- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05274022
Rehabilitační strategie ke zlepšení výsledků u pacientů se zlomeninou dolní končetiny (RIFLE)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V HIIT jedinec dává krátké dávky velkého úsilí následované delší dobou zotavení.
Tréninkové programy ve stylu HIIT se stále častěji používají v jiných klinických populacích (srdeční onemocnění, selhání ledvin, těžká obezita), aby přinesly lepší zdravotní výsledky a ukázalo se, že jsou bezpečné a účinné. Tato práce však nebyla rozšířena na populaci ortopedických traumat. Zahájení programu HIIT na běžícím pásu během rekonvalescence po zlomenině dolní končetiny se může ukázat jako klíčové pro obnovení funkčních schopností, zlepšení síly a optimalizaci výsledků pacienta.
Jako výchozí bod pro zkoumání programu rychlé chůze HIIT po ortopedickém traumatu se výzkumníci zaměří na zlomeniny diafýzy femuru a tibie vyžadující chirurgickou fixaci. Subjekty budou přijaty při následné návštěvě, a proto nebudou mít v tomto okamžiku problémy se zhoršenou schopností souhlasu na základě jejich zranění souvisejících se zlomeninami. I když se časné pooperační nesení závaží ukázalo jako bezpečné, přetrvávají značné rozdíly v rekonvalescenci po těchto zlomeninách. Například míra návratu do práce u jednotlivců s fyzickým zaměstnáním byla během prvního roku hlášena jen o 14 %, což pro jednotlivce mělo za následek značný stres a finanční problémy. Je zřejmé, že pro tuto populaci jsou zapotřebí zlepšené strategie pooperační rehabilitace.
Cíl 1: Posoudit proveditelnost a dodržování programu speed HIIT chůze u subjektů se zlomeninou dolní končetiny.
Primární hypotéza: 70 % subjektů oslovených ohledně studie bude souhlasit a že 80 % subjektů studii dokončí.
Sekundární hypotéza: 80 % subjektů dokončí všechna léčebná sezení a léčba (jak intervence, tak standardní fyzikální terapie) bude přijatelná.
Cíl 2: Určit předběžné účinky programu speed HIIT ve srovnání se standardní péčí na pacientem hlášené výsledky, funkční výsledky a návratnost do práce v pilotní randomizované kontrolní studii.
Primární hypotézy: Účastníci v intervenční skupině speed HIIT budou mít významně vyšší škálu fyzických funkcí PROMIS ve srovnání se skupinou se standardní péčí po 6 měsících sledování.
Sekundární hypotézy: Účastníci v intervenční skupině Speed HIIT budou mít po 6 měsících sledování vyšší návratnost do práce, obvyklou a nejrychlejší rychlost chůze, test načasovaného step-down a 6minutový test chůze než skupina se standardní péčí.
Terciární hypotéza: Účastníci programu speed HIIT si udrží vyšší fyzické funkce a vrátí se do práce po 12 měsících sledování ve srovnání se standardní skupinou péče.
Cíl 3: Kvantifikujte rozdíly v pozemních reakčních silách, funkci, psychosociálních reakcích a pacientech hlášených výsledcích, ke kterým dochází po dokončení programu rychlé chůze HIIT, ve srovnání se skupinou, která dostávala standardní fyzioterapii.
Primární hypotézy: Účastníci programu rychlostního HIIT budou výrazně symetričtější ve svých maximálních metrikách pozemní reakční síly (impulz, rychlost zatížení, čas, špičkové hodnoty) a budou mít větší fyzické funkce, funkční výsledky a výsledky hlášené pacientem ve srovnání s standard skupiny péče po dokončení intervence (19 týdnů po propuštění z nemocnice).
Sekundární hypotézy: Účastníci, kteří dokončí program speed HIIT, budou mít větší bolestivost a menší strach z pohybu ve srovnání se standardní péčí po dokončení intervence (19 týdnů po propuštění z nemocnice), která je udržována po 6 a 12 měsících. následovat.
Terciární hypotéza: Účastníci programu speed HIIT si udrží vyšší symetrii ve svých maximálních metrikách pozemních reakčních sil (impulz, rychlost zatížení, čas, špičkové hodnoty) ve srovnání se skupinou standardní péče při 6měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brian Noehren, Ph.D.
- Telefonní číslo: 859-218-0581
- E-mail: b.noehren@uky.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Seth Polk, MS
- Telefonní číslo: 7573341517
- E-mail: seth.polk@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- Nábor
- University of Kentucky
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Amanda Priest, LPN
- Telefonní číslo: 615-421-8336
- E-mail: amanda.priest@vumc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst a mluvit anglicky
- Akutní ortopedické poranění diafýzy femuru nebo tibie vyžadující chirurgickou fixaci intramedulární tyčí
- Věk 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Chronická bolest v anamnéze definovaná jako bolest trvající déle než 3 měsíce a obtěžující alespoň polovinu dní za posledních 6 měsíců, které začaly před zlomeninou
- Středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku
- Počáteční léčba vyžadující amputaci
- Nezaměstnaný v době úrazu alespoň 20 hodin týdně.
- Poranění míchy
- Anamnéza schizofrenie, demence nebo neurologické poruchy s periferní dysfunkcí
- Nechodící nebo omezená schopnost chůze bez pomocného zařízení před zlomeninou
- Mnohočetné trauma, které brání předčasnému nesení váhy
- Současné těhotenství
- Nelze se zúčastnit nebo dokončit osobní následné návštěvy nebo terapeutické sezení
- V ambulantní fyzikální terapii na začátku intervence
- Použití pomocného zařízení k chůzi při komunitní chůzi 10–12 týdnů po propuštění z nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Program fyzikální terapie Standard of Care
Standardní péče se bude řídit osvědčenými postupy.
Subjektům a jejich fyzioterapeutům bude poskytnut standardizovaný soubor cvičení a pokyny, co je třeba zvládnout během návštěv odborné fyzioterapie.
|
Standardní péče se bude řídit osvědčenými postupy.
Subjektům a jejich fyzioterapeutům bude poskytnut standardizovaný soubor cvičení a pokyny, co je třeba zvládnout během návštěv odborné fyzioterapie.
V rámci studie dostanou všichni pacienti stejný cvičební program.
Cvičení bude zahrnovat posilování dolních končetin, cvičení rovnováhy a mobility s využitím modalit podle potřeby
|
Experimentální: Program fyzioterapie Standard of Care s intervencí rychlé chůze
Standardní péče se bude řídit osvědčenými postupy.
Subjektům a jejich fyzioterapeutům bude poskytnut standardizovaný soubor cvičení a pokyny, co je třeba zvládnout během návštěv odborné fyzioterapie.
Subjekty navíc dokončí zásah rychlé chůze.
Účastníci provedou 2 minuty zahřátí následované 1 minutou chůze nejvyšší tolerovatelnou rychlostí následovanou 2 minutami aktivní regenerace, kdy budou chodit rychlostí, kterou si sami zvolí.
Subjekty provedou 4 cykly s následným 2minutovým ochlazením na konci.
|
Standardní péče se bude řídit osvědčenými postupy.
Subjektům a jejich fyzioterapeutům bude poskytnut standardizovaný soubor cvičení a pokyny, co je třeba zvládnout během návštěv odborné fyzioterapie.
V rámci studie dostanou všichni pacienti stejný cvičební program.
Cvičení bude zahrnovat posilování dolních končetin, cvičení rovnováhy a mobility s využitím modalit podle potřeby
4-6 týdenní program se bude skládat ze zahřátí aktivního strečinku.
Po zahřátí provedou subjekty 2minutové zahřátí následované 1 minutou chůze nejrychlejší pohodlnou rychlostí, následované 2 minutami aktivního zotavení, kdy budou chodit rychlostí, kterou si zvolí, po dobu 4 cyklů a poté 2 minuty zchladit. .
Program bude proveden 12 návštěv v průběhu 4-6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní fyzická funkce
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Dotazník fyzické funkce je průzkum o 53 otázkách s pětibodovou Likertovou škálou v rozsahu od 1 do 5, kde vyšší číslo znamená nižší fyzickou funkci.
|
Až 12 týdnů
|
Vlastní fyzická funkce
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Dotazník fyzické funkce je průzkum o 53 otázkách s pětibodovou Likertovou škálou v rozsahu od 1 do 5, kde vyšší číslo znamená nižší fyzickou funkci.
|
Až 19 týdnů
|
Vlastní fyzická funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Dotazník fyzické funkce je průzkum o 53 otázkách s pětibodovou Likertovou škálou v rozsahu od 1 do 5, kde vyšší číslo znamená nižší fyzickou funkci.
|
6 měsíců
|
Vlastní fyzická funkce
Časové okno: 12 měsíců
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Dotazník fyzické funkce je průzkum o 53 otázkách s pětibodovou Likertovou škálou v rozsahu od 1 do 5, kde vyšší číslo znamená nižší fyzickou funkci.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
60sekundový test snížení úrovně
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Účastníci stojící na 4palcové krabici sestoupí, dokud se pata jemně nedotkne váhy umístěné na zemi, a poté se vrátí do úplného natažení kolena. Bude zaznamenáno co nejvíce opakování za 60 sekund. Opakování s více než 10 % tělesné hmotnosti registrované na váze se nezapočítávají do celkového počtu dokončených opakování. Již dříve bylo prokázáno, že test má vysokou spolehlivost mezi hodnocením 0,94 a byl spojen se změnou mechaniky kolena po ortopedické operaci. Interpretace: Úspěšnější opakování značí větší nervosvalovou kontrolu a svalovou sílu na dolní končetině. |
Až 12 týdnů
|
60sekundový test snížení úrovně
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Účastníci stojící na 4palcové krabici sestoupí, dokud se pata jemně nedotkne váhy umístěné na zemi, a poté se vrátí do úplného natažení kolena. Bude zaznamenáno co nejvíce opakování za 60 sekund. Opakování s více než 10 % tělesné hmotnosti registrované na váze se nezapočítávají do celkového počtu dokončených opakování. Již dříve bylo prokázáno, že test má vysokou spolehlivost mezi hodnocením 0,94 a byl spojen se změnou mechaniky kolena po ortopedické operaci. Interpretace: Úspěšnější opakování značí větší nervosvalovou kontrolu a svalovou sílu na dolní končetině. |
Až 19 týdnů
|
60sekundový test snížení úrovně
Časové okno: 6 měsíců.
|
Účastníci stojící na 4palcové krabici sestoupí, dokud se pata jemně nedotkne váhy umístěné na zemi, a poté se vrátí do úplného natažení kolena. Bude zaznamenáno co nejvíce opakování za 60 sekund. Opakování s více než 10 % tělesné hmotnosti registrované na váze se nezapočítávají do celkového počtu dokončených opakování. Již dříve bylo prokázáno, že test má vysokou spolehlivost mezi hodnocením 0,94 a byl spojen se změnou mechaniky kolena po ortopedické operaci. Interpretace: Úspěšnější opakování značí větší nervosvalovou kontrolu a svalovou sílu na dolní končetině. |
6 měsíců.
|
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Obvyklá rychlost chůze účastníků měřená během 2 pokusů chůze po 20metrovém chodníku při jejich obvyklé rychlosti chůze.
|
Až 12 týdnů
|
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Obvyklá rychlost chůze účastníků měřená během 2 pokusů chůze po 20metrovém chodníku při jejich obvyklé rychlosti chůze.
|
Až 19 týdnů
|
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvyklá rychlost chůze účastníků měřená během 2 pokusů chůze po 20metrovém chodníku při jejich obvyklé rychlosti chůze.
|
6 měsíců
|
Nejrychlejší rychlost chůze
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Obvyklá rychlost chůze účastníka měřená během 2 pokusů chůze po 20metrovém chodníku při jejich nejvyšší rychlosti chůze.
|
Až 12 týdnů
|
Nejrychlejší rychlost chůze
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Obvyklá rychlost chůze účastníka měřená během 2 pokusů chůze po 20metrovém chodníku při jejich nejvyšší rychlosti chůze.
|
Až 19 týdnů
|
Nejrychlejší rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvyklá rychlost chůze účastníka měřená během 2 pokusů chůze po 20metrovém chodníku při jejich nejvyšší rychlosti chůze.
|
6 měsíců
|
Test na šest minut chůze:
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Účastník bude mít k dispozici šest minut chůze, jak daleko to bude možné.
|
Až 12 týdnů
|
Test na šest minut chůze:
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Účastník bude mít k dispozici šest minut chůze, jak daleko to bude možné.
|
Až 19 týdnů
|
Test na šest minut chůze:
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastník bude mít k dispozici šest minut chůze, jak daleko to bude možné.
|
6 měsíců
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Až 12 týdnů
|
K měření intenzity bolesti bude použit Brief Pain Inventory (BPI).
Jedná se o čtyřpoložkovou stupnici, která měří aktuální, nejhorší, nejmenší a průměrnou bolest.
Každá z těchto čtyř položek se měří na číselné škále od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „silná bolest“.
|
Až 12 týdnů
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Až 19 týdnů
|
K měření intenzity bolesti bude použit Brief Pain Inventory (BPI).
Jedná se o čtyřpoložkovou stupnici, která měří aktuální, nejhorší, nejmenší a průměrnou bolest.
Každá z těchto čtyř položek se měří na číselné škále od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „silná bolest“.
|
Až 19 týdnů
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření intenzity bolesti bude použit Brief Pain Inventory (BPI).
Jedná se o čtyřpoložkovou stupnici, která měří aktuální, nejhorší, nejmenší a průměrnou bolest.
Každá z těchto čtyř položek se měří na číselné škále od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „silná bolest“.
|
6 měsíců
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření intenzity bolesti bude použit Brief Pain Inventory (BPI).
Jedná se o čtyřpoložkovou stupnici, která měří aktuální, nejhorší, nejmenší a průměrnou bolest.
Každá z těchto čtyř položek se měří na číselné škále od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „silná bolest“.
|
12 měsíců
|
Stupnice vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník a bude použit k měření přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti účastnit se společenské aktivity a dosahovat svých cílů navzdory přítomnosti bolesti. PSEQ prokázal vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konstruktivní validitu. Interpretace: Vyšší sebeúčinnost (vyšší skóre průzkumu) souvisí se snížením invalidity, intenzity bolesti, strachu z pohybu a bolesti a afektivního stresu u pacientů s chronickou bolestí. Měřítko: 0-6 0 (vůbec si nejsem jistý) 1 2 3 4 5 6 (zcela sebevědomě) |
Až 12 týdnů
|
Stupnice vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník a bude použit k měření přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti účastnit se společenské aktivity a dosahovat svých cílů navzdory přítomnosti bolesti. PSEQ prokázal vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konstruktivní validitu. Interpretace: Vyšší sebeúčinnost (vyšší skóre průzkumu) souvisí se snížením invalidity, intenzity bolesti, strachu z pohybu a bolesti a afektivního stresu u pacientů s chronickou bolestí. Měřítko: 0-6 0 (vůbec si nejsem jistý) 1 2 3 4 5 6 (zcela sebevědomě) |
Až 19 týdnů
|
Stupnice vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník a bude použit k měření přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti účastnit se společenské aktivity a dosahovat svých cílů navzdory přítomnosti bolesti. PSEQ prokázal vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konstruktivní validitu. Interpretace: Vyšší sebeúčinnost (vyšší skóre průzkumu) souvisí se snížením invalidity, intenzity bolesti, strachu z pohybu a bolesti a afektivního stresu u pacientů s chronickou bolestí. Měřítko: 0-6 0 (vůbec si nejsem jistý) 1 2 3 4 5 6 (zcela sebevědomě) |
6 měsíců
|
Stupnice vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník a bude použit k měření přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti účastnit se společenské aktivity a dosahovat svých cílů navzdory přítomnosti bolesti. PSEQ prokázal vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konstruktivní validitu. Interpretace: Vyšší sebeúčinnost (vyšší skóre průzkumu) souvisí se snížením invalidity, intenzity bolesti, strachu z pohybu a bolesti a afektivního stresu u pacientů s chronickou bolestí. Měřítko: 0-6 0 (vůbec si nejsem jistý) 1 2 3 4 5 6 (zcela sebevědomě) |
12 měsíců
|
Tampa scale of kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
TSK je 17-položkový dotazník a bude administrován k zaznamenávání strachu z pohybu (kinesiofobie). Interpretace: Vyšší skóre průzkumu ukazuje na větší kineziofobii u lidí s chronickou bolestí. Měřítko: (0-3) 0, rozhodně nesouhlasím
|
Až 12 týdnů
|
Tampa scale of kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Až 19 týdnů
|
TSK je 17-položkový dotazník a bude administrován k zaznamenávání strachu z pohybu (kinesiofobie). Interpretace: Vyšší skóre průzkumu ukazuje na větší kineziofobii u lidí s chronickou bolestí. Měřítko: (0-3) 0, rozhodně nesouhlasím
|
Až 19 týdnů
|
Tampa scale of kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 6 měsíců
|
TSK je 17-položkový dotazník a bude administrován k zaznamenávání strachu z pohybu (kinesiofobie). Interpretace: Vyšší skóre průzkumu ukazuje na větší kineziofobii u lidí s chronickou bolestí. Měřítko: (0-3) 0, rozhodně nesouhlasím
|
6 měsíců
|
Tampa scale of kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 12 měsíců
|
TSK je 17-položkový dotazník a bude administrován k zaznamenávání strachu z pohybu (kinesiofobie). Interpretace: Vyšší skóre průzkumu ukazuje na větší kineziofobii u lidí s chronickou bolestí. Měřítko: (0-3) 0, rozhodně nesouhlasím
|
12 měsíců
|
Návrat do práce Stav: Odpracované hodiny
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI) část 1 obsahuje tři otázky týkající se počtu hodin odpracovaných za posledních sedm dní.
|
Až 12 týdnů
|
Návrat do práce Stav: Odpracované hodiny
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI) část 1 obsahuje tři otázky týkající se počtu hodin odpracovaných za posledních sedm dní.
|
Až 19 týdnů
|
Návrat do práce Stav: Odpracované hodiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI) část 1 obsahuje tři otázky týkající se počtu hodin odpracovaných za posledních sedm dní.
|
6 měsíců
|
Návrat do práce Stav: Odpracované hodiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI) část 1 obsahuje tři otázky týkající se počtu hodin odpracovaných za posledních sedm dní.
|
12 měsíců
|
Návrat do práce Status: Schopnost pracovat
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) část 2 obsahuje 2 otázky s 10bodovou stupnicí, kde nižší číslo znamená větší schopnost pracovat bez zdravotních problémů.
|
Až 12 týdnů
|
Návrat do práce Status: Schopnost pracovat
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) část 2 obsahuje 2 otázky s 10bodovou stupnicí, kde nižší číslo znamená větší schopnost pracovat bez zdravotních problémů.
|
Až 19 týdnů
|
Návrat do práce Status: Schopnost pracovat
Časové okno: 6 měsíců
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) část 2 obsahuje 2 otázky s 10bodovou stupnicí, kde nižší číslo znamená větší schopnost pracovat bez zdravotních problémů.
|
6 měsíců
|
Návrat do práce Status: Schopnost pracovat
Časové okno: 12 měsíců
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) část 2 obsahuje 2 otázky s 10bodovou stupnicí, kde nižší číslo znamená větší schopnost pracovat bez zdravotních problémů.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zatěžování dolní končetiny
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Pozemní reakční síly poraněné a neporaněné končetiny budou vyhodnoceny v průběhu zotavování, aby se posoudilo, kdy se zatížení mezi končetinami stane symetrické.
|
Až 12 týdnů
|
Zatěžování dolní končetiny
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Pozemní reakční síly poraněné a neporaněné končetiny budou vyhodnoceny v průběhu zotavování, aby se posoudilo, kdy se zatížení mezi končetinami stane symetrické.
|
Až 19 týdnů
|
Zatěžování dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Pozemní reakční síly poraněné a neporaněné končetiny budou vyhodnoceny v průběhu zotavování, aby se posoudilo, kdy se zatížení mezi končetinami stane symetrické.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program fyzikální terapie Standard of Care
-
University of PittsburghDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI); LUNGevity FoundationZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Kaiser PermanenteAktivní, ne náborPrediabetes | Cukrovka typu 2Spojené státy