Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie rehabilitacji poprawiające wyniki leczenia pacjentów ze złamaniem kończyny dolnej (RIFLE)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Brian W. Noehren
Celem tego badania jest ocena programu szybkiego marszu z interwałowym treningiem o wysokiej intensywności (HIIT) po urazie ortopedycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W HIIT osoba wykonuje krótkie serie dużego wysiłku, po których następuje dłuższy okres regeneracji.

Coraz częściej programy treningowe w stylu HIIT były stosowane w innych populacjach klinicznych (choroby serca, niewydolność nerek, ciężka otyłość) w celu uzyskania lepszych wyników zdrowotnych i wykazano, że są bezpieczne i skuteczne. Jednak ta praca nie została rozszerzona na populację urazów ortopedycznych. Rozpoczęcie programu HIIT na bieżni podczas rekonwalescencji po złamaniu kończyny dolnej może okazać się kluczowe dla przywrócenia zdolności funkcjonalnych, poprawy siły i optymalizacji wyników leczenia pacjenta.

Jako punkt wyjścia do zbadania programu szybkiego marszu HIIT po urazie ortopedycznym, badacze skupią się na złamaniach trzonu kości udowej i piszczelowej wymagających zespolenia chirurgicznego. Pacjenci zostaną zrekrutowani podczas wizyty kontrolnej, a zatem nie będą mieli problemów ze zdolnością wyrażenia zgody w tym momencie w oparciu o ich urazy związane ze złamaniami. Chociaż wykazano, że wczesne pooperacyjne przenoszenie ciężarów jest bezpieczne, nadal istnieją znaczne rozbieżności w rekonwalescencji po tych złamaniach. Na przykład wskaźniki powrotu do pracy dla osób wykonujących pracę fizyczną wynoszą zaledwie 14% w ciągu pierwszego roku, co skutkuje znacznym stresem i wyzwaniami finansowymi dla danej osoby. Oczywiście dla tej populacji potrzebne są ulepszone strategie rehabilitacji pooperacyjnej.

Cel 1: Ocena wykonalności i przestrzegania programu szybkiego marszu HIIT u osób ze złamaniem kończyny dolnej.

Hipoteza pierwotna: 70% osób, do których zwrócono się w sprawie badania, wyrazi zgodę i że 80% osób ukończy badanie.

Hipoteza drugorzędna: 80% pacjentów ukończy wszystkie sesje terapeutyczne i uzna leczenie (zarówno interwencję, jak i standardową fizjoterapię) za akceptowalne.

Cel 2: Określenie wstępnych efektów programu speed HIIT w porównaniu ze standardową opieką na wyniki zgłaszane przez pacjentów, wyniki funkcjonalne i wskaźniki powrotu do pracy w pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolnym.

Główne hipotezy: Uczestnicy grupy interwencyjnej speed HIIT będą mieli znacznie wyższą skalę funkcji fizycznych PROMIS w porównaniu z grupą standardowej opieki po 6 miesiącach obserwacji.

Hipotezy drugorzędne: Uczestnicy grupy interwencyjnej Speed ​​HIIT będą mieli wyższy wskaźnik powrotu do pracy, zwykłą i najszybszą prędkość chodu, test stopniowego zmniejszania czasu i 6-minutowy test marszu niż osoby z grupy standardowej opieki po 6 miesiącach obserwacji.

Hipoteza trzeciorzędowa: uczestnicy programu speed HIIT utrzymają wyższą sprawność fizyczną i powrócą do pracy po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z grupą standardowej opieki

Cel 3: Określ ilościowo różnice w siłach reakcji podłoża, funkcjach, reakcjach psychospołecznych i wynikach zgłaszanych przez pacjentów, które występują po ukończeniu programu szybkiego marszu HIIT w porównaniu z grupą otrzymującą standardową fizjoterapię.

Główne hipotezy: Uczestnicy programu speed HIIT będą znacznie bardziej symetryczni pod względem metrycznych wartości szczytowej siły reakcji podłoża (impuls, tempo obciążenia, czas, wartości szczytowe) i będą mieli lepszą sprawność fizyczną, wyniki funkcjonalne i wyniki zgłaszane przez pacjentów w porównaniu z standard grupy opieki na zakończenie interwencji (19 tygodni po wypisie ze szpitala).

