Rehabilitációs stratégiák az alsó végtagi töréses betegek eredményeinek javítására (RIFLE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIIT-ben az egyén rövid, nagy erőfeszítéseket tesz, majd hosszabb felépülési időszak következik.
A HIIT stílusú edzésprogramokat egyre gyakrabban alkalmazzák más klinikai populációkban (szívbetegségek, veseelégtelenség, súlyosan elhízott betegek), hogy jobb egészségügyi eredményeket érjenek el, és biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak. Ezt a munkát azonban nem terjesztették ki az ortopédiai traumapopulációra. A futópad HIIT program elindítása az alsó végtagi törésből való felépülés során kulcsfontosságúnak bizonyulhat a funkcionális képességek helyreállítása, az erő javítása és a betegek kimenetelének optimalizálása szempontjából.
Az ortopédiai traumát követő gyorsasági HIIT gyaloglási program vizsgálatának kiindulópontjaként a kutatók a combcsont- és sípcsonttengely-törésekre összpontosítanak, amelyek műtéti rögzítést igényelnek. Az alanyokat egy utóellenőrzési látogatás alkalmával veszik fel, és ezért a töréssel összefüggő sérüléseik miatt nem lesznek csorbított beleegyezési képességeik. Annak ellenére, hogy a korai posztoperatív súlyviselés biztonságosnak bizonyult, továbbra is jelentős eltérés mutatkozik a törések utáni felépülésben. Például a fizikai munkát végző egyének munkába való visszatérésének aránya az első évben 14%-ra csökkent, ami jelentős stresszt és pénzügyi kihívásokat jelent az egyén számára. Nyilvánvaló, hogy javított posztoperatív rehabilitációs stratégiákra van szükség ebben a populációban.
1. cél: Értékelje a gyors HIIT sétaprogram megvalósíthatóságát és betartását az alsó végtagi törést szenvedő alanyokon belül.
Elsődleges hipotézis: A vizsgálattal kapcsolatban megkeresett alanyok 70%-a beleegyezik, és az alanyok 80%-a befejezi a vizsgálatot.
Másodlagos hipotézis: Az alanyok 80%-a az összes kezelési alkalmat elvégzi, és a kezelést (mind a beavatkozást, mind a standard fizikoterápiát) elfogadhatónak találja.
2. cél: Határozza meg a speed HIIT program előzetes hatását az ellátás színvonalához viszonyítva a betegek által jelentett eredményekre, funkcionális eredményekre és a munkába való visszatérés arányára egy kísérleti randomizált kontrollvizsgálat során.
Elsődleges hipotézisek: A gyorsasági HIIT intervenciós csoport résztvevőinek PROMIS fizikai funkciója szignifikánsan magasabb lesz, mint a standard ellátási csoportban a 6 hónapos követés után.
Másodlagos hipotézisek: A Speed HIIT intervenciós csoport résztvevőinek magasabb lesz a munkába való visszatérési aránya, a szokásos és leggyorsabb járási sebességük, az időzített lelépési teszt és a 6 perces sétateszt, mint a standard ellátási csoport 6 hónapos követésénél.
Harmadlagos hipotézis: A speed HIIT programban részt vevők 12 hónapos követés után magasabb fizikai aktivitást és munkába való visszatérési arányt fognak megőrizni a standard ellátási csoporthoz képest
3. cél: Számszerűsítse a földi reakcióerők, a funkció, a pszichoszociális válaszok és a betegek által jelentett eredmények közötti különbségeket, amelyek a gyors HIIT-sétaprogram befejezésekor jelentkeznek, összehasonlítva a standard fizikoterápiában részesülő csoporttal.
Elsődleges hipotézisek: A sebesség-HIIT programban résztvevők szignifikánsan szimmetrikusabbak lesznek a talajreakciós csúcserő mérőszámaiban (impulzus, terhelési sebesség, idő, csúcsértékek), és nagyobb lesz a saját maguk által bejelentett fizikai funkciójuk, funkcionális kimenetelük és a betegek által jelentett kimenetelük, mint a az ellátási csoport színvonala a beavatkozás befejezésekor (19 héttel a kórházi elbocsátás után).
Másodlagos hipotézisek: A speed HIIT programot befejező résztvevők nagyobb fájdalom-önhatékonyságot és kisebb mozgásfélelmet mutatnak, mint a beavatkozás befejezésekor (19 héttel a kórházi elbocsátást követően) megszokott ellátási színvonalhoz képest, amelyet 6 és 12 hónapos korban tartanak fenn. nyomon követni.
Harmadlagos hipotézis: A gyorsasági HIIT programban résztvevők 6 hónapos követés után magasabb szimmetriát tartanak fenn a talajreakciós csúcs mérőszámaiban (impulzus, terhelési sebesség, idő, csúcsértékek) a standard ellátási csoporthoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brian Noehren, Ph.D.
- Telefonszám: 859-218-0581
- E-mail: b.noehren@uky.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Seth Polk, MS
- Telefonszám: 7573341517
- E-mail: seth.polk@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- Toborzás
- University of Kentucky
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Vanderbilt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Priest, LPN
- Telefonszám: 615-421-8336
- E-mail: amanda.priest@vumc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon olvasni és beszélni angolul
- A combcsont vagy a tibia akut ortopédiai sérülése, amely intramedulláris rúddal történő műtéti rögzítést igényel
- Életkor 18-50 év
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő krónikus fájdalom 3 hónapnál tovább tartó fájdalomként definiálva, és az elmúlt 6 hónapban a törés előtti napok legalább felében zavaró volt.
- Közepes vagy súlyos traumás agysérülés
- A kezdeti kezelés amputációt igényel
- A baleset idején nem dolgozott legalább heti 20 órát.
- Gerincvelő sérülés
- A kórtörténetben előfordult skizofrénia, demencia vagy neurológiai rendellenesség perifériás diszfunkcióval
- Nem járóképes vagy korlátozott járási képesség segédeszköz nélkül a törés előtt
- Többszörös trauma, amely megakadályozza a korai súlyhordozást
- Jelenlegi terhesség
- Nem tud részt venni a személyes utóellenőrző látogatásokon vagy terápiás üléseken, illetve nem tudja azokat befejezni
- Ambuláns fizikoterápiában a beavatkozás kezdetén
- Segédeszköz használata közösségi séta közben a kórházi kibocsátás utáni 10-12 héttel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard of Care Fizikoterápiás Program
Az ellátás szabványa a legjobb gyakorlatot követi.
Az alanyok és fizikoterapeutáik szabványos gyakorlatsort kapnak, és útmutatást kapnak arról, hogy mit kell tenniük a szakképzett fizikoterápiás látogatások során.
|
Az ellátás szabványa a legjobb gyakorlatot követi.
Az alanyok és fizikoterapeutáik szabványos gyakorlatsort kapnak, és útmutatást kapnak arról, hogy mit kell tenniük a szakképzett fizikoterápiás látogatások során.
A vizsgálat részeként minden beteg ugyanazt az edzésprogramot kapja.
A gyakorlatok tartalmazzák az alsó végtagok erősítő, egyensúly- és mobilitási gyakorlatait, szükség szerinti modalitásokkal
|
|
Kísérleti: Szabványos ápolási fizikoterápiás program gyorsséta-beavatkozással
Az ellátás szabványa a legjobb gyakorlatot követi.
Az alanyok és fizikoterapeutáik szabványos gyakorlatsort kapnak, és útmutatást kapnak arról, hogy mit kell tenniük a szakképzett fizikoterápiás látogatások során.
Ezenkívül az alanyok elvégzik a gyorsséta beavatkozását.
A résztvevők 2 perces bemelegítést, majd 1 perces sétát követnek a leggyorsabb elviselhető sebességükön, majd 2 perces aktív gyógyulást követnek, ahol az általuk választott sebességgel sétálnak.
Az alanyok ebből 4 ciklust hajtanak végre, majd a végén egy 2 perces lehűlés következik.
|
Az ellátás szabványa a legjobb gyakorlatot követi.
Az alanyok és fizikoterapeutáik szabványos gyakorlatsort kapnak, és útmutatást kapnak arról, hogy mit kell tenniük a szakképzett fizikoterápiás látogatások során.
A vizsgálat részeként minden beteg ugyanazt az edzésprogramot kapja.
A gyakorlatok tartalmazzák az alsó végtagok erősítő, egyensúly- és mobilitási gyakorlatait, szükség szerinti modalitásokkal
A 4-6 hetes program bemelegítésből, aktív nyújtásból áll.
A bemelegítést követően az alanyok 2 perces bemelegítést hajtanak végre, amelyet 1 perc gyaloglás követ a leggyorsabb, kényelmes sebességükön, majd 2 perc aktív regenerálódás, amely során az általuk választott sebességgel sétálnak 4 cikluson keresztül, majd egy 2 perces lehűlést. .
A program 4-6 héten keresztül 12 alkalommal kerül lebonyolításra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású fizikai funkció
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Fizikai funkciók kérdőíve egy 53 kérdésből álló felmérés, 1-től 5-ig terjedő ötfokú Likert-skálával, ahol a magasabb szám kevésbé fizikai funkciót jelez.
|
Akár 12 hétig
|
|
Saját bevallású fizikai funkció
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Fizikai funkciók kérdőíve egy 53 kérdésből álló felmérés, 1-től 5-ig terjedő ötfokú Likert-skálával, ahol a magasabb szám kevésbé fizikai funkciót jelez.
|
Akár 19 hétig
|
|
Saját bevallású fizikai funkció
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Fizikai funkciók kérdőíve egy 53 kérdésből álló felmérés, 1-től 5-ig terjedő ötfokú Likert-skálával, ahol a magasabb szám kevésbé fizikai funkciót jelez.
|
6 hónap
|
|
Saját bevallású fizikai funkció
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Fizikai funkciók kérdőíve egy 53 kérdésből álló felmérés, 1-től 5-ig terjedő ötfokú Likert-skálával, ahol a magasabb szám kevésbé fizikai funkciót jelez.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
60 másodperces visszalépési teszt
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Egy 4 hüvelykes dobozon állva a résztvevők lelépnek, amíg a sarok finoman meg nem érinti a földre helyezett mérleget, majd visszatér a térd teljes kinyújtásához. A rendszer 60 másodpercen belül a lehető legtöbb ismétlést rögzíti. A mérlegen regisztrált testtömeg 10%-át meghaladó ismétlések nem számítanak bele az elvégzett ismétlések teljes számába. A tesztről korábban kimutatták, hogy magas, 0,94-es interrater-megbízhatósággal rendelkezik, és összefüggésbe hozták az ortopédiai műtétet követő térdmechanikai változással. Értelmezés: A sikeresebb ismétlések nagyobb neuromuszkuláris kontrollt és izomerőt jeleznek az alsó végtagban. |
Akár 12 hétig
|
|
60 másodperces visszalépési teszt
Időkeret: Akár 19 hétig
|
Egy 4 hüvelykes dobozon állva a résztvevők lelépnek, amíg a sarok finoman meg nem érinti a földre helyezett mérleget, majd visszatér a térd teljes kinyújtásához. A rendszer 60 másodpercen belül a lehető legtöbb ismétlést rögzíti. A mérlegen regisztrált testtömeg 10%-át meghaladó ismétlések nem számítanak bele az elvégzett ismétlések teljes számába. A tesztről korábban kimutatták, hogy magas, 0,94-es interrater-megbízhatósággal rendelkezik, és összefüggésbe hozták az ortopédiai műtétet követő térdmechanikai változással. Értelmezés: A sikeresebb ismétlések nagyobb neuromuszkuláris kontrollt és izomerőt jeleznek az alsó végtagban. |
Akár 19 hétig
|
|
60 másodperces visszalépési teszt
Időkeret: 6 hónap.
|
Egy 4 hüvelykes dobozon állva a résztvevők lelépnek, amíg a sarok finoman meg nem érinti a földre helyezett mérleget, majd visszatér a térd teljes kinyújtásához. A rendszer 60 másodpercen belül a lehető legtöbb ismétlést rögzíti. A mérlegen regisztrált testtömeg 10%-át meghaladó ismétlések nem számítanak bele az elvégzett ismétlések teljes számába. A tesztről korábban kimutatták, hogy magas, 0,94-es interrater-megbízhatósággal rendelkezik, és összefüggésbe hozták az ortopédiai műtétet követő térdmechanikai változással. Értelmezés: A sikeresebb ismétlések nagyobb neuromuszkuláris kontrollt és izomerőt jeleznek az alsó végtagban. |
6 hónap.
|
|
Szokásos járási sebesség
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A résztvevők szokásos járási sebessége 2 próba során mérve egy 20 méteres sétányon a szokásos járási sebességgel.
|
Akár 12 hétig
|
|
Szokásos járási sebesség
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A résztvevők szokásos járási sebessége 2 próba során mérve egy 20 méteres sétányon a szokásos járási sebességgel.
|
Akár 19 hétig
|
|
Szokásos járási sebesség
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők szokásos járási sebessége 2 próba során mérve egy 20 méteres sétányon a szokásos járási sebességgel.
|
6 hónap
|
|
Leggyorsabb járási sebesség
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A résztvevő szokásos járási sebessége 2 próba során mérve, 20 méteres sétányon a leggyorsabb járási sebességgel.
|
Akár 12 hétig
|
|
Leggyorsabb járási sebesség
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A résztvevő szokásos járási sebessége 2 próba során mérve, 20 méteres sétányon a leggyorsabb járási sebességgel.
|
Akár 19 hétig
|
|
Leggyorsabb járási sebesség
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevő szokásos járási sebessége 2 próba során mérve, 20 méteres sétányon a leggyorsabb járási sebességgel.
|
6 hónap
|
|
Hat perces séta teszt:
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A résztvevőnek hat perc áll rendelkezésére, hogy a lehető legmesszebb menjen.
|
Akár 12 hétig
|
|
Hat perces séta teszt:
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A résztvevőnek hat perc áll rendelkezésére, hogy a lehető legmesszebb menjen.
|
Akár 19 hétig
|
|
Hat perces séta teszt:
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőnek hat perc áll rendelkezésére, hogy a lehető legmesszebb menjen.
|
6 hónap
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A fájdalom intenzitásának mérésére a Brief Pain Inventory (BPI) szolgál.
Ez egy négytételes skála, amely az aktuális, a legrosszabb, a legkevesebb és az átlagos fájdalmat méri.
Mind a négy elemet egy numerikus skálán mérik 0-tól 10-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „súlyos fájdalom”.
|
Akár 12 hétig
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A fájdalom intenzitásának mérésére a Brief Pain Inventory (BPI) szolgál.
Ez egy négytételes skála, amely az aktuális, a legrosszabb, a legkevesebb és az átlagos fájdalmat méri.
Mind a négy elemet egy numerikus skálán mérik 0-tól 10-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „súlyos fájdalom”.
|
Akár 19 hétig
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom intenzitásának mérésére a Brief Pain Inventory (BPI) szolgál.
Ez egy négytételes skála, amely az aktuális, a legrosszabb, a legkevesebb és az átlagos fájdalmat méri.
Mind a négy elemet egy numerikus skálán mérik 0-tól 10-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „súlyos fájdalom”.
|
6 hónap
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 12 hónap
|
A fájdalom intenzitásának mérésére a Brief Pain Inventory (BPI) szolgál.
Ez egy négytételes skála, amely az aktuális, a legrosszabb, a legkevesebb és az átlagos fájdalmat méri.
Mind a négy elemet egy numerikus skálán mérik 0-tól 10-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „súlyos fájdalom”.
|
12 hónap
|
|
Fájdalom önhatékonysági skála (PSEQ)
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy 10 elemből álló kérdés, és arra szolgál, hogy mérje az egyén meggyőződését arról, hogy mennyire képes részt venni a társadalmi tevékenységben és elérni céljait a fájdalom jelenléte ellenére. A PSEQ kiváló belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és konstrukció érvényességét mutatta be. Értelmezés: A nagyobb önhatékonyság (magasabb felmérési pontszám) a rokkantság csökkenésével, a fájdalom intenzitásával, a mozgástól és a fájdalomtól való félelemmel, valamint a krónikus fájdalomban szenvedő betegek érzelmi szorongásával függ össze. Skála: 0-6 0 (egyáltalán nem magabiztos) 1 2 3 4 5 6 (teljesen magabiztos) |
Akár 12 hétig
|
|
Fájdalom önhatékonysági skála (PSEQ)
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy 10 elemből álló kérdés, és arra szolgál, hogy mérje az egyén meggyőződését arról, hogy mennyire képes részt venni a társadalmi tevékenységben és elérni céljait a fájdalom jelenléte ellenére. A PSEQ kiváló belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és konstrukció érvényességét mutatta be. Értelmezés: A nagyobb önhatékonyság (magasabb felmérési pontszám) a rokkantság csökkenésével, a fájdalom intenzitásával, a mozgástól és a fájdalomtól való félelemmel, valamint a krónikus fájdalomban szenvedő betegek érzelmi szorongásával függ össze. Skála: 0-6 0 (egyáltalán nem magabiztos) 1 2 3 4 5 6 (teljesen magabiztos) |
Akár 19 hétig
|
|
Fájdalom önhatékonysági skála (PSEQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy 10 elemből álló kérdés, és arra szolgál, hogy mérje az egyén meggyőződését arról, hogy mennyire képes részt venni a társadalmi tevékenységben és elérni céljait a fájdalom jelenléte ellenére. A PSEQ kiváló belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és konstrukció érvényességét mutatta be. Értelmezés: A nagyobb önhatékonyság (magasabb felmérési pontszám) a rokkantság csökkenésével, a fájdalom intenzitásával, a mozgástól és a fájdalomtól való félelemmel, valamint a krónikus fájdalomban szenvedő betegek érzelmi szorongásával függ össze. Skála: 0-6 0 (egyáltalán nem magabiztos) 1 2 3 4 5 6 (teljesen magabiztos) |
6 hónap
|
|
Fájdalom önhatékonysági skála (PSEQ)
Időkeret: 12 hónap
|
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy 10 elemből álló kérdés, és arra szolgál, hogy mérje az egyén meggyőződését arról, hogy mennyire képes részt venni a társadalmi tevékenységben és elérni céljait a fájdalom jelenléte ellenére. A PSEQ kiváló belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és konstrukció érvényességét mutatta be. Értelmezés: A nagyobb önhatékonyság (magasabb felmérési pontszám) a rokkantság csökkenésével, a fájdalom intenzitásával, a mozgástól és a fájdalomtól való félelemmel, valamint a krónikus fájdalomban szenvedő betegek érzelmi szorongásával függ össze. Skála: 0-6 0 (egyáltalán nem magabiztos) 1 2 3 4 5 6 (teljesen magabiztos) |
12 hónap
|
|
A kineziofóbia Tampa-skálája (TSK)
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A TSK egy 17 elemből álló kérdőív, és a mozgástól való félelem (kineziofóbia) rögzítésére szolgál. Értelmezés: A magasabb felmérési pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek a krónikus fájdalomban szenvedőknél. Skála: (0-3) 0, Egyáltalán nem értek egyet
|
Akár 12 hétig
|
|
A kineziofóbia Tampa-skálája (TSK)
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A TSK egy 17 elemből álló kérdőív, és a mozgástól való félelem (kineziofóbia) rögzítésére szolgál. Értelmezés: A magasabb felmérési pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek a krónikus fájdalomban szenvedőknél. Skála: (0-3) 0, Egyáltalán nem értek egyet
|
Akár 19 hétig
|
|
A kineziofóbia Tampa-skálája (TSK)
Időkeret: 6 hónap
|
A TSK egy 17 elemből álló kérdőív, és a mozgástól való félelem (kineziofóbia) rögzítésére szolgál. Értelmezés: A magasabb felmérési pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek a krónikus fájdalomban szenvedőknél. Skála: (0-3) 0, Egyáltalán nem értek egyet
|
6 hónap
|
|
A kineziofóbia Tampa-skálája (TSK)
Időkeret: 12 hónap
|
A TSK egy 17 elemből álló kérdőív, és a mozgástól való félelem (kineziofóbia) rögzítésére szolgál. Értelmezés: A magasabb felmérési pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek a krónikus fájdalomban szenvedőknél. Skála: (0-3) 0, Egyáltalán nem értek egyet
|
12 hónap
|
|
Visszatérés a munkahelyi állapothoz: Ledolgozott órák
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 1. része három kérdést tartalmaz az elmúlt hét napban ledolgozott órák számáról.
|
Akár 12 hétig
|
|
Visszatérés a munkahelyi állapothoz: Ledolgozott órák
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 1. része három kérdést tartalmaz az elmúlt hét napban ledolgozott órák számáról.
|
Akár 19 hétig
|
|
Visszatérés a munkahelyi állapothoz: Ledolgozott órák
Időkeret: 6 hónap
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 1. része három kérdést tartalmaz az elmúlt hét napban ledolgozott órák számáról.
|
6 hónap
|
|
Visszatérés a munkahelyi állapothoz: Ledolgozott órák
Időkeret: 12 hónap
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 1. része három kérdést tartalmaz az elmúlt hét napban ledolgozott órák számáról.
|
12 hónap
|
|
Visszatérés a munkába állapot: Munkaképesség
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 2. része 2 kérdést tartalmaz 10 pontos skálán, ahol az alacsonyabb szám azt jelzi, hogy nagyobb a munkaképesség, és nincs egészségügyi probléma.
|
Akár 12 hétig
|
|
Visszatérés a munkába állapot: Munkaképesség
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 2. része 2 kérdést tartalmaz 10 pontos skálán, ahol az alacsonyabb szám azt jelzi, hogy nagyobb a munkaképesség, és nincs egészségügyi probléma.
|
Akár 19 hétig
|
|
Visszatérés a munkába állapot: Munkaképesség
Időkeret: 6 hónap
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 2. része 2 kérdést tartalmaz 10 pontos skálán, ahol az alacsonyabb szám azt jelzi, hogy nagyobb a munkaképesség, és nincs egészségügyi probléma.
|
6 hónap
|
|
Visszatérés a munkába állapot: Munkaképesség
Időkeret: 12 hónap
|
A Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) 2. része 2 kérdést tartalmaz 10 pontos skálán, ahol az alacsonyabb szám azt jelzi, hogy nagyobb a munkaképesség, és nincs egészségügyi probléma.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag terhelése
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A sérült és nem sérült végtag talajreakcióerejét a felépülés során értékelik, hogy megállapítsák, mikor válik szimmetrikussá a végtagok közötti terhelés.
|
Akár 12 hétig
|
|
Az alsó végtag terhelése
Időkeret: Akár 19 hétig
|
A sérült és nem sérült végtag talajreakcióerejét a felépülés során értékelik, hogy megállapítsák, mikor válik szimmetrikussá a végtagok közötti terhelés.
|
Akár 19 hétig
|
|
Az alsó végtag terhelése
Időkeret: 6 hónap
|
A sérült és nem sérült végtag talajreakcióerejét a felépülés során értékelik, hogy megállapítsák, mikor válik szimmetrikussá a végtagok közötti terhelés.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .