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Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit einer Fraktur der unteren Extremität (RIFLE)

5. Juli 2023 aktualisiert von: Brian W. Noehren
Der Zweck dieser Studie ist es, ein HIIT-Gehprogramm (Speed ​​High Intensity Interval Training) nach einem orthopädischen Trauma zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim HIIT gibt eine Person kurze Ausbrüche hoher Anstrengung, gefolgt von einer längeren Erholungsphase.

Zunehmend werden Trainingsprogramme im HIIT-Stil auch in anderen klinischen Populationen (Herzerkrankungen, Nierenversagen, schwere Fettleibigkeit) eingesetzt, um verbesserte gesundheitliche Ergebnisse zu erzielen, und haben sich als sicher und effektiv erwiesen. Diese Arbeit wurde jedoch nicht auf die orthopädische Traumapopulation ausgedehnt. Die Initiierung eines Laufband-HIIT-Programms während der Genesung von einer Fraktur der unteren Extremität kann sich als entscheidend für die Wiederherstellung der funktionellen Fähigkeiten, die Verbesserung der Kraft und die Optimierung der Patientenergebnisse erweisen.

Als Ausgangspunkt für die Untersuchung des Speed-HIIT-Walking-Programms nach einem orthopädischen Trauma konzentrieren sich die Forscher auf Femur- und Tibiaschaftfrakturen, die eine chirurgische Fixierung erfordern. Die Probanden werden bei einem Nachsorgebesuch rekrutiert und haben daher zu diesem Zeitpunkt keine Probleme mit der Einwilligungsfähigkeit aufgrund ihrer bruchbedingten Verletzungen. Obwohl gezeigt wurde, dass eine frühe postoperative Gewichtsbelastung sicher ist, gibt es nach diesen Frakturen weiterhin erhebliche Unterschiede in der Genesung. Beispielsweise liegt die Rückkehrquote für Personen mit körperlicher Arbeit innerhalb des ersten Jahres bei nur 14 %, was zu erheblichem Stress und finanziellen Herausforderungen für den Einzelnen führt. Für diese Population sind eindeutig verbesserte postoperative Rehabilitationsstrategien erforderlich.

Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit und Adhärenz des HIIT-Geschwindigkeitsgehprogramms bei Probanden mit einer Fraktur der unteren Extremität.

Haupthypothese: 70 % der Probanden, die wegen der Studie angesprochen werden, werden zustimmen und 80 % der Probanden werden die Studie abschließen.

Sekundärhypothese: 80 % der Probanden werden alle Behandlungssitzungen absolvieren und die Behandlung (sowohl Intervention als auch Standard-Physiotherapie) akzeptabel finden.

Ziel 2: Bestimmung der vorläufigen Auswirkungen des Speed-HIIT-Programms im Vergleich zum Behandlungsstandard auf von Patienten berichtete Ergebnisse, funktionelle Ergebnisse und Wiedereingliederungsraten in einer randomisierten Kontrollstudie.

Primäre Hypothesen: Die Teilnehmer der Speed-HIIT-Interventionsgruppe werden bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung eine signifikant höhere PROMIS-Skala für körperliche Funktion im Vergleich zur Standard-of-Care-Gruppe aufweisen.

Sekundärhypothesen: Die Teilnehmer der Speed-HIIT-Interventionsgruppe werden bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung eine höhere Rückkehr zur Arbeit, übliche und schnellste Ganggeschwindigkeit, zeitgesteuerten Step-down-Test und 6-Minuten-Gehtest aufweisen als die Standard-of-Care-Gruppe.

Tertiärhypothese: Die Teilnehmer des Speed-HIIT-Programms werden im Vergleich zur Standard-Versorgungsgruppe eine höhere körperliche Funktionsfähigkeit beibehalten und nach 12 Monaten wieder an den Arbeitsplatz zurückkehren

Ziel 3: Quantifizierung der Unterschiede in den Bodenreaktionskräften, der Funktion, den psychosozialen Reaktionen und den von den Patienten berichteten Ergebnissen, die nach Abschluss des HIIT-Gehprogramms mit Geschwindigkeit auftreten, im Vergleich zu der Gruppe, die eine Standard-Physiotherapie erhält.

Primäre Hypothesen: Teilnehmer am Speed-HIIT-Programm werden signifikant symmetrischer in ihren Spitzenwerten der Bodenreaktionskraft (Impuls, Belastungsraten, Zeit, Spitzenwerte) sein und im Vergleich zu ihnen eine größere selbstberichtete körperliche Funktion, funktionelle Ergebnisse und von Patienten berichtete Ergebnisse haben die Standard-Versorgungsgruppe am Ende des Eingriffs (19 Wochen nach Krankenhausentlassung).

Sekundäre Hypothesen: Teilnehmer, die das Speed-HIIT-Programm absolvieren, werden eine größere Schmerzselbstwirksamkeit und weniger Bewegungsangst haben im Vergleich zum Behandlungsstandard bei Abschluss der Intervention (19 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus), der nach 6 und 12 Monaten beibehalten wird nachverfolgen.

Tertiärhypothese: Die Teilnehmer des Speed-HIIT-Programms werden eine höhere Symmetrie in ihren Spitzenwerten der Bodenreaktionskraft (Impuls, Belastungsraten, Zeit, Spitzenwerte) im Vergleich zur Standard-of-Care-Gruppe bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung beibehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Akute orthopädische Verletzung des Femur- oder Tibiaschafts, die eine chirurgische Fixierung mit einem intramedullären Stab erfordert
  • Alter 18-50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte, definiert als Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern und in den letzten 6 Monaten, die vor der Fraktur begannen, mindestens an der Hälfte der Tage lästig waren
  • Mittelschweres oder schweres Schädel-Hirn-Trauma
  • Erstbehandlung, die eine Amputation erfordert
  • Zum Unfallzeitpunkt nicht erwerbstätig mindestens 20 Stunden pro Woche.
  • Rückenmarksverletzung
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, Demenz oder neurologischen Störungen mit peripherer Dysfunktion
  • Nicht gehfähige oder eingeschränkte Gehfähigkeit ohne Hilfsmittel vor der Fraktur
  • Multiples Trauma, das eine frühe Gewichtsbelastung verhindert
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, an persönlichen Nachsorgebesuchen oder Therapiesitzungen teilzunehmen oder diese abzuschließen
  • In der ambulanten Physiotherapie zu Beginn des Eingriffs
  • Verwendung eines Hilfsgeräts zum Gehen zum Gehen in der Gemeinschaft zum Zeitpunkt 10-12 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standard-of-Care-Programm für Physiotherapie
Der Pflegestandard richtet sich nach bewährten Verfahren. Den Probanden und ihren Physiotherapeuten wird ein standardisierter Satz an Übungen und Anleitungen zur Verfügung gestellt, was bei qualifizierten Physiotherapiebesuchen behandelt werden sollte.
Sonstiges: Standard-of-Care-Physiotherapie-Programm
Der Pflegestandard folgt den bewährten Verfahren. Den Probanden und ihren Physiotherapeuten wird ein standardisierter Satz von Übungen und Anleitungen zur Verfügung gestellt, was während qualifizierter Physiotherapiebesuche behandelt werden soll. Im Rahmen der Studie erhalten alle Patienten das gleiche Trainingsprogramm. Die Übungen umfassen Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen für die unteren Extremitäten mit der Verwendung von Modalitäten nach Bedarf
Experimental: Standardmäßiges Physiotherapieprogramm mit Speed-Walking-Intervention
Der Pflegestandard richtet sich nach bewährten Verfahren. Den Probanden und ihren Physiotherapeuten wird ein standardisierter Satz an Übungen und Anleitungen zur Verfügung gestellt, was bei qualifizierten Physiotherapiebesuchen behandelt werden sollte. Darüber hinaus absolvieren die Probanden die Speed-Walking-Intervention. Die Teilnehmer führen eine 2-minütige Aufwärmphase durch, gefolgt von 1 Minute Gehen mit der höchsten tolerierbaren Geschwindigkeit, gefolgt von 2 Minuten aktiver Erholung, bei der sie mit einer Geschwindigkeit ihrer Wahl gehen. Die Probanden führen davon 4 Zyklen durch, gefolgt von einer 2-minütigen Abkühlung am Ende.
Sonstiges: Standard-of-Care-Physiotherapie-Programm
Der Pflegestandard folgt den bewährten Verfahren. Den Probanden und ihren Physiotherapeuten wird ein standardisierter Satz von Übungen und Anleitungen zur Verfügung gestellt, was während qualifizierter Physiotherapiebesuche behandelt werden soll. Im Rahmen der Studie erhalten alle Patienten das gleiche Trainingsprogramm. Die Übungen umfassen Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen für die unteren Extremitäten mit der Verwendung von Modalitäten nach Bedarf
Sonstiges: Speed-Walking-Intervention
Das 4- bis 6-wöchige Programm besteht aus einer Aufwärmphase mit aktivem Stretching. Nach dem Aufwärmen führen die Probanden ein 2-minütiges Aufwärmen durch, gefolgt von 1 Minute Gehen mit ihrer schnellsten angenehmen Geschwindigkeit, gefolgt von 2 Minuten aktiver Erholung, bei der sie 4 Zyklen lang mit einer Geschwindigkeit ihrer Wahl gehen und dann 2 Minuten abkühlen . Das Programm wird mit 12 Besuchen über 4-6 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche Funktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire ist eine Umfrage mit 53 Fragen und einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5, wobei eine höhere Zahl eine geringere körperliche Funktion anzeigt.
Bis zu 12 Wochen
Selbstberichtete körperliche Funktion
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Der Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire ist eine Umfrage mit 53 Fragen und einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5, wobei eine höhere Zahl eine geringere körperliche Funktion anzeigt.
Bis zu 19 Wochen
Selbstberichtete körperliche Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire ist eine Umfrage mit 53 Fragen und einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5, wobei eine höhere Zahl eine geringere körperliche Funktion anzeigt.
6 Monate
Selbstberichtete körperliche Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Der Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Questionnaire ist eine Umfrage mit 53 Fragen und einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5, wobei eine höhere Zahl eine geringere körperliche Funktion anzeigt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
60-Sekunden-Step-Down-Test
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen

Auf einer 4-Zoll-Box stehend, treten die Teilnehmer nach unten, bis die Ferse sanft eine auf dem Boden platzierte Waage berührt, und kehren dann zur vollen Kniestreckung zurück. Es werden so viele Wiederholungen wie möglich in 60 Sekunden aufgezeichnet. Wiederholungen mit mehr als 10 % des auf der Waage registrierten Körpergewichts werden nicht zur Gesamtzahl der absolvierten Wiederholungen gezählt. Der Test hatte zuvor eine hohe Interrater-Reliabilität von 0,94 und wurde mit einer Veränderung der Kniemechanik nach einem orthopädischen Eingriff in Verbindung gebracht.

Interpretation: Erfolgreichere Wiederholungen weisen auf eine größere neuromuskuläre Kontrolle und Muskelkraft in der unteren Extremität hin.
Bis zu 12 Wochen
60-Sekunden-Step-Down-Test
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen

Auf einer 4-Zoll-Box stehend, treten die Teilnehmer nach unten, bis die Ferse sanft eine auf dem Boden platzierte Waage berührt, und kehren dann zur vollen Kniestreckung zurück. Es werden so viele Wiederholungen wie möglich in 60 Sekunden aufgezeichnet. Wiederholungen mit mehr als 10 % des auf der Waage registrierten Körpergewichts werden nicht zur Gesamtzahl der absolvierten Wiederholungen gezählt. Der Test hatte zuvor eine hohe Interrater-Reliabilität von 0,94 und wurde mit einer Veränderung der Kniemechanik nach einem orthopädischen Eingriff in Verbindung gebracht.

Interpretation: Erfolgreichere Wiederholungen weisen auf eine größere neuromuskuläre Kontrolle und Muskelkraft in der unteren Extremität hin.
Bis zu 19 Wochen
60-Sekunden-Step-Down-Test
Zeitfenster: 6 Monate.

Auf einer 4-Zoll-Box stehend, treten die Teilnehmer nach unten, bis die Ferse sanft eine auf dem Boden platzierte Waage berührt, und kehren dann zur vollen Kniestreckung zurück. Es werden so viele Wiederholungen wie möglich in 60 Sekunden aufgezeichnet. Wiederholungen mit mehr als 10 % des auf der Waage registrierten Körpergewichts werden nicht zur Gesamtzahl der absolvierten Wiederholungen gezählt. Der Test hatte zuvor eine hohe Interrater-Reliabilität von 0,94 und wurde mit einer Veränderung der Kniemechanik nach einem orthopädischen Eingriff in Verbindung gebracht.

Interpretation: Erfolgreichere Wiederholungen weisen auf eine größere neuromuskuläre Kontrolle und Muskelkraft in der unteren Extremität hin.
6 Monate.
Übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Übliche Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers, gemessen über 2 Gehversuche auf einem 20-Meter-Gehweg mit seiner üblichen Gehgeschwindigkeit.
Bis zu 12 Wochen
Übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Übliche Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers, gemessen über 2 Gehversuche auf einem 20-Meter-Gehweg mit seiner üblichen Gehgeschwindigkeit.
Bis zu 19 Wochen
Übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Übliche Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers, gemessen über 2 Gehversuche auf einem 20-Meter-Gehweg mit seiner üblichen Gehgeschwindigkeit.
6 Monate
Schnellste Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Übliche Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers, gemessen in 2 Gehversuchen auf einem 20-Meter-Gehweg mit seiner schnellsten Gehgeschwindigkeit.
Bis zu 12 Wochen
Schnellste Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Übliche Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers, gemessen in 2 Gehversuchen auf einem 20-Meter-Gehweg mit seiner schnellsten Gehgeschwindigkeit.
Bis zu 19 Wochen
Schnellste Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Übliche Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers, gemessen in 2 Gehversuchen auf einem 20-Meter-Gehweg mit seiner schnellsten Gehgeschwindigkeit.
6 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest:
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Dem Teilnehmer werden sechs Minuten Zeit gegeben, um so weit wie möglich zu gehen.
Bis zu 12 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest:
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Dem Teilnehmer werden sechs Minuten Zeit gegeben, um so weit wie möglich zu gehen.
Bis zu 19 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest:
Zeitfenster: 6 Monate
Dem Teilnehmer werden sechs Minuten Zeit gegeben, um so weit wie möglich zu gehen.
6 Monate
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Das Brief Pain Inventory (BPI) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen. Dies ist eine Skala mit vier Punkten, die aktuelle, schlimmste, geringste und durchschnittliche Schmerzen misst. Jeder dieser vier Punkte wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „starke Schmerzen“ bedeutet.
Bis zu 12 Wochen
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Das Brief Pain Inventory (BPI) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen. Dies ist eine Skala mit vier Punkten, die aktuelle, schlimmste, geringste und durchschnittliche Schmerzen misst. Jeder dieser vier Punkte wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „starke Schmerzen“ bedeutet.
Bis zu 19 Wochen
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Brief Pain Inventory (BPI) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen. Dies ist eine Skala mit vier Punkten, die aktuelle, schlimmste, geringste und durchschnittliche Schmerzen misst. Jeder dieser vier Punkte wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „starke Schmerzen“ bedeutet.
6 Monate
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 12 Monate
Das Brief Pain Inventory (BPI) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen. Dies ist eine Skala mit vier Punkten, die aktuelle, schlimmste, geringste und durchschnittliche Schmerzen misst. Jeder dieser vier Punkte wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „starke Schmerzen“ bedeutet.
12 Monate
Schmerzselbstwirksamkeitsskala (PSEQ)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen

Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) besteht aus 10 Fragen und wird verwendet, um die Überzeugungen einer Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu messen, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen und ihre Ziele trotz vorhandener Schmerzen zu erreichen. PSEQ hat eine hervorragende interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität gezeigt.

Interpretation: Eine größere Selbstwirksamkeit (höherer Umfragewert) steht im Zusammenhang mit einer Verringerung der Behinderung, der Schmerzintensität, der Bewegungs- und Schmerzangst und der affektiven Belastung bei Patienten mit chronischen Schmerzen.

Skala: 0-6 0 (überhaupt nicht sicher)

1 2 3 4 5 6 (völlig zuversichtlich)
Bis zu 12 Wochen
Schmerzselbstwirksamkeitsskala (PSEQ)
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen

Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) besteht aus 10 Fragen und wird verwendet, um die Überzeugungen einer Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu messen, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen und ihre Ziele trotz vorhandener Schmerzen zu erreichen. PSEQ hat eine hervorragende interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität gezeigt.

Interpretation: Eine größere Selbstwirksamkeit (höherer Umfragewert) steht im Zusammenhang mit einer Verringerung der Behinderung, der Schmerzintensität, der Bewegungs- und Schmerzangst und der affektiven Belastung bei Patienten mit chronischen Schmerzen.

Skala: 0-6 0 (überhaupt nicht sicher)

1 2 3 4 5 6 (völlig zuversichtlich)
Bis zu 19 Wochen
Schmerzselbstwirksamkeitsskala (PSEQ)
Zeitfenster: 6 Monate

Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) besteht aus 10 Fragen und wird verwendet, um die Überzeugungen einer Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu messen, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen und ihre Ziele trotz vorhandener Schmerzen zu erreichen. PSEQ hat eine hervorragende interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität gezeigt.

Interpretation: Eine größere Selbstwirksamkeit (höherer Umfragewert) steht im Zusammenhang mit einer Verringerung der Behinderung, der Schmerzintensität, der Bewegungs- und Schmerzangst und der affektiven Belastung bei Patienten mit chronischen Schmerzen.

Skala: 0-6 0 (überhaupt nicht sicher)

1 2 3 4 5 6 (völlig zuversichtlich)
6 Monate
Schmerzselbstwirksamkeitsskala (PSEQ)
Zeitfenster: 12 Monate

Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) besteht aus 10 Fragen und wird verwendet, um die Überzeugungen einer Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu messen, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen und ihre Ziele trotz vorhandener Schmerzen zu erreichen. PSEQ hat eine hervorragende interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität gezeigt.

Interpretation: Eine größere Selbstwirksamkeit (höherer Umfragewert) steht im Zusammenhang mit einer Verringerung der Behinderung, der Schmerzintensität, der Bewegungs- und Schmerzangst und der affektiven Belastung bei Patienten mit chronischen Schmerzen.

Skala: 0-6 0 (überhaupt nicht sicher)

1 2 3 4 5 6 (völlig zuversichtlich)
12 Monate
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen

Der TSK ist ein 17-Punkte-Fragebogen und dient zur Erfassung der Bewegungsangst (Kinesiophobie).

Interpretation: Höhere Umfragewerte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie bei Menschen mit chronischen Schmerzen hin.

Skala: (0-3) 0, stimme überhaupt nicht zu

  1. Verschiedener Meinung sein
  2. Zustimmen
  3. Stimme voll und ganz zu
Bis zu 12 Wochen
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen

Der TSK ist ein 17-Punkte-Fragebogen und dient zur Erfassung der Bewegungsangst (Kinesiophobie).

Interpretation: Höhere Umfragewerte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie bei Menschen mit chronischen Schmerzen hin.

Skala: (0-3) 0, stimme überhaupt nicht zu

  1. Verschiedener Meinung sein
  2. Zustimmen
  3. Stimme voll und ganz zu
Bis zu 19 Wochen
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: 6 Monate

Der TSK ist ein 17-Punkte-Fragebogen und dient zur Erfassung der Bewegungsangst (Kinesiophobie).

Interpretation: Höhere Umfragewerte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie bei Menschen mit chronischen Schmerzen hin.

Skala: (0-3) 0, stimme überhaupt nicht zu

  1. Verschiedener Meinung sein
  2. Zustimmen
  3. Stimme voll und ganz zu
6 Monate
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: 12 Monate

Der TSK ist ein 17-Punkte-Fragebogen und dient zur Erfassung der Bewegungsangst (Kinesiophobie).

Interpretation: Höhere Umfragewerte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie bei Menschen mit chronischen Schmerzen hin.

Skala: (0-3) 0, stimme überhaupt nicht zu

  1. Verschiedener Meinung sein
  2. Zustimmen
  3. Stimme voll und ganz zu
12 Monate
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Geleistete Stunden
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) Teil 1 enthält drei Fragen zur Anzahl der in den letzten sieben Tagen geleisteten Arbeitsstunden.
Bis zu 12 Wochen
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Geleistete Stunden
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Der Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) Teil 1 enthält drei Fragen zur Anzahl der in den letzten sieben Tagen geleisteten Arbeitsstunden.
Bis zu 19 Wochen
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Geleistete Stunden
Zeitfenster: 6 Monate
Der Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) Teil 1 enthält drei Fragen zur Anzahl der in den letzten sieben Tagen geleisteten Arbeitsstunden.
6 Monate
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Geleistete Stunden
Zeitfenster: 12 Monate
Der Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) Teil 1 enthält drei Fragen zur Anzahl der in den letzten sieben Tagen geleisteten Arbeitsstunden.
12 Monate
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung der Aktivität (WPAI), Teil 2, umfasst 2 Fragen mit einer 10-Punkte-Skala, wobei eine niedrigere Zahl eine größere Fähigkeit anzeigt, ohne gesundheitliche Probleme zu arbeiten.
Bis zu 12 Wochen
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Der Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung der Aktivität (WPAI), Teil 2, umfasst 2 Fragen mit einer 10-Punkte-Skala, wobei eine niedrigere Zahl eine größere Fähigkeit anzeigt, ohne gesundheitliche Probleme zu arbeiten.
Bis zu 19 Wochen
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Der Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung der Aktivität (WPAI), Teil 2, umfasst 2 Fragen mit einer 10-Punkte-Skala, wobei eine niedrigere Zahl eine größere Fähigkeit anzeigt, ohne gesundheitliche Probleme zu arbeiten.
6 Monate
Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz: Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Der Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung der Aktivität (WPAI), Teil 2, umfasst 2 Fragen mit einer 10-Punkte-Skala, wobei eine niedrigere Zahl eine größere Fähigkeit anzeigt, ohne gesundheitliche Probleme zu arbeiten.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der unteren Extremität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Bodenreaktionskräfte der verletzten und nicht verletzten Extremität werden im Verlauf der Genesung bewertet, um zu beurteilen, wann die Belastung zwischen den Extremitäten symmetrisch wird.
Bis zu 12 Wochen
Belastung der unteren Extremität
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Die Bodenreaktionskräfte der verletzten und nicht verletzten Extremität werden im Verlauf der Genesung bewertet, um zu beurteilen, wann die Belastung zwischen den Extremitäten symmetrisch wird.
Bis zu 19 Wochen
Belastung der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bodenreaktionskräfte der verletzten und nicht verletzten Extremität werden im Verlauf der Genesung bewertet, um zu beurteilen, wann die Belastung zwischen den Extremitäten symmetrisch wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brian W. Noehren

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research and Development Command

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65286
  • CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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