Hipotezy drugorzędne: Uczestnicy, którzy ukończyli program speed HIIT, będą mieli większe poczucie własnej skuteczności w bólu i mniejszy strach przed ruchem w porównaniu ze standardem opieki po zakończeniu interwencji (19 tygodni po wypisaniu ze szpitala), który utrzymuje się po 6 i 12 miesiącach podejmować właściwe kroki.

Hipoteza trzeciorzędowa: uczestnicy programu speed HIIT zachowają wyższą symetrię w swoich szczytowych wskaźnikach siły reakcji podłoża (impuls, tempo obciążenia, czas, wartości szczytowe) w porównaniu z grupą standardowej opieki po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Ostre urazy ortopedyczne trzonu kości udowej lub piszczelowej wymagające zespolenia chirurgicznego za pomocą gwoździa śródszpikowego
  • Wiek 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły ból w wywiadzie definiowany jako ból trwający dłużej niż 3 miesiące i dokuczliwy co najmniej przez połowę dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który rozpoczął się przed złamaniem
  • Umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
  • Wstępne leczenie wymagające amputacji
  • Niezatrudniony w chwili wypadku co najmniej 20 godzin tygodniowo.
  • Uraz rdzenia kręgowego
  • Historia schizofrenii, demencji lub zaburzeń neurologicznych z dysfunkcjami obwodowymi
  • Brak chodzenia lub ograniczona zdolność chodzenia bez urządzenia wspomagającego przed złamaniem
  • Wielokrotny uraz, który uniemożliwia wczesne noszenie ciężarów
  • Obecna ciąża
  • Niezdolność do uczestniczenia lub dokończenia osobistych wizyt kontrolnych lub sesji terapeutycznych
  • W fizjoterapii ambulatoryjnej na początku interwencji
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego do chodzenia w celu poruszania się po społeczności w punkcie czasowym 10-12 tygodni po wypisaniu ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Program Fizjoterapii Standardowej Opieki
Standard opieki będzie zgodny z najlepszą praktyką. Badani i ich fizjoterapeuci otrzymają ustandaryzowany zestaw ćwiczeń i wskazówki, co należy uwzględnić podczas wizyt wykwalifikowanych fizjoterapeutów.
Inny: Program Fizjoterapii Standardowej Opieki
Standard opieki będzie zgodny z najlepszą praktyką. Badani i ich fizjoterapeuci otrzymają ustandaryzowany zestaw ćwiczeń i wskazówki, co należy uwzględnić podczas wizyt wykwalifikowanych fizjoterapeutów. W ramach badania wszyscy pacjenci otrzymają taki sam program ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmować ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne, ćwiczenia równowagi i mobilności z wykorzystaniem modalności w razie potrzeby
Eksperymentalny: Standardowy program fizjoterapii z interwencją szybkiego marszu
Standard opieki będzie zgodny z najlepszą praktyką. Badani i ich fizjoterapeuci otrzymają ustandaryzowany zestaw ćwiczeń i wskazówki, co należy uwzględnić podczas wizyt wykwalifikowanych fizjoterapeutów. Dodatkowo, badani wykonają interwencję szybkiego marszu. Uczestnicy wykonają 2-minutową rozgrzewkę, po której nastąpi 1 minuta marszu z największą możliwą do zaakceptowania prędkością, a następnie 2 minuty aktywnej regeneracji, podczas której będą chodzić z wybraną przez siebie prędkością. Badani wykonują 4 cykle, po których następuje 2-minutowe ochłonięcie na koniec.
Inny: Program Fizjoterapii Standardowej Opieki
Standard opieki będzie zgodny z najlepszą praktyką. Badani i ich fizjoterapeuci otrzymają ustandaryzowany zestaw ćwiczeń i wskazówki, co należy uwzględnić podczas wizyt wykwalifikowanych fizjoterapeutów. W ramach badania wszyscy pacjenci otrzymają taki sam program ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmować ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne, ćwiczenia równowagi i mobilności z wykorzystaniem modalności w razie potrzeby
Inny: Interwencja szybkiego marszu
Program na 4-6 tygodni będzie składał się z rozgrzewki z aktywnym rozciąganiem. Po rozgrzewce badani wykonają 2-minutową rozgrzewkę, po której nastąpi 1 minuta marszu z ich największą komfortową prędkością, a następnie 2 minuty aktywnej regeneracji, podczas której będą chodzić z wybraną przez siebie prędkością przez 4 cykle, a następnie 2 minuty odpoczynku . Program obejmuje 12 wizyt w ciągu 4-6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowa funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Kwestionariusz funkcji fizycznych to ankieta składająca się z 53 pytań z pięciostopniową skalą Likerta od 1 do 5, gdzie wyższa liczba oznacza słabszą sprawność fizyczną.
Do 12 tygodni
Samoopisowa funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Kwestionariusz funkcji fizycznych to ankieta składająca się z 53 pytań z pięciostopniową skalą Likerta od 1 do 5, gdzie wyższa liczba oznacza słabszą sprawność fizyczną.
Do 19 tygodni
Samoopisowa funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Kwestionariusz funkcji fizycznych to ankieta składająca się z 53 pytań z pięciostopniową skalą Likerta od 1 do 5, gdzie wyższa liczba oznacza słabszą sprawność fizyczną.
6 miesięcy
Samoopisowa funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Kwestionariusz funkcji fizycznych to ankieta składająca się z 53 pytań z pięciostopniową skalą Likerta od 1 do 5, gdzie wyższa liczba oznacza słabszą sprawność fizyczną.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
60-sekundowy test obniżania poziomu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni

Stojąc na 4-calowym pudełku, uczestnicy schodzą, aż pięta delikatnie dotknie wagi umieszczonej na ziemi, a następnie powrócą do pełnego wyprostu kolana. Zarejestrowana zostanie jak największa liczba powtórzeń w ciągu 60 sekund. Powtórzenia z ponad 10% masy ciała zarejestrowanej na wadze nie będą wliczane do całkowitej liczby wykonanych powtórzeń. Wcześniej wykazano, że test ma wysoką niezawodność międzyrasową wynoszącą 0,94 i był związany ze zmianą mechaniki kolana po operacji ortopedycznej.

Interpretacja: Więcej udanych powtórzeń wskazuje na lepszą kontrolę nerwowo-mięśniową i siłę mięśni kończyny dolnej.
Do 12 tygodni
60-sekundowy test obniżania poziomu
Ramy czasowe: Do 19 tygodni

Stojąc na 4-calowym pudełku, uczestnicy schodzą, aż pięta delikatnie dotknie wagi umieszczonej na ziemi, a następnie powrócą do pełnego wyprostu kolana. Zarejestrowana zostanie jak największa liczba powtórzeń w ciągu 60 sekund. Powtórzenia z ponad 10% masy ciała zarejestrowanej na wadze nie będą wliczane do całkowitej liczby wykonanych powtórzeń. Wcześniej wykazano, że test ma wysoką niezawodność międzyrasową wynoszącą 0,94 i był związany ze zmianą mechaniki kolana po operacji ortopedycznej.

Interpretacja: Więcej udanych powtórzeń wskazuje na lepszą kontrolę nerwowo-mięśniową i siłę mięśni kończyny dolnej.
Do 19 tygodni
60-sekundowy test obniżania poziomu
Ramy czasowe: 6 miesięcy.

Stojąc na 4-calowym pudełku, uczestnicy schodzą, aż pięta delikatnie dotknie wagi umieszczonej na ziemi, a następnie powrócą do pełnego wyprostu kolana. Zarejestrowana zostanie jak największa liczba powtórzeń w ciągu 60 sekund. Powtórzenia z ponad 10% masy ciała zarejestrowanej na wadze nie będą wliczane do całkowitej liczby wykonanych powtórzeń. Wcześniej wykazano, że test ma wysoką niezawodność międzyrasową wynoszącą 0,94 i był związany ze zmianą mechaniki kolana po operacji ortopedycznej.

Interpretacja: Więcej udanych powtórzeń wskazuje na lepszą kontrolę nerwowo-mięśniową i siłę mięśni kończyny dolnej.
6 miesięcy.
Zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zwykła prędkość chodu uczestnika mierzona podczas 2 prób marszu po 20-metrowym chodniku z normalną prędkością chodu.
Do 12 tygodni
Zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Zwykła prędkość chodu uczestnika mierzona podczas 2 prób marszu po 20-metrowym chodniku z normalną prędkością chodu.
Do 19 tygodni
Zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zwykła prędkość chodu uczestnika mierzona podczas 2 prób marszu po 20-metrowym chodniku z normalną prędkością chodu.
6 miesięcy
Największa prędkość chodu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zwykła prędkość chodu uczestnika mierzona podczas 2 prób chodzenia po 20-metrowym chodniku z największą szybkością chodu.
Do 12 tygodni
Największa prędkość chodu
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Zwykła prędkość chodu uczestnika mierzona podczas 2 prób chodzenia po 20-metrowym chodniku z największą szybkością chodu.
Do 19 tygodni
Największa prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zwykła prędkość chodu uczestnika mierzona podczas 2 prób chodzenia po 20-metrowym chodniku z największą szybkością chodu.
6 miesięcy
Sześciominutowy test marszu:
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Uczestnik będzie miał sześć minut na przejście jak największej odległości.
Do 12 tygodni
Sześciominutowy test marszu:
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Uczestnik będzie miał sześć minut na przejście jak największej odległości.
Do 19 tygodni
Sześciominutowy test marszu:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnik będzie miał sześć minut na przejście jak największej odległości.
6 miesięcy
Ocena bólu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) zostanie wykorzystany do pomiaru intensywności bólu. Jest to czteropunktowa skala, która mierzy aktualny, najgorszy, najmniejszy i średni ból. Każda z tych czterech pozycji jest mierzona w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „silny ból”.
Do 12 tygodni
Ocena bólu
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) zostanie wykorzystany do pomiaru intensywności bólu. Jest to czteropunktowa skala, która mierzy aktualny, najgorszy, najmniejszy i średni ból. Każda z tych czterech pozycji jest mierzona w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „silny ból”.
Do 19 tygodni
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) zostanie wykorzystany do pomiaru intensywności bólu. Jest to czteropunktowa skala, która mierzy aktualny, najgorszy, najmniejszy i średni ból. Każda z tych czterech pozycji jest mierzona w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „silny ból”.
6 miesięcy
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) zostanie wykorzystany do pomiaru intensywności bólu. Jest to czteropunktowa skala, która mierzy aktualny, najgorszy, najmniejszy i średni ból. Każda z tych czterech pozycji jest mierzona w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „silny ból”.
12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni

Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to 10-punktowe pytania, które zostaną użyte do pomiaru przekonań danej osoby na temat jej zdolności do uczestniczenia w aktywności społecznej i osiągania celów pomimo obecności bólu. PSEQ wykazał doskonałą spójność wewnętrzną, niezawodność testu-retestu i trafność konstrukcji.

Interpretacja: Większe poczucie własnej skuteczności (wyższy wynik w ankiecie) wiąże się z redukcją niesprawności, natężenia bólu, lęku przed ruchem i bólem oraz dystresu afektywnego u pacjentów z bólem przewlekłym.

Skala: 0-6 0 (zupełnie niepewny)

1 2 3 4 5 6 (całkowicie pewny siebie)
Do 12 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Do 19 tygodni

Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to 10-punktowe pytania, które zostaną użyte do pomiaru przekonań danej osoby na temat jej zdolności do uczestniczenia w aktywności społecznej i osiągania celów pomimo obecności bólu. PSEQ wykazał doskonałą spójność wewnętrzną, niezawodność testu-retestu i trafność konstrukcji.

Interpretacja: Większe poczucie własnej skuteczności (wyższy wynik w ankiecie) wiąże się z redukcją niesprawności, natężenia bólu, lęku przed ruchem i bólem oraz dystresu afektywnego u pacjentów z bólem przewlekłym.

Skala: 0-6 0 (zupełnie niepewny)

1 2 3 4 5 6 (całkowicie pewny siebie)
Do 19 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to 10-punktowe pytania, które zostaną użyte do pomiaru przekonań danej osoby na temat jej zdolności do uczestniczenia w aktywności społecznej i osiągania celów pomimo obecności bólu. PSEQ wykazał doskonałą spójność wewnętrzną, niezawodność testu-retestu i trafność konstrukcji.

Interpretacja: Większe poczucie własnej skuteczności (wyższy wynik w ankiecie) wiąże się z redukcją niesprawności, natężenia bólu, lęku przed ruchem i bólem oraz dystresu afektywnego u pacjentów z bólem przewlekłym.

Skala: 0-6 0 (zupełnie niepewny)

1 2 3 4 5 6 (całkowicie pewny siebie)
6 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to 10-punktowe pytania, które zostaną użyte do pomiaru przekonań danej osoby na temat jej zdolności do uczestniczenia w aktywności społecznej i osiągania celów pomimo obecności bólu. PSEQ wykazał doskonałą spójność wewnętrzną, niezawodność testu-retestu i trafność konstrukcji.

Interpretacja: Większe poczucie własnej skuteczności (wyższy wynik w ankiecie) wiąże się z redukcją niesprawności, natężenia bólu, lęku przed ruchem i bólem oraz dystresu afektywnego u pacjentów z bólem przewlekłym.

Skala: 0-6 0 (zupełnie niepewny)

1 2 3 4 5 6 (całkowicie pewny siebie)
12 miesięcy
Skala Tampa kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni

TSK jest kwestionariuszem składającym się z 17 pozycji i będzie podawany w celu zarejestrowania lęku przed ruchem (kinezyofobii).

Interpretacja: Wyższe wyniki w ankiecie wskazują na większą kinezjofobię u osób z bólem przewlekłym.

Skala: (0-3) 0, Zdecydowanie się nie zgadzam

  1. Nie zgadzać się
  2. Zgadzać się
  3. Stanowczo się zgadzam
Do 12 tygodni
Skala Tampa kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Do 19 tygodni

TSK jest kwestionariuszem składającym się z 17 pozycji i będzie podawany w celu zarejestrowania lęku przed ruchem (kinezyofobii).

Interpretacja: Wyższe wyniki w ankiecie wskazują na większą kinezjofobię u osób z bólem przewlekłym.

Skala: (0-3) 0, Zdecydowanie się nie zgadzam

  1. Nie zgadzać się
  2. Zgadzać się
  3. Stanowczo się zgadzam
Do 19 tygodni
Skala Tampa kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

TSK jest kwestionariuszem składającym się z 17 pozycji i będzie podawany w celu zarejestrowania lęku przed ruchem (kinezyofobii).

Interpretacja: Wyższe wyniki w ankiecie wskazują na większą kinezjofobię u osób z bólem przewlekłym.

Skala: (0-3) 0, Zdecydowanie się nie zgadzam

  1. Nie zgadzać się
  2. Zgadzać się
  3. Stanowczo się zgadzam
6 miesięcy
Skala Tampa kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

TSK jest kwestionariuszem składającym się z 17 pozycji i będzie podawany w celu zarejestrowania lęku przed ruchem (kinezyofobii).

Interpretacja: Wyższe wyniki w ankiecie wskazują na większą kinezjofobię u osób z bólem przewlekłym.

Skala: (0-3) 0, Zdecydowanie się nie zgadzam

  1. Nie zgadzać się
  2. Zgadzać się
  3. Stanowczo się zgadzam
12 miesięcy
Status powrotu do pracy: przepracowane godziny
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 1 zawiera trzy pytania dotyczące liczby godzin przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Do 12 tygodni
Status powrotu do pracy: przepracowane godziny
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 1 zawiera trzy pytania dotyczące liczby godzin przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Do 19 tygodni
Status powrotu do pracy: przepracowane godziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 1 zawiera trzy pytania dotyczące liczby godzin przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
6 miesięcy
Status powrotu do pracy: przepracowane godziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 1 zawiera trzy pytania dotyczące liczby godzin przepracowanych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
12 miesięcy
Status powrotu do pracy: Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kwestionariusz Upośledzenia Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 2 zawiera 2 pytania w 10-punktowej skali, gdzie niższa liczba oznacza większą zdolność do pracy bez problemów zdrowotnych.
Do 12 tygodni
Status powrotu do pracy: Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Kwestionariusz Upośledzenia Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 2 zawiera 2 pytania w 10-punktowej skali, gdzie niższa liczba oznacza większą zdolność do pracy bez problemów zdrowotnych.
Do 19 tygodni
Status powrotu do pracy: Zdolność do pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Upośledzenia Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 2 zawiera 2 pytania w 10-punktowej skali, gdzie niższa liczba oznacza większą zdolność do pracy bez problemów zdrowotnych.
6 miesięcy
Status powrotu do pracy: Zdolność do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Upośledzenia Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI) część 2 zawiera 2 pytania w 10-punktowej skali, gdzie niższa liczba oznacza większą zdolność do pracy bez problemów zdrowotnych.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie kończyny dolnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Podczas rekonwalescencji zostaną ocenione siły reakcji podłoża kończyny uszkodzonej i zdrowej, aby ocenić, kiedy obciążenie między kończynami stanie się symetryczne.
Do 12 tygodni
Obciążenie kończyny dolnej
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Podczas rekonwalescencji zostaną ocenione siły reakcji podłoża kończyny uszkodzonej i zdrowej, aby ocenić, kiedy obciążenie między kończynami stanie się symetryczne.
Do 19 tygodni
Obciążenie kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podczas rekonwalescencji zostaną ocenione siły reakcji podłoża kończyny uszkodzonej i zdrowej, aby ocenić, kiedy obciążenie między kończynami stanie się symetryczne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brian W. Noehren

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65286
  • CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj