utilizado en otras poblaciones clínicas (enfermedades cardíacas, insuficiencia renal, obesidad severa) para obtener mejores resultados de salud y se ha demostrado que son seguros y efectivos. Sin embargo, este trabajo no se ha extendido a la población traumatológica ortopédica. Iniciar un programa HIIT en cinta rodante durante la recuperación de una fractura de la extremidad inferior puede resultar fundamental para restaurar las capacidades funcionales, mejorar la fuerza y optimizar los resultados del paciente.
Como punto de partida para investigar el programa de caminata rápida HIIT después de un trauma ortopédico, los investigadores se centrarán en las fracturas de la diáfisis femoral y tibial que requieren fijación quirúrgica. Los sujetos serán reclutados en una visita de seguimiento y, por lo tanto, no tendrán problemas de capacidad de consentimiento deteriorada en ese momento en función de sus lesiones relacionadas con la fractura. Aunque se ha demostrado que la carga de peso postoperatoria temprana es segura, continúa existiendo una divergencia considerable en la recuperación después de estas fracturas. Por ejemplo, se ha informado que las tasas de regreso al trabajo para personas con trabajos físicos son tan bajas como 14% dentro del primer año, lo que genera un estrés significativo y desafíos financieros para el individuo. Claramente, se necesitan mejores estrategias de rehabilitación postoperatoria para esta población.
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y el cumplimiento del programa de caminata de velocidad HIIT en sujetos con una fractura en la extremidad inferior.
Hipótesis principal: el 70 % de los sujetos consultados sobre el estudio dará su consentimiento y el 80 % de los sujetos completará el estudio.
Hipótesis secundaria: el 80% de los sujetos completarán todas las sesiones de tratamiento y encontrarán aceptable el tratamiento (tanto la intervención como la fisioterapia estándar).
Objetivo 2: Determinar los efectos preliminares del programa Speed HIIT en comparación con el estándar de atención sobre los resultados informados por los pacientes, los resultados funcionales y las tasas de regreso al trabajo, en un ensayo piloto de control aleatorio.
Hipótesis primarias: Los participantes en el grupo de intervención HIIT de velocidad tendrán una escala de función física PROMIS significativamente más alta en comparación con el grupo de atención estándar en un seguimiento de 6 meses.
Hipótesis secundarias: Los participantes en el grupo de intervención Speed HIIT tendrán mayores tasas de regreso al trabajo, velocidad de marcha habitual y más rápida, prueba de reducción cronometrada y prueba de caminata de 6 minutos que el grupo de atención estándar en un seguimiento de 6 meses.
Hipótesis terciaria: los participantes en el programa Speed HIIT mantendrán una función física más alta y tasas de regreso al trabajo en un seguimiento de 12 meses en comparación con el grupo de atención estándar
Objetivo 3: Cuantificar las diferencias en las fuerzas de reacción del suelo, la función, las respuestas psicosociales y los resultados informados por los pacientes que ocurren al completar el programa de caminata rápida HIIT en comparación con el grupo que recibe fisioterapia estándar.
Hipótesis primarias: Los participantes en el programa HIIT de velocidad serán significativamente más simétricos en sus métricas de fuerza de reacción máxima contra el suelo (impulso, índices de carga, tiempo, valores máximos) y tendrán una mayor función física autoinformada, resultados funcionales y resultados informados por el paciente en comparación con el grupo estándar de atención al finalizar la intervención (19 semanas después del alta hospitalaria).
Hipótesis secundarias: Los participantes que completen el programa Speed HIIT tendrán una mayor autoeficacia del dolor y menos miedo al movimiento en comparación con el estándar de atención al finalizar la intervención (19 semanas después del alta hospitalaria) que se mantiene a los 6 y 12 meses. hacer un seguimiento.
Hipótesis terciaria: los participantes en el programa HIIT de velocidad mantendrán una simetría más alta en sus métricas de fuerza de reacción del suelo máxima (impulso, tasas de carga, tiempo, valores máximos) en comparación con el grupo de atención estándar en un seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para leer y hablar inglés.
- Lesión ortopédica aguda de la diáfisis femoral o tibial que requiere fijación quirúrgica con una varilla intramedular
- Edad 18-50 años de edad
Criterio de exclusión:
- Historia de dolor crónico definido como dolor que dura más de 3 meses y molesta al menos la mitad de los días durante los últimos 6 meses que comenzó antes de la fractura
- Lesión cerebral traumática moderada o grave
- Tratamiento inicial que requiere amputación
- No empleado en el momento del accidente por lo menos 20 horas por semana.
- Lesión de la médula espinal
- Antecedentes de esquizofrenia, demencia o trastorno neurológico con disfunción periférica
- Capacidad no ambulatoria o limitada para caminar sin un dispositivo de asistencia antes de la fractura
- Trauma múltiple que impide la carga de peso temprana
- Embarazo actual
- No puede participar o completar visitas de seguimiento en persona o sesiones de terapia
- En Fisioterapia ambulatoria al inicio de la intervención
- Uso de un dispositivo de asistencia para caminar para la deambulación comunitaria en el punto de tiempo de 10 a 12 semanas posteriores al alta hospitalaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Programa de fisioterapia estándar de atención
El estándar de atención seguirá las mejores prácticas.
Los sujetos y sus fisioterapeutas recibirán un conjunto estandarizado de ejercicios y orientación sobre qué cubrir durante las visitas de fisioterapia especializada.
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El estándar de atención seguirá las mejores prácticas.
Los sujetos y sus fisioterapeutas recibirán un conjunto estandarizado de ejercicios y orientación sobre qué cubrir durante las visitas de fisioterapia especializada.
Como parte del estudio, todos los pacientes recibirán el mismo programa de ejercicios.
Los ejercicios incluirán ejercicios de fortalecimiento, equilibrio y movilidad de las extremidades inferiores con el uso de modalidades según sea necesario.
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Experimental: Programa de fisioterapia estándar de atención con intervención de marcha rápida
El estándar de atención seguirá las mejores prácticas.
Los sujetos y sus fisioterapeutas recibirán un conjunto estandarizado de ejercicios y orientación sobre qué cubrir durante las visitas de fisioterapia especializada.
Además, los sujetos completarán la intervención de marcha rápida.
Los participantes realizarán un calentamiento de 2 minutos seguido de 1 minuto de caminata a la velocidad tolerable más alta seguida de 2 minutos de recuperación activa donde caminarán a la velocidad que elijan.
Los sujetos realizarán 4 ciclos de esto seguidos de un enfriamiento de 2 minutos al final.
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El estándar de atención seguirá las mejores prácticas.
Los sujetos y sus fisioterapeutas recibirán un conjunto estandarizado de ejercicios y orientación sobre qué cubrir durante las visitas de fisioterapia especializada.
Como parte del estudio, todos los pacientes recibirán el mismo programa de ejercicios.
Los ejercicios incluirán ejercicios de fortalecimiento, equilibrio y movilidad de las extremidades inferiores con el uso de modalidades según sea necesario.
El programa de 4-6 semanas consistirá en un calentamiento de estiramientos activos.
Después del calentamiento, los sujetos realizarán un calentamiento de 2 minutos seguido de 1 minuto de caminata a la velocidad más rápida y cómoda seguido de 2 minutos de recuperación activa donde caminarán a la velocidad que elijan durante 4 ciclos y luego 2 minutos de enfriamiento. .
El programa se realizará en 12 visitas durante 4-6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física autoinformada
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El cuestionario de función física del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una encuesta de 53 preguntas con una escala Likert de cinco puntos que va del 1 al 5, donde un número más alto indica una función física menor.
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Hasta 12 semanas
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Función física autoinformada
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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El cuestionario de función física del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una encuesta de 53 preguntas con una escala Likert de cinco puntos que va del 1 al 5, donde un número más alto indica una función física menor.
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Hasta 19 semanas
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Función física autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario de función física del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una encuesta de 53 preguntas con una escala Likert de cinco puntos que va del 1 al 5, donde un número más alto indica una función física menor.
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6 meses
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Función física autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario de función física del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una encuesta de 53 preguntas con una escala Likert de cinco puntos que va del 1 al 5, donde un número más alto indica una función física menor.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de descenso de 60 segundos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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De pie sobre una caja de 4 pulgadas, los participantes bajarán hasta que el talón toque suavemente una escala colocada en el suelo y luego volverán a la extensión completa de la rodilla. Se registrarán tantas repeticiones como sea posible en 60 segundos. Las repeticiones con más del 10% del peso corporal registrado en la báscula no contarán para el número total de repeticiones completadas. Se ha demostrado previamente que la prueba tiene una alta confiabilidad entre evaluadores de 0,94 y se asoció con un cambio en la mecánica de la rodilla después de una cirugía ortopédica. Interpretación: Más repeticiones exitosas indican mayor control neuromuscular y fuerza muscular en la extremidad inferior. |
Hasta 12 semanas
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Prueba de descenso de 60 segundos
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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De pie sobre una caja de 4 pulgadas, los participantes bajarán hasta que el talón toque suavemente una escala colocada en el suelo y luego volverán a la extensión completa de la rodilla. Se registrarán tantas repeticiones como sea posible en 60 segundos. Las repeticiones con más del 10% del peso corporal registrado en la báscula no contarán para el número total de repeticiones completadas. Se ha demostrado previamente que la prueba tiene una alta confiabilidad entre evaluadores de 0,94 y se asoció con un cambio en la mecánica de la rodilla después de una cirugía ortopédica. Interpretación: Más repeticiones exitosas indican mayor control neuromuscular y fuerza muscular en la extremidad inferior. |
Hasta 19 semanas
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Prueba de descenso de 60 segundos
Periodo de tiempo: 6 meses.
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De pie sobre una caja de 4 pulgadas, los participantes bajarán hasta que el talón toque suavemente una escala colocada en el suelo y luego volverán a la extensión completa de la rodilla. Se registrarán tantas repeticiones como sea posible en 60 segundos. Las repeticiones con más del 10% del peso corporal registrado en la báscula no contarán para el número total de repeticiones completadas. Se ha demostrado previamente que la prueba tiene una alta confiabilidad entre evaluadores de 0,94 y se asoció con un cambio en la mecánica de la rodilla después de una cirugía ortopédica. Interpretación: Más repeticiones exitosas indican mayor control neuromuscular y fuerza muscular en la extremidad inferior. |
6 meses.
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Velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Velocidad de marcha habitual del participante medida en 2 intentos de caminar a lo largo de una pasarela de 20 metros a su velocidad de marcha habitual.
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Hasta 12 semanas
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Velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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Velocidad de marcha habitual del participante medida en 2 intentos de caminar a lo largo de una pasarela de 20 metros a su velocidad de marcha habitual.
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Hasta 19 semanas
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Velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Velocidad de marcha habitual del participante medida en 2 intentos de caminar a lo largo de una pasarela de 20 metros a su velocidad de marcha habitual.
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6 meses
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Velocidad de marcha más rápida
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Velocidad de marcha habitual del participante medida en 2 intentos de caminar a lo largo de una pasarela de 20 metros a su velocidad de marcha más rápida.
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Hasta 12 semanas
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Velocidad de marcha más rápida
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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Velocidad de marcha habitual del participante medida en 2 intentos de caminar a lo largo de una pasarela de 20 metros a su velocidad de marcha más rápida.
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Hasta 19 semanas
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Velocidad de marcha más rápida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Velocidad de marcha habitual del participante medida en 2 intentos de caminar a lo largo de una pasarela de 20 metros a su velocidad de marcha más rápida.
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6 meses
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Prueba de caminata de seis minutos:
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El participante dispondrá de seis minutos para caminar la mayor distancia posible.
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Hasta 12 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos:
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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El participante dispondrá de seis minutos para caminar la mayor distancia posible.
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Hasta 19 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos:
Periodo de tiempo: 6 meses
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El participante dispondrá de seis minutos para caminar la mayor distancia posible.
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6 meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará el Inventario Breve del Dolor (BPI) para medir la intensidad del dolor.
Esta es una escala de cuatro ítems que mide el dolor actual, peor, mínimo y promedio.
Cada uno de estos cuatro elementos se mide en una escala numérica del 0 al 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "dolor intenso".
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Hasta 12 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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Se utilizará el Inventario Breve del Dolor (BPI) para medir la intensidad del dolor.
Esta es una escala de cuatro ítems que mide el dolor actual, peor, mínimo y promedio.
Cada uno de estos cuatro elementos se mide en una escala numérica del 0 al 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "dolor intenso".
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Hasta 19 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará el Inventario Breve del Dolor (BPI) para medir la intensidad del dolor.
Esta es una escala de cuatro ítems que mide el dolor actual, peor, mínimo y promedio.
Cada uno de estos cuatro elementos se mide en una escala numérica del 0 al 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "dolor intenso".
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6 meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará el Inventario Breve del Dolor (BPI) para medir la intensidad del dolor.
Esta es una escala de cuatro ítems que mide el dolor actual, peor, mínimo y promedio.
Cada uno de estos cuatro elementos se mide en una escala numérica del 0 al 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "dolor intenso".
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12 meses
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Escala de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) consta de 10 preguntas y se utilizará para medir las creencias de una persona sobre su capacidad para participar en actividades sociales y lograr sus objetivos a pesar de la presencia de dolor. PSEQ ha demostrado una excelente consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez de construcción. Interpretación: una mayor autoeficacia (puntaje de encuesta más alto) está relacionada con reducciones en la discapacidad, la intensidad del dolor, el miedo al movimiento y al dolor y la angustia afectiva en pacientes con dolor crónico. Escala: 0-6 0 (nada seguro) 1 2 3 4 5 6 (completamente seguro) |
Hasta 12 semanas
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Escala de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) consta de 10 preguntas y se utilizará para medir las creencias de una persona sobre su capacidad para participar en actividades sociales y lograr sus objetivos a pesar de la presencia de dolor. PSEQ ha demostrado una excelente consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez de construcción. Interpretación: una mayor autoeficacia (puntaje de encuesta más alto) está relacionada con reducciones en la discapacidad, la intensidad del dolor, el miedo al movimiento y al dolor y la angustia afectiva en pacientes con dolor crónico. Escala: 0-6 0 (nada seguro) 1 2 3 4 5 6 (completamente seguro) |
Hasta 19 semanas
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Escala de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) consta de 10 preguntas y se utilizará para medir las creencias de una persona sobre su capacidad para participar en actividades sociales y lograr sus objetivos a pesar de la presencia de dolor. PSEQ ha demostrado una excelente consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez de construcción. Interpretación: una mayor autoeficacia (puntaje de encuesta más alto) está relacionada con reducciones en la discapacidad, la intensidad del dolor, el miedo al movimiento y al dolor y la angustia afectiva en pacientes con dolor crónico. Escala: 0-6 0 (nada seguro) 1 2 3 4 5 6 (completamente seguro) |
6 meses
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Escala de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) consta de 10 preguntas y se utilizará para medir las creencias de una persona sobre su capacidad para participar en actividades sociales y lograr sus objetivos a pesar de la presencia de dolor. PSEQ ha demostrado una excelente consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez de construcción. Interpretación: una mayor autoeficacia (puntaje de encuesta más alto) está relacionada con reducciones en la discapacidad, la intensidad del dolor, el miedo al movimiento y al dolor y la angustia afectiva en pacientes con dolor crónico. Escala: 0-6 0 (nada seguro) 1 2 3 4 5 6 (completamente seguro) |
12 meses
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El TSK es un cuestionario de 17 elementos y se administrará para registrar el miedo al movimiento (kinesiofobia). Interpretación: las puntuaciones más altas de la encuesta indican una mayor kinesiofobia en personas con dolor crónico. Escala: (0-3) 0, Totalmente en desacuerdo
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Hasta 12 semanas
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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El TSK es un cuestionario de 17 elementos y se administrará para registrar el miedo al movimiento (kinesiofobia). Interpretación: las puntuaciones más altas de la encuesta indican una mayor kinesiofobia en personas con dolor crónico. Escala: (0-3) 0, Totalmente en desacuerdo
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Hasta 19 semanas
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El TSK es un cuestionario de 17 elementos y se administrará para registrar el miedo al movimiento (kinesiofobia). Interpretación: las puntuaciones más altas de la encuesta indican una mayor kinesiofobia en personas con dolor crónico. Escala: (0-3) 0, Totalmente en desacuerdo
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6 meses
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El TSK es un cuestionario de 17 elementos y se administrará para registrar el miedo al movimiento (kinesiofobia). Interpretación: las puntuaciones más altas de la encuesta indican una mayor kinesiofobia en personas con dolor crónico. Escala: (0-3) 0, Totalmente en desacuerdo
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12 meses
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Estado de regreso al trabajo: Horas trabajadas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La parte 1 del Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI) incluye tres preguntas sobre la cantidad de horas trabajadas en los últimos siete días.
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Hasta 12 semanas
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Estado de regreso al trabajo: Horas trabajadas
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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La parte 1 del Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI) incluye tres preguntas sobre la cantidad de horas trabajadas en los últimos siete días.
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Hasta 19 semanas
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Estado de regreso al trabajo: Horas trabajadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La parte 1 del Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI) incluye tres preguntas sobre la cantidad de horas trabajadas en los últimos siete días.
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6 meses
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Estado de regreso al trabajo: Horas trabajadas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La parte 1 del Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI) incluye tres preguntas sobre la cantidad de horas trabajadas en los últimos siete días.
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12 meses
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Estado de regreso al trabajo: capacidad para trabajar
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) parte 2 incluye 2 preguntas con una escala de 10 puntos donde un número más bajo indica una mayor capacidad para trabajar sin problemas de salud.
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Hasta 12 semanas
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Estado de regreso al trabajo: capacidad para trabajar
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) parte 2 incluye 2 preguntas con una escala de 10 puntos donde un número más bajo indica una mayor capacidad para trabajar sin problemas de salud.
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Hasta 19 semanas
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Estado de regreso al trabajo: capacidad para trabajar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) parte 2 incluye 2 preguntas con una escala de 10 puntos donde un número más bajo indica una mayor capacidad para trabajar sin problemas de salud.
|
6 meses
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|
Estado de regreso al trabajo: capacidad para trabajar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) parte 2 incluye 2 preguntas con una escala de 10 puntos donde un número más bajo indica una mayor capacidad para trabajar sin problemas de salud.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Las fuerzas de reacción del suelo de la extremidad lesionada y no lesionada se evaluarán en el transcurso de la recuperación para evaluar cuándo la carga entre las extremidades se vuelve simétrica.
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Hasta 12 semanas
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Carga de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
|
Las fuerzas de reacción del suelo de la extremidad lesionada y no lesionada se evaluarán en el transcurso de la recuperación para evaluar cuándo la carga entre las extremidades se vuelve simétrica.
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Hasta 19 semanas
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Carga de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las fuerzas de reacción del suelo de la extremidad lesionada y no lesionada se evaluarán en el transcurso de la recuperación para evaluar cuándo la carga entre las extremidades se vuelve simétrica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .