Revalidatiestrategieën om de resultaten voor patiënten met een fractuur van de onderste extremiteit te verbeteren (RIFLE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij HIIT geeft een individu korte uitbarstingen van hoge inspanning, gevolgd door een langere herstelperiode.
Trainingsprogramma's in HIIT-stijl worden steeds vaker gebruikt in andere klinische populaties (hartaandoeningen, nierfalen, ernstig zwaarlijvigheid) om betere gezondheidsresultaten te bereiken en het is aangetoond dat ze veilig en effectief zijn. Dit werk is echter niet uitgebreid tot de orthopedische traumapopulatie. Het starten van een HIIT-programma op de loopband tijdens het herstel van een fractuur van de onderste extremiteit kan van cruciaal belang zijn voor het herstel van functionele vaardigheden, het verbeteren van de kracht en het optimaliseren van de patiëntresultaten.
Als uitgangspunt voor het onderzoeken van het snelle HIIT-loopprogramma na een orthopedisch trauma, zullen de onderzoekers zich richten op femur- en tibiaschachtfracturen die chirurgische fixatie vereisen. Proefpersonen zullen bij een vervolgbezoek worden gerekruteerd en zullen daarom op dat moment geen problemen met de toestemmingscapaciteit hebben op basis van hun breukgerelateerde verwondingen. Hoewel vroeg postoperatief gewicht dragen veilig is gebleken, blijven er aanzienlijke verschillen in herstel na deze fracturen. Zo is bijvoorbeeld gemeld dat de terugkeer naar werk voor personen met fysieke banen binnen het eerste jaar slechts 14% is, wat resulteert in aanzienlijke stress en financiële uitdagingen voor het individu. Het is duidelijk dat verbeterde postoperatieve revalidatiestrategieën nodig zijn voor deze populatie.
Doel 1: Beoordeel de haalbaarheid en therapietrouw van het snelle HIIT-loopprogramma bij proefpersonen met een fractuur van de onderste extremiteit.
Hoofdhypothese: 70% van de proefpersonen die over het onderzoek worden benaderd, zal ermee instemmen en dat 80% van de proefpersonen het onderzoek zal voltooien.
Secundaire hypothese: 80% van de proefpersonen voltooit alle behandelsessies en vindt de behandeling (zowel interventie als standaardbehandeling fysiotherapie) acceptabel.
Doel 2: Bepaal de voorlopige effecten van het snelle HIIT-programma in vergelijking met de zorgstandaard op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, functionele uitkomsten en werkhervattingspercentages, in een gerandomiseerde controleproef.
Primaire hypothesen: Deelnemers aan de speed HIIT-interventiegroep zullen een significant hogere PROMIS fysieke functieschaal hebben in vergelijking met de standaardbehandelingsgroep bij een follow-up van 6 maanden.
Secundaire hypothesen: deelnemers aan de Speed HIIT-interventiegroep zullen bij een follow-up van 6 maanden een hogere terugkeer naar het werk, de gebruikelijke en hoogste loopsnelheid, getimede step-downtest en 6-minuten-looptest hebben dan de standaardbehandelingsgroep.
Tertiaire hypothese: de deelnemers aan het speed HIIT-programma zullen een hogere fysieke functie behouden en sneller weer aan het werk gaan na een follow-up van 12 maanden in vergelijking met de standaardzorggroep
Doel 3: Kwantificeer de verschillen in grondreactiekrachten, functie, psychosociale reacties en door de patiënt gerapporteerde resultaten die optreden bij het voltooien van het snelle HIIT-loopprogramma in vergelijking met de groep die standaardbehandeling fysiotherapie krijgt.
Primaire hypothesen: deelnemers aan het speed HIIT-programma zullen aanzienlijk symmetrischer zijn in hun piekkrachtmetingen op de grond (impuls, laadsnelheden, tijd, piekwaarden), en hebben een beter zelfgerapporteerd fysiek functioneren, functionele resultaten en door de patiënt gerapporteerde resultaten in vergelijking met de zorgstandaardgroep aan het einde van de interventie (19 weken na ontslag uit het ziekenhuis).
Secundaire hypothesen: Deelnemers die het speed HIIT-programma voltooien, zullen meer zelfredzaamheid op het gebied van pijn en minder bewegingsangst hebben in vergelijking met de zorgstandaard aan het einde van de interventie (19 weken na ontslag uit het ziekenhuis), die wordt gehandhaafd na 6 en 12 maanden opvolgen.
Tertiaire hypothese: De deelnemers aan het speed HIIT-programma zullen bij een follow-up van 6 maanden een hogere symmetrie behouden in hun piekwaarden van de grondreactiekracht (impuls, laadsnelheid, tijd, piekwaarden) in vergelijking met de standaardbehandelingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
- Acuut orthopedisch letsel aan de femorale of tibiale schacht die chirurgische fixatie met een intramedullaire staaf vereist
- Leeftijd 18-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische pijn gedefinieerd als pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt en minstens de helft van de dagen hinderlijk is gedurende de afgelopen 6 maanden die begon vóór de fractuur
- Matig of ernstig traumatisch hersenletsel
- Eerste behandeling die amputatie vereist
- Ten tijde van het ongeval niet minimaal 20 uur per week in dienst.
- Ruggengraat letsel
- Geschiedenis van schizofrenie, dementie of neurologische aandoening met perifere disfunctie
- Niet-ambulant of beperkt vermogen om te lopen zonder een hulpmiddel voorafgaand aan de fractuur
- Meerdere trauma's die vroege gewichtsbelasting voorkomen
- Huidige zwangerschap
- Niet in staat om deel te nemen aan persoonlijke vervolgbezoeken of therapiesessies of deze af te ronden
- Bij poliklinische fysiotherapie aan het begin van de ingreep
- Gebruik van een hulpmiddel om te lopen voor gemeenschapsambulance op het 10-12 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standard of Care Fysiotherapieprogramma
Zorgstandaard zal de beste praktijken volgen.
De proefpersonen en hun fysiotherapeuten krijgen een gestandaardiseerde reeks oefeningen en richtlijnen over wat ze moeten behandelen tijdens gespecialiseerde fysiotherapeutische bezoeken.
|
Zorgstandaard zal de beste praktijken volgen.
De proefpersonen en hun fysiotherapeuten krijgen een gestandaardiseerde reeks oefeningen en richtlijnen over wat ze moeten behandelen tijdens gespecialiseerde fysiotherapeutische bezoeken.
Als onderdeel van het onderzoek krijgen alle patiënten hetzelfde oefenprogramma.
De oefeningen omvatten versterkings-, evenwichts- en mobiliteitsoefeningen voor de onderste extremiteit met gebruik van modaliteiten indien nodig
|
|
Experimenteel: Standard of Care Fysiotherapieprogramma met snelloopinterventie
Zorgstandaard zal de beste praktijken volgen.
De proefpersonen en hun fysiotherapeuten krijgen een gestandaardiseerde reeks oefeningen en richtlijnen over wat ze moeten behandelen tijdens gespecialiseerde fysiotherapeutische bezoeken.
Bovendien zullen proefpersonen de snelloopinterventie voltooien.
Deelnemers voeren een warming-up van 2 minuten uit, gevolgd door 1 minuut lopen op hun snelst aanvaardbare snelheid, gevolgd door 2 minuten actief herstel waarbij ze lopen met een snelheid naar keuze.
De proefpersonen zullen hiervan 4 cycli uitvoeren, gevolgd door een cooling-down van 2 minuten aan het einde.
|
Zorgstandaard zal de beste praktijken volgen.
De proefpersonen en hun fysiotherapeuten krijgen een gestandaardiseerde reeks oefeningen en richtlijnen over wat ze moeten behandelen tijdens gespecialiseerde fysiotherapeutische bezoeken.
Als onderdeel van het onderzoek krijgen alle patiënten hetzelfde oefenprogramma.
De oefeningen omvatten versterkings-, evenwichts- en mobiliteitsoefeningen voor de onderste extremiteit met gebruik van modaliteiten indien nodig
Het programma van 4-6 weken zal bestaan uit een opwarming van actief stretchen.
Na de warming-up voeren de proefpersonen een warming-up van 2 minuten uit, gevolgd door 1 minuut lopen op hun hoogste comfortabele snelheid, gevolgd door 2 minuten actief herstel waarbij ze gedurende 4 cycli met een snelheid naar keuze lopen en vervolgens een cooling-down van 2 minuten. .
Het programma wordt uitgevoerd in 12 bezoeken gedurende 4-6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire is een enquête van 53 vragen met een vijfpunts Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij een hoger getal een minder fysieke functie aangeeft.
|
Tot 12 weken
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire is een enquête van 53 vragen met een vijfpunts Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij een hoger getal een minder fysieke functie aangeeft.
|
Tot 19 weken
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire is een enquête van 53 vragen met een vijfpunts Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij een hoger getal een minder fysieke functie aangeeft.
|
6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire is een enquête van 53 vragen met een vijfpunts Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij een hoger getal een minder fysieke functie aangeeft.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Step-down-test van 60 seconden
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Staande op een 4-inch doos, stappen de deelnemers naar beneden totdat de hiel zachtjes een schaal raakt die op de grond is geplaatst en keren dan terug naar volledige knie-extensie. Er worden zoveel mogelijk herhalingen in 60 seconden opgenomen. Herhalingen met meer dan 10% van het geregistreerde lichaamsgewicht op de weegschaal tellen niet mee voor het totaal aantal voltooide herhalingen. Eerder is aangetoond dat de test een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,94 heeft en geassocieerd is met een verandering in de kniemechanica na een orthopedische operatie. Interpretatie: Meer succesvolle herhalingen duiden op meer neuromusculaire controle en spierkracht in de onderste extremiteit. |
Tot 12 weken
|
|
Step-down-test van 60 seconden
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Staande op een 4-inch doos, stappen de deelnemers naar beneden totdat de hiel zachtjes een schaal raakt die op de grond is geplaatst en keren dan terug naar volledige knie-extensie. Er worden zoveel mogelijk herhalingen in 60 seconden opgenomen. Herhalingen met meer dan 10% van het geregistreerde lichaamsgewicht op de weegschaal tellen niet mee voor het totaal aantal voltooide herhalingen. Eerder is aangetoond dat de test een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,94 heeft en geassocieerd is met een verandering in de kniemechanica na een orthopedische operatie. Interpretatie: Meer succesvolle herhalingen duiden op meer neuromusculaire controle en spierkracht in de onderste extremiteit. |
Tot 19 weken
|
|
Step-down-test van 60 seconden
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Staande op een 4-inch doos, stappen de deelnemers naar beneden totdat de hiel zachtjes een schaal raakt die op de grond is geplaatst en keren dan terug naar volledige knie-extensie. Er worden zoveel mogelijk herhalingen in 60 seconden opgenomen. Herhalingen met meer dan 10% van het geregistreerde lichaamsgewicht op de weegschaal tellen niet mee voor het totaal aantal voltooide herhalingen. Eerder is aangetoond dat de test een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,94 heeft en geassocieerd is met een verandering in de kniemechanica na een orthopedische operatie. Interpretatie: Meer succesvolle herhalingen duiden op meer neuromusculaire controle en spierkracht in de onderste extremiteit. |
6 maanden.
|
|
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Gebruikelijke loopsnelheid van de deelnemer, gemeten over 2 looppogingen over een loopbrug van 20 meter met hun gebruikelijke loopsnelheid.
|
Tot 12 weken
|
|
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Gebruikelijke loopsnelheid van de deelnemer, gemeten over 2 looppogingen over een loopbrug van 20 meter met hun gebruikelijke loopsnelheid.
|
Tot 19 weken
|
|
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruikelijke loopsnelheid van de deelnemer, gemeten over 2 looppogingen over een loopbrug van 20 meter met hun gebruikelijke loopsnelheid.
|
6 maanden
|
|
Snelste loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Gebruikelijke loopsnelheid van de deelnemer, gemeten tijdens 2 looppogingen over een loopbrug van 20 meter met de hoogste loopsnelheid.
|
Tot 12 weken
|
|
Snelste loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Gebruikelijke loopsnelheid van de deelnemer, gemeten tijdens 2 looppogingen over een loopbrug van 20 meter met de hoogste loopsnelheid.
|
Tot 19 weken
|
|
Snelste loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruikelijke loopsnelheid van de deelnemer, gemeten tijdens 2 looppogingen over een loopbrug van 20 meter met de hoogste loopsnelheid.
|
6 maanden
|
|
Looptest van zes minuten:
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De deelnemer krijgt zes minuten de tijd om zo ver mogelijk te lopen.
|
Tot 12 weken
|
|
Looptest van zes minuten:
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
De deelnemer krijgt zes minuten de tijd om zo ver mogelijk te lopen.
|
Tot 19 weken
|
|
Looptest van zes minuten:
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De deelnemer krijgt zes minuten de tijd om zo ver mogelijk te lopen.
|
6 maanden
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Brief Pain Inventory (BPI) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
Dit is een schaal met vier items die huidige, ergste, minste en gemiddelde pijn meet.
Elk van deze vier items wordt gemeten op een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ernstige pijn'.
|
Tot 12 weken
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Brief Pain Inventory (BPI) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
Dit is een schaal met vier items die huidige, ergste, minste en gemiddelde pijn meet.
Elk van deze vier items wordt gemeten op een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ernstige pijn'.
|
Tot 19 weken
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Brief Pain Inventory (BPI) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
Dit is een schaal met vier items die huidige, ergste, minste en gemiddelde pijn meet.
Elk van deze vier items wordt gemeten op een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ernstige pijn'.
|
6 maanden
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Brief Pain Inventory (BPI) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
Dit is een schaal met vier items die huidige, ergste, minste en gemiddelde pijn meet.
Elk van deze vier items wordt gemeten op een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ernstige pijn'.
|
12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vraag van 10 items en zal worden gebruikt om iemands overtuigingen te meten over hun vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en hun doelen te bereiken ondanks de aanwezigheid van pijn. PSEQ heeft een uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit aangetoond. Interpretatie: Grotere self-efficacy (hogere enquêtescore) is gerelateerd aan vermindering van invaliditeit, pijnintensiteit, angst voor beweging en pijn, en affectieve stress bij patiënten met chronische pijn. Schaal: 0-6 0 (helemaal geen vertrouwen) 1 2 3 4 5 6 (helemaal zelfverzekerd) |
Tot 12 weken
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vraag van 10 items en zal worden gebruikt om iemands overtuigingen te meten over hun vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en hun doelen te bereiken ondanks de aanwezigheid van pijn. PSEQ heeft een uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit aangetoond. Interpretatie: Grotere self-efficacy (hogere enquêtescore) is gerelateerd aan vermindering van invaliditeit, pijnintensiteit, angst voor beweging en pijn, en affectieve stress bij patiënten met chronische pijn. Schaal: 0-6 0 (helemaal geen vertrouwen) 1 2 3 4 5 6 (helemaal zelfverzekerd) |
Tot 19 weken
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vraag van 10 items en zal worden gebruikt om iemands overtuigingen te meten over hun vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en hun doelen te bereiken ondanks de aanwezigheid van pijn. PSEQ heeft een uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit aangetoond. Interpretatie: Grotere self-efficacy (hogere enquêtescore) is gerelateerd aan vermindering van invaliditeit, pijnintensiteit, angst voor beweging en pijn, en affectieve stress bij patiënten met chronische pijn. Schaal: 0-6 0 (helemaal geen vertrouwen) 1 2 3 4 5 6 (helemaal zelfverzekerd) |
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vraag van 10 items en zal worden gebruikt om iemands overtuigingen te meten over hun vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en hun doelen te bereiken ondanks de aanwezigheid van pijn. PSEQ heeft een uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit aangetoond. Interpretatie: Grotere self-efficacy (hogere enquêtescore) is gerelateerd aan vermindering van invaliditeit, pijnintensiteit, angst voor beweging en pijn, en affectieve stress bij patiënten met chronische pijn. Schaal: 0-6 0 (helemaal geen vertrouwen) 1 2 3 4 5 6 (helemaal zelfverzekerd) |
12 maanden
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De TSK is een vragenlijst met 17 items en wordt afgenomen om bewegingsangst (kinesiofobie) vast te leggen. Interpretatie: Hogere enquêtescores wijzen op meer kinesiofobie bij mensen met chronische pijn. Schaal: (0-3) 0, sterk mee oneens
|
Tot 12 weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
De TSK is een vragenlijst met 17 items en wordt afgenomen om bewegingsangst (kinesiofobie) vast te leggen. Interpretatie: Hogere enquêtescores wijzen op meer kinesiofobie bij mensen met chronische pijn. Schaal: (0-3) 0, sterk mee oneens
|
Tot 19 weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De TSK is een vragenlijst met 17 items en wordt afgenomen om bewegingsangst (kinesiofobie) vast te leggen. Interpretatie: Hogere enquêtescores wijzen op meer kinesiofobie bij mensen met chronische pijn. Schaal: (0-3) 0, sterk mee oneens
|
6 maanden
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De TSK is een vragenlijst met 17 items en wordt afgenomen om bewegingsangst (kinesiofobie) vast te leggen. Interpretatie: Hogere enquêtescores wijzen op meer kinesiofobie bij mensen met chronische pijn. Schaal: (0-3) 0, sterk mee oneens
|
12 maanden
|
|
Terug naar werkstatus: gewerkte uren
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 1 bevat drie vragen over het aantal gewerkte uren in de afgelopen zeven dagen.
|
Tot 12 weken
|
|
Terug naar werkstatus: gewerkte uren
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 1 bevat drie vragen over het aantal gewerkte uren in de afgelopen zeven dagen.
|
Tot 19 weken
|
|
Terug naar werkstatus: gewerkte uren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 1 bevat drie vragen over het aantal gewerkte uren in de afgelopen zeven dagen.
|
6 maanden
|
|
Terug naar werkstatus: gewerkte uren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 1 bevat drie vragen over het aantal gewerkte uren in de afgelopen zeven dagen.
|
12 maanden
|
|
Status terugkeer naar werk: vermogen om te werken
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 2 bevat 2 vragen met een 10-puntsschaal waarbij een lager getal een groter vermogen aangeeft om zonder gezondheidsproblemen te werken.
|
Tot 12 weken
|
|
Status terugkeer naar werk: vermogen om te werken
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 2 bevat 2 vragen met een 10-puntsschaal waarbij een lager getal een groter vermogen aangeeft om zonder gezondheidsproblemen te werken.
|
Tot 19 weken
|
|
Status terugkeer naar werk: vermogen om te werken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 2 bevat 2 vragen met een 10-puntsschaal waarbij een lager getal een groter vermogen aangeeft om zonder gezondheidsproblemen te werken.
|
6 maanden
|
|
Status terugkeer naar werk: vermogen om te werken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) deel 2 bevat 2 vragen met een 10-puntsschaal waarbij een lager getal een groter vermogen aangeeft om zonder gezondheidsproblemen te werken.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belasting van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De grondreactiekrachten van het geblesseerde en niet-geblesseerde ledemaat zullen tijdens het herstel worden geëvalueerd om te beoordelen wanneer de belasting tussen ledematen symmetrisch wordt.
|
Tot 12 weken
|
|
Belasting van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
De grondreactiekrachten van het geblesseerde en niet-geblesseerde ledemaat zullen tijdens het herstel worden geëvalueerd om te beoordelen wanneer de belasting tussen ledematen symmetrisch wordt.
|
Tot 19 weken
|
|
Belasting van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De grondreactiekrachten van het geblesseerde en niet-geblesseerde ledemaat zullen tijdens het herstel worden geëvalueerd om te beoordelen wanneer de belasting tussen ledematen symmetrisch wordt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .