Stratégies de réadaptation pour améliorer les résultats pour les patients ayant une fracture des membres inférieurs (RIFLE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En HIIT, un individu donne de courtes rafales d'effort élevé suivies d'une période de récupération plus longue.
De plus en plus, les programmes d'entraînement de style HIIT sont utilisés dans d'autres populations cliniques (maladies cardiaques, insuffisance rénale, obésité sévère) pour améliorer les résultats de santé et se sont révélés sûrs et efficaces. Cependant, ce travail n'a pas été étendu à la population traumatologique orthopédique. Le lancement d'un programme HIIT sur tapis roulant pendant la récupération d'une fracture du membre inférieur peut s'avérer essentiel pour restaurer les capacités fonctionnelles, améliorer la force et optimiser les résultats pour le patient.
Comme point de départ pour étudier le programme de marche rapide HIIT suite à un traumatisme orthopédique, les chercheurs se concentreront sur les fractures de la diaphyse fémorale et tibiale nécessitant une fixation chirurgicale. Les sujets seront recrutés lors d'une visite de suivi et n'auront donc pas de problèmes de capacité de consentement altérée à ce stade en raison de leurs blessures liées à la fracture. Même si la mise en charge postopératoire précoce s'est avérée sûre, il existe toujours une divergence considérable dans la récupération après ces fractures. Par exemple, les taux de retour au travail des personnes ayant un emploi physique seraient aussi bas que 14 % au cours de la première année, ce qui entraîne un stress important et des difficultés financières pour l'individu. De toute évidence, de meilleures stratégies de réadaptation postopératoire sont nécessaires pour cette population.
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'adhésion du programme de marche rapide HIIT chez les sujets présentant une fracture du membre inférieur.
Hypothèse principale : 70 % des sujets approchés à propos de l'étude consentiront et que 80 % des sujets termineront l'étude.
Hypothèse secondaire : 80 % des sujets termineront toutes les séances de traitement et trouveront le traitement (tant l'intervention que la kinésithérapie standard) acceptable.
Objectif 2 : Déterminer les effets préliminaires du programme speed HIIT par rapport à la norme de soins sur les résultats rapportés par les patients, les résultats fonctionnels et les taux de retour au travail, dans un essai pilote randomisé contrôlé.
Hypothèses principales : Les participants au groupe d'intervention speed HIIT auront une échelle de fonction physique PROMIS significativement plus élevée par rapport au groupe de soins standard lors d'un suivi de 6 mois.
Hypothèses secondaires : Les participants du groupe d'intervention Speed HIIT auront des taux de retour au travail plus élevés, une vitesse de marche habituelle et la plus rapide, un test de descente chronométré et un test de marche de 6 minutes que le groupe de soins standard lors d'un suivi de 6 mois.
Hypothèse tertiaire : les participants au programme speed HIIT maintiendront une fonction physique et des taux de retour au travail plus élevés lors d'un suivi de 12 mois par rapport au groupe de soins standard
Objectif 3 : Quantifier les différences dans les forces de réaction au sol, la fonction, les réponses psychosociales et les résultats rapportés par les patients qui se produisent à la fin du programme de marche rapide HIIT par rapport au groupe recevant la norme de soins de physiothérapie.
Hypothèses principales : les participants au programme speed HIIT seront significativement plus symétriques dans leurs mesures de force de réaction au sol maximales (impulsion, taux de charge, temps, valeurs maximales) et auront une fonction physique autodéclarée, des résultats fonctionnels et des résultats rapportés par le patient supérieurs à le groupe de soins standard à la fin de l'intervention (19 semaines après la sortie de l'hôpital).
Hypothèses secondaires : les participants qui terminent le programme speed HIIT auront une plus grande auto-efficacité de la douleur et moins de peur du mouvement par rapport à la norme de soins à la fin de l'intervention (19 semaines après la sortie de l'hôpital) qui est maintenue à 6 et 12 mois. suivi.
Hypothèse tertiaire : les participants au programme speed HIIT maintiendront une symétrie plus élevée dans leurs mesures de force de réaction au sol maximales (impulsion, taux de charge, temps, valeurs maximales) par rapport au groupe de soins standard lors d'un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à lire et à parler anglais
- Lésion orthopédique aiguë de la diaphyse fémorale ou tibiale nécessitant une fixation chirurgicale avec une tige intramédullaire
- Âge 18-50 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleur chronique définie comme une douleur durant plus de 3 mois et gênante au moins la moitié des jours au cours des 6 derniers mois ayant commencé avant la fracture
- Traumatisme crânien modéré ou grave
- Premier traitement nécessitant une amputation
- Ne travaillait pas au moment de l'accident au moins 20 heures par semaine.
- Lésion de la moelle épinière
- Antécédents de schizophrénie, de démence ou de trouble neurologique avec dysfonctionnement périphérique
- Non ambulatoire ou capacité limitée à marcher sans appareil d'assistance avant la fracture
- Traumatisme multiple qui empêche la mise en charge précoce
- Grossesse actuelle
- Incapable de participer ou de terminer des visites de suivi ou des séances de thérapie en personne
- En kinésithérapie ambulatoire en début d'intervention
- Utilisation d'un appareil fonctionnel pour marcher dans la communauté 10 à 12 semaines après la sortie de l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Programme de physiothérapie standard de soins
La norme de diligence suivra les meilleures pratiques.
Les sujets et leurs physiothérapeutes recevront un ensemble standardisé d'exercices et des conseils sur ce qu'il faut couvrir lors des visites de physiothérapie qualifiées.
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La norme de diligence suivra les meilleures pratiques.
Les sujets et leurs physiothérapeutes recevront un ensemble standardisé d'exercices et des conseils sur ce qu'il faut couvrir lors des visites de physiothérapie qualifiées.
Dans le cadre de l'étude, tous les patients recevront le même programme d'exercices.
Les exercices comprendront des exercices de renforcement des membres inférieurs, d'équilibre et de mobilité avec l'utilisation de modalités au besoin
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Expérimental: Programme de physiothérapie standard avec intervention de marche rapide
La norme de diligence suivra les meilleures pratiques.
Les sujets et leurs physiothérapeutes recevront un ensemble standardisé d'exercices et des conseils sur ce qu'il faut couvrir lors des visites de physiothérapie qualifiées.
De plus, les sujets compléteront l'intervention de marche rapide.
Les participants effectueront un échauffement de 2 minutes suivi d'une minute de marche à leur vitesse tolérable la plus rapide suivie de 2 minutes de récupération active où ils marcheront à la vitesse de leur choix.
Les sujets effectueront 4 cycles suivis d'un refroidissement de 2 minutes à la fin.
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La norme de diligence suivra les meilleures pratiques.
Les sujets et leurs physiothérapeutes recevront un ensemble standardisé d'exercices et des conseils sur ce qu'il faut couvrir lors des visites de physiothérapie qualifiées.
Dans le cadre de l'étude, tous les patients recevront le même programme d'exercices.
Les exercices comprendront des exercices de renforcement des membres inférieurs, d'équilibre et de mobilité avec l'utilisation de modalités au besoin
Le programme de 4 à 6 semaines consistera en un échauffement d'étirements actifs.
Après l'échauffement, les sujets effectueront un échauffement de 2 minutes suivi d'une minute de marche à leur vitesse confortable la plus rapide suivie de 2 minutes de récupération active où ils marcheront à la vitesse de leur choix pendant 4 cycles, puis d'un retour au calme de 2 minutes. .
Le programme sera exécuté 12 visites sur 4-6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique autodéclarée
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le questionnaire sur la fonction physique PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) est une enquête de 53 questions avec une échelle de Likert à cinq points allant de 1 à 5, où un nombre plus élevé indique une fonction physique moindre.
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Jusqu'à 12 semaines
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Fonction physique autodéclarée
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Le questionnaire sur la fonction physique PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) est une enquête de 53 questions avec une échelle de Likert à cinq points allant de 1 à 5, où un nombre plus élevé indique une fonction physique moindre.
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Jusqu'à 19 semaines
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Fonction physique autodéclarée
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur la fonction physique PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) est une enquête de 53 questions avec une échelle de Likert à cinq points allant de 1 à 5, où un nombre plus élevé indique une fonction physique moindre.
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6 mois
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Fonction physique autodéclarée
Délai: 12 mois
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Le questionnaire sur la fonction physique PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) est une enquête de 53 questions avec une échelle de Likert à cinq points allant de 1 à 5, où un nombre plus élevé indique une fonction physique moindre.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de descente de 60 secondes
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Debout sur une boîte de 4 pouces, les participants descendront jusqu'à ce que le talon touche doucement une échelle placée sur le sol, puis reviendront à l'extension complète du genou. Autant de répétitions que possible en 60 secondes seront enregistrées. Les répétitions avec plus de 10% du poids corporel enregistré sur la balance ne seront pas comptées dans le nombre total de répétitions effectuées. Il a déjà été démontré que le test avait une fiabilité inter-juges élevée de 0,94 et était associé à un changement de la mécanique du genou suite à une chirurgie orthopédique. Interprétation : Des répétitions plus réussies indiquent un meilleur contrôle neuromusculaire et une plus grande force musculaire dans le membre inférieur. |
Jusqu'à 12 semaines
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Test de descente de 60 secondes
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Debout sur une boîte de 4 pouces, les participants descendront jusqu'à ce que le talon touche doucement une échelle placée sur le sol, puis reviendront à l'extension complète du genou. Autant de répétitions que possible en 60 secondes seront enregistrées. Les répétitions avec plus de 10% du poids corporel enregistré sur la balance ne seront pas comptées dans le nombre total de répétitions effectuées. Il a déjà été démontré que le test avait une fiabilité inter-juges élevée de 0,94 et était associé à un changement de la mécanique du genou suite à une chirurgie orthopédique. Interprétation : Des répétitions plus réussies indiquent un meilleur contrôle neuromusculaire et une plus grande force musculaire dans le membre inférieur. |
Jusqu'à 19 semaines
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Test de descente de 60 secondes
Délai: 6 mois.
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Debout sur une boîte de 4 pouces, les participants descendront jusqu'à ce que le talon touche doucement une échelle placée sur le sol, puis reviendront à l'extension complète du genou. Autant de répétitions que possible en 60 secondes seront enregistrées. Les répétitions avec plus de 10% du poids corporel enregistré sur la balance ne seront pas comptées dans le nombre total de répétitions effectuées. Il a déjà été démontré que le test avait une fiabilité inter-juges élevée de 0,94 et était associé à un changement de la mécanique du genou suite à une chirurgie orthopédique. Interprétation : Des répétitions plus réussies indiquent un meilleur contrôle neuromusculaire et une plus grande force musculaire dans le membre inférieur. |
6 mois.
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Vitesse de marche habituelle
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Vitesse de marche habituelle du participant mesurée sur 2 essais de marche le long d'une passerelle de 20 mètres à sa vitesse de marche habituelle.
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Jusqu'à 12 semaines
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Vitesse de marche habituelle
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Vitesse de marche habituelle du participant mesurée sur 2 essais de marche le long d'une passerelle de 20 mètres à sa vitesse de marche habituelle.
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Jusqu'à 19 semaines
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Vitesse de marche habituelle
Délai: 6 mois
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Vitesse de marche habituelle du participant mesurée sur 2 essais de marche le long d'une passerelle de 20 mètres à sa vitesse de marche habituelle.
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6 mois
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Vitesse de marche la plus rapide
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Vitesse de marche habituelle du participant mesurée sur 2 essais de marche le long d'une passerelle de 20 mètres à sa vitesse de marche la plus rapide.
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Jusqu'à 12 semaines
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Vitesse de marche la plus rapide
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Vitesse de marche habituelle du participant mesurée sur 2 essais de marche le long d'une passerelle de 20 mètres à sa vitesse de marche la plus rapide.
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Jusqu'à 19 semaines
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Vitesse de marche la plus rapide
Délai: 6 mois
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Vitesse de marche habituelle du participant mesurée sur 2 essais de marche le long d'une passerelle de 20 mètres à sa vitesse de marche la plus rapide.
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6 mois
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Test de marche de six minutes :
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le participant disposera de six minutes pour marcher le plus loin possible.
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Jusqu'à 12 semaines
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Test de marche de six minutes :
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Le participant disposera de six minutes pour marcher le plus loin possible.
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Jusqu'à 19 semaines
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Test de marche de six minutes :
Délai: 6 mois
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Le participant disposera de six minutes pour marcher le plus loin possible.
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6 mois
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Évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le Brief Pain Inventory (BPI) sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle à quatre éléments qui mesure la douleur actuelle, la pire, la plus faible et la douleur moyenne.
Chacun de ces quatre éléments est mesuré sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 correspondant à « aucune douleur » et 10 à une « douleur intense ».
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Jusqu'à 12 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Le Brief Pain Inventory (BPI) sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle à quatre éléments qui mesure la douleur actuelle, la pire, la plus faible et la douleur moyenne.
Chacun de ces quatre éléments est mesuré sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 correspondant à « aucune douleur » et 10 à une « douleur intense ».
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Jusqu'à 19 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: 6 mois
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Le Brief Pain Inventory (BPI) sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle à quatre éléments qui mesure la douleur actuelle, la pire, la plus faible et la douleur moyenne.
Chacun de ces quatre éléments est mesuré sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 correspondant à « aucune douleur » et 10 à une « douleur intense ».
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6 mois
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Évaluation de la douleur
Délai: 12 mois
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Le Brief Pain Inventory (BPI) sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle à quatre éléments qui mesure la douleur actuelle, la pire, la plus faible et la douleur moyenne.
Chacun de ces quatre éléments est mesuré sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 correspondant à « aucune douleur » et 10 à une « douleur intense ».
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12 mois
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Échelle d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est composé de 10 questions et sera utilisé pour mesurer les croyances d'un individu sur sa capacité à participer à une activité sociale et à atteindre ses objectifs malgré la présence de douleur. Le PSEQ a démontré une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité de construit. Interprétation : Une plus grande auto-efficacité (score d'enquête plus élevé) est liée à des réductions de l'incapacité, de l'intensité de la douleur, de la peur du mouvement et de la douleur et de la détresse affective chez les patients souffrant de douleur chronique. Échelle : 0-6 0 (pas du tout confiant) 1 2 3 4 5 6 (complètement confiant) |
Jusqu'à 12 semaines
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Échelle d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est composé de 10 questions et sera utilisé pour mesurer les croyances d'un individu sur sa capacité à participer à une activité sociale et à atteindre ses objectifs malgré la présence de douleur. Le PSEQ a démontré une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité de construit. Interprétation : Une plus grande auto-efficacité (score d'enquête plus élevé) est liée à des réductions de l'incapacité, de l'intensité de la douleur, de la peur du mouvement et de la douleur et de la détresse affective chez les patients souffrant de douleur chronique. Échelle : 0-6 0 (pas du tout confiant) 1 2 3 4 5 6 (complètement confiant) |
Jusqu'à 19 semaines
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Échelle d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 6 mois
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est composé de 10 questions et sera utilisé pour mesurer les croyances d'un individu sur sa capacité à participer à une activité sociale et à atteindre ses objectifs malgré la présence de douleur. Le PSEQ a démontré une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité de construit. Interprétation : Une plus grande auto-efficacité (score d'enquête plus élevé) est liée à des réductions de l'incapacité, de l'intensité de la douleur, de la peur du mouvement et de la douleur et de la détresse affective chez les patients souffrant de douleur chronique. Échelle : 0-6 0 (pas du tout confiant) 1 2 3 4 5 6 (complètement confiant) |
6 mois
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Échelle d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 12 mois
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Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est composé de 10 questions et sera utilisé pour mesurer les croyances d'un individu sur sa capacité à participer à une activité sociale et à atteindre ses objectifs malgré la présence de douleur. Le PSEQ a démontré une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité de construit. Interprétation : Une plus grande auto-efficacité (score d'enquête plus élevé) est liée à des réductions de l'incapacité, de l'intensité de la douleur, de la peur du mouvement et de la douleur et de la détresse affective chez les patients souffrant de douleur chronique. Échelle : 0-6 0 (pas du tout confiant) 1 2 3 4 5 6 (complètement confiant) |
12 mois
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le TSK est un questionnaire en 17 items et sera administré pour enregistrer la peur du mouvement (kinésiophobie). Interprétation : Des scores d'enquête plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie chez les personnes souffrant de douleur chronique. Échelle : (0-3) 0, Fortement en désaccord
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Jusqu'à 12 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Le TSK est un questionnaire en 17 items et sera administré pour enregistrer la peur du mouvement (kinésiophobie). Interprétation : Des scores d'enquête plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie chez les personnes souffrant de douleur chronique. Échelle : (0-3) 0, Fortement en désaccord
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Jusqu'à 19 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 6 mois
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Le TSK est un questionnaire en 17 items et sera administré pour enregistrer la peur du mouvement (kinésiophobie). Interprétation : Des scores d'enquête plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie chez les personnes souffrant de douleur chronique. Échelle : (0-3) 0, Fortement en désaccord
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6 mois
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 12 mois
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Le TSK est un questionnaire en 17 items et sera administré pour enregistrer la peur du mouvement (kinésiophobie). Interprétation : Des scores d'enquête plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie chez les personnes souffrant de douleur chronique. Échelle : (0-3) 0, Fortement en désaccord
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12 mois
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Statut de retour au travail : heures travaillées
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La partie 1 du Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend trois questions sur le nombre d'heures travaillées au cours des sept derniers jours.
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Jusqu'à 12 semaines
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Statut de retour au travail : heures travaillées
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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La partie 1 du Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend trois questions sur le nombre d'heures travaillées au cours des sept derniers jours.
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Jusqu'à 19 semaines
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Statut de retour au travail : heures travaillées
Délai: 6 mois
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La partie 1 du Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend trois questions sur le nombre d'heures travaillées au cours des sept derniers jours.
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6 mois
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Statut de retour au travail : heures travaillées
Délai: 12 mois
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La partie 1 du Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend trois questions sur le nombre d'heures travaillées au cours des sept derniers jours.
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12 mois
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Statut de retour au travail : capacité de travailler
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La partie 2 du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend 2 questions avec une échelle de 10 points où un nombre inférieur indique une plus grande capacité à travailler sans problème de santé.
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Jusqu'à 12 semaines
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Statut de retour au travail : capacité de travailler
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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La partie 2 du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend 2 questions avec une échelle de 10 points où un nombre inférieur indique une plus grande capacité à travailler sans problème de santé.
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Jusqu'à 19 semaines
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Statut de retour au travail : capacité de travailler
Délai: 6 mois
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La partie 2 du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend 2 questions avec une échelle de 10 points où un nombre inférieur indique une plus grande capacité à travailler sans problème de santé.
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6 mois
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Statut de retour au travail : capacité de travailler
Délai: 12 mois
|
La partie 2 du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) comprend 2 questions avec une échelle de 10 points où un nombre inférieur indique une plus grande capacité à travailler sans problème de santé.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chargement du membre inférieur
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Les forces de réaction au sol du membre blessé et non blessé seront évaluées au cours de la récupération pour déterminer quand la charge entre les membres devient symétrique.
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Jusqu'à 12 semaines
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Chargement du membre inférieur
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Les forces de réaction au sol du membre blessé et non blessé seront évaluées au cours de la récupération pour déterminer quand la charge entre les membres devient symétrique.
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Jusqu'à 19 semaines
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Chargement du membre inférieur
Délai: 6 mois
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Les forces de réaction au sol du membre blessé et non blessé seront évaluées au cours de la récupération pour déterminer quand la charge entre les membres devient symétrique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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