Rehabiliteringsstrategier for å forbedre resultatene for pasienter med brudd i nedre ekstremiteter (RIFLE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved HIIT gir et individ korte utbrudd med høy innsats etterfulgt av en lengre restitusjonsperiode.
I økende grad har treningsprogrammer i HIIT-stil blitt brukt i andre kliniske populasjoner (hjertesykdommer, nyresvikt, alvorlig overvekt) for å gi forbedrede helseresultater og har vist seg å være trygge og effektive. Dette arbeidet har imidlertid ikke blitt utvidet til den ortopediske traumepopulasjonen. Å starte et tredemølle HIIT-program under restitusjon fra et brudd i nedre ekstremiteter kan vise seg å være avgjørende for å gjenopprette funksjonelle evner, forbedre styrke og optimalisere pasientresultater.
Som et utgangspunkt for å undersøke speed HIIT-gåprogrammet etter et ortopedisk traume, vil etterforskerne fokusere på lår- og tibialskaftfrakturer som krever kirurgisk fiksering. Forsøkspersonene vil bli rekruttert ved et oppfølgingsbesøk og vil derfor ikke ha problemer med nedsatt samtykkekapasitet på det tidspunktet basert på deres bruddrelaterte skader. Selv om tidlig postoperativ vektbæring har vist seg å være trygg, fortsetter det å være betydelig forskjell i restitusjonen etter disse bruddene. For eksempel har tilbakevendingsraten for personer med fysisk jobb blitt rapportert å være så lave som 14 % i løpet av det første året, noe som resulterer i betydelig stress og økonomiske utfordringer for individet. Det er klart at det er behov for forbedrede postoperative rehabiliteringsstrategier for denne populasjonen.
Mål 1: Vurder gjennomførbarheten og etterlevelsen av speed HIIT walk-programmet i forsøkspersoner med brudd i nedre ekstremiteter.
Primærhypotese: 70 % av forsøkspersonene som henvendes til om studien vil samtykke og at 80 % av forsøkspersonene vil fullføre studien.
Sekundær hypotese: 80 % av forsøkspersonene vil fullføre alle behandlingsøktene og finne behandlingen (både intervensjon og fysioterapi med standardbehandling) akseptabel.
Mål 2: Bestem de foreløpige effektene av speed HIIT-programmet sammenlignet med standarden for omsorg på pasientrapporterte utfall, funksjonelle utfall og tilbakevending til arbeid, i en pilot randomisert kontrollforsøk.
Primære hypoteser: Deltakere i hurtig HIIT intervensjonsgruppen vil ha en signifikant høyere PROMIS fysisk funksjonsskala sammenlignet med standardbehandlingsgruppen ved en 6 måneders oppfølging.
Sekundære hypoteser: Deltakere i Speed HIIT intervensjonsgruppen vil ha høyere avkastning til arbeid, vanlig og raskeste ganghastighet, tidsbestemt nedtrappingstest og 6-minutters gangtest enn standardbehandlingsgruppen ved en 6 måneders oppfølging.
Tertiær hypotese: Deltakerne i speed HIIT-programmet vil opprettholde høyere fysisk funksjon og gå tilbake til arbeid etter en 12 måneders oppfølging sammenlignet med standardbehandlingsgruppen
Mål 3: Kvantifiser forskjellene i bakkereaksjonskrefter, funksjon, psykososiale responser og pasientrapporterte utfall som oppstår ved fullføring av speed HIIT walk-programmet sammenlignet med gruppen som mottar standardbehandling fysioterapi.
Primære hypoteser: Deltakere i speed HIIT-programmet vil være betydelig mer symmetriske i sine maksimale bakkereaksjonskraftmålinger (impuls, belastningshastigheter, tid, toppverdier), og ha større selvrapportert fysisk funksjon, funksjonelle utfall og pasientrapporterte utfall sammenlignet med standardbehandlingsgruppen ved avsluttet intervensjon (19 uker etter utskrivning fra sykehus).
Sekundære hypoteser: Deltakere som fullfører speed HIIT-programmet vil ha større smerte-selveffektivitet og mindre frykt for bevegelse sammenlignet med standarden for omsorg ved fullføring av intervensjonen (19 uker etter utskrivning fra sykehus) som opprettholdes på 6 og 12 måneder. følge opp.
Tertiær hypotese: Deltakerne i speed HIIT-programmet vil opprettholde høyere symmetri i sine maksimale bakkereaksjonskraftmålinger (impuls, belastningshastigheter, tid, toppverdier) sammenlignet med standardbehandlingsgruppen ved en 6 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Akutt ortopedisk skade på lår- eller tibialskaftet som krever kirurgisk fiksering med en intramedullær stang
- Alder 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk smerte definert som smerte som varer mer enn 3 måneder og plagsom minst halvparten av dagene i løpet av de siste 6 månedene som startet før bruddet
- Moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
- Innledende behandling som krever amputasjon
- Ikke ansatt på ulykkestidspunktet minst 20 timer per uke.
- Ryggmargs-skade
- Historie med schizofreni, demens eller nevrologisk lidelse med perifer dysfunksjon
- Ikke ambulerende eller begrenset evne til å gå uten hjelpemiddel før bruddet
- Multiple traumer som forhindrer tidlig vektbæring
- Nåværende graviditet
- Kan ikke delta i eller gjennomføre personlige oppfølgingsbesøk eller terapisesjoner
- I poliklinisk Fysioterapi ved oppstart av intervensjon
- Bruk av et hjelpemiddel til å gå for samfunnsambulering på tidspunktet 10-12 uker etter utskrivning fra sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard of Care Fysioterapiprogram
Standard for omsorg vil følge beste praksis.
Forsøkspersonene og deres fysioterapeuter vil få et standardisert sett med øvelser og veiledning om hva de skal dekke under dyktige fysioterapibesøk.
|
Standard for omsorg vil følge beste praksis.
Forsøkspersonene og deres fysioterapeuter vil få et standardisert sett med øvelser og veiledning om hva de skal dekke under dyktige fysioterapibesøk.
Som en del av studien vil alle pasienter få samme treningsprogram.
Øvelser vil inkludere styrking av nedre ekstremiteter, balanse og mobilitetsøvelser med bruk av modaliteter etter behov
|
|
Eksperimentell: Standard of Care Fysioterapiprogram med Speed Walking Intervention
Standard for omsorg vil følge beste praksis.
Forsøkspersonene og deres fysioterapeuter vil få et standardisert sett med øvelser og veiledning om hva de skal dekke under dyktige fysioterapibesøk.
I tillegg vil forsøkspersonene fullføre hurtiggangsintervensjonen.
Deltakerne vil utføre på 2 minutters oppvarming etterfulgt av 1 minutts gange med sin raskeste tolerable hastighet etterfulgt av 2 minutter med aktiv restitusjon hvor de vil gå med en hastighet de selv velger.
Forsøkspersonene vil utføre 4 sykluser av dette etterfulgt av en 2 minutters nedkjøling på slutten.
|
Standard for omsorg vil følge beste praksis.
Forsøkspersonene og deres fysioterapeuter vil få et standardisert sett med øvelser og veiledning om hva de skal dekke under dyktige fysioterapibesøk.
Som en del av studien vil alle pasienter få samme treningsprogram.
Øvelser vil inkludere styrking av nedre ekstremiteter, balanse og mobilitetsøvelser med bruk av modaliteter etter behov
4-6 ukers programmet vil bestå av en oppvarming med aktiv tøying.
Etter oppvarmingen vil forsøkspersonene utføre en 2 minutters oppvarming etterfulgt av 1 minutts gange med sin raskeste komfortable hastighet etterfulgt av 2 minutter med aktiv restitusjon hvor de vil gå med en hastighet som de selv velger i 4 sykluser og deretter en 2 minutters nedkjøling .
Programmet vil gjennomføres 12 besøk over 4-6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjonsspørreskjema er en undersøkelse med 53 spørsmål med en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5 der et høyere tall indikerer mindre fysisk funksjon.
|
Inntil 12 uker
|
|
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjonsspørreskjema er en undersøkelse med 53 spørsmål med en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5 der et høyere tall indikerer mindre fysisk funksjon.
|
Inntil 19 uker
|
|
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjonsspørreskjema er en undersøkelse med 53 spørsmål med en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5 der et høyere tall indikerer mindre fysisk funksjon.
|
6 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjonsspørreskjema er en undersøkelse med 53 spørsmål med en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5 der et høyere tall indikerer mindre fysisk funksjon.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
60 sekunders nedtrappingstest
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Stående på en 4-tommers boks vil deltakerne trappe ned til hælen forsiktig berører en skala plassert på bakken og deretter gå tilbake til full kneforlengelse. Så mange repetisjoner som mulig på 60 sekunder vil bli registrert. Repetisjoner med over 10 % av kroppsvekten registrert på skalaen vil ikke telles med i det totale antall repetisjoner som er fullført. Testen har tidligere vist seg å ha en høy interterrater-reliabilitet på 0,94 og var assosiert med en endring i knemekanikken etter en ortopedisk operasjon. Tolkning: Mer vellykkede repetisjoner indikerer større nevromuskulær kontroll og muskelstyrke i underekstremiteten. |
Inntil 12 uker
|
|
60 sekunders nedtrappingstest
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Stående på en 4-tommers boks vil deltakerne trappe ned til hælen forsiktig berører en skala plassert på bakken og deretter gå tilbake til full kneforlengelse. Så mange repetisjoner som mulig på 60 sekunder vil bli registrert. Repetisjoner med over 10 % av kroppsvekten registrert på skalaen vil ikke telles med i det totale antall repetisjoner som er fullført. Testen har tidligere vist seg å ha en høy interterrater-reliabilitet på 0,94 og var assosiert med en endring i knemekanikken etter en ortopedisk operasjon. Tolkning: Mer vellykkede repetisjoner indikerer større nevromuskulær kontroll og muskelstyrke i underekstremiteten. |
Inntil 19 uker
|
|
60 sekunders nedtrappingstest
Tidsramme: 6 måneder.
|
Stående på en 4-tommers boks vil deltakerne trappe ned til hælen forsiktig berører en skala plassert på bakken og deretter gå tilbake til full kneforlengelse. Så mange repetisjoner som mulig på 60 sekunder vil bli registrert. Repetisjoner med over 10 % av kroppsvekten registrert på skalaen vil ikke telles med i det totale antall repetisjoner som er fullført. Testen har tidligere vist seg å ha en høy interterrater-reliabilitet på 0,94 og var assosiert med en endring i knemekanikken etter en ortopedisk operasjon. Tolkning: Mer vellykkede repetisjoner indikerer større nevromuskulær kontroll og muskelstyrke i underekstremiteten. |
6 måneder.
|
|
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Deltagerens vanlige ganghastighet målt over 2 forsøk med å gå langs en 20 meter lang gangvei med vanlig ganghastighet.
|
Inntil 12 uker
|
|
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Deltagerens vanlige ganghastighet målt over 2 forsøk med å gå langs en 20 meter lang gangvei med vanlig ganghastighet.
|
Inntil 19 uker
|
|
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerens vanlige ganghastighet målt over 2 forsøk med å gå langs en 20 meter lang gangvei med vanlig ganghastighet.
|
6 måneder
|
|
Raskeste ganghastighet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Deltagerens vanlige ganghastighet målt over 2 forsøk med å gå langs en 20 meter lang gangvei med sin raskeste ganghastighet.
|
Inntil 12 uker
|
|
Raskeste ganghastighet
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Deltagerens vanlige ganghastighet målt over 2 forsøk med å gå langs en 20 meter lang gangvei med sin raskeste ganghastighet.
|
Inntil 19 uker
|
|
Raskeste ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerens vanlige ganghastighet målt over 2 forsøk med å gå langs en 20 meter lang gangvei med sin raskeste ganghastighet.
|
6 måneder
|
|
Seks minutters gangetest:
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Deltakeren vil få seks minutter til å gå så langt som mulig.
|
Inntil 12 uker
|
|
Seks minutters gangetest:
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Deltakeren vil få seks minutter til å gå så langt som mulig.
|
Inntil 19 uker
|
|
Seks minutters gangetest:
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakeren vil få seks minutter til å gå så langt som mulig.
|
6 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil bli brukt til å måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire elementer som måler nåværende, verste, minst og gjennomsnittlige smerte.
Hver av disse fire elementene er målt på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
Inntil 12 uker
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil bli brukt til å måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire elementer som måler nåværende, verste, minst og gjennomsnittlige smerte.
Hver av disse fire elementene er målt på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
Inntil 19 uker
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil bli brukt til å måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire elementer som måler nåværende, verste, minst og gjennomsnittlige smerte.
Hver av disse fire elementene er målt på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
6 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Brief Pain Inventory (BPI) vil bli brukt til å måle smerteintensitet.
Dette er en skala med fire elementer som måler nåværende, verste, minst og gjennomsnittlige smerte.
Hver av disse fire elementene er målt på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 er ''ingen smerte'' og 10 er ''alvorlig smerte''.
|
12 måneder
|
|
Smerte selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørsmål med 10 punkter og vil bli brukt til å måle en persons tro på deres evne til å delta i sosial aktivitet og oppnå sine mål til tross for tilstedeværelsen av smerte. PSEQ har vist utmerket intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet. Tolkning: Større self-efficacy (høyere undersøkelsesscore) er relatert til reduksjon i funksjonshemming, smerteintensitet, frykt for bevegelse og smerte, og affektiv distress hos pasienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) 1 2 3 4 5 6 (helt sikker) |
Inntil 12 uker
|
|
Smerte selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørsmål med 10 punkter og vil bli brukt til å måle en persons tro på deres evne til å delta i sosial aktivitet og oppnå sine mål til tross for tilstedeværelsen av smerte. PSEQ har vist utmerket intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet. Tolkning: Større self-efficacy (høyere undersøkelsesscore) er relatert til reduksjon i funksjonshemming, smerteintensitet, frykt for bevegelse og smerte, og affektiv distress hos pasienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) 1 2 3 4 5 6 (helt sikker) |
Inntil 19 uker
|
|
Smerte selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørsmål med 10 punkter og vil bli brukt til å måle en persons tro på deres evne til å delta i sosial aktivitet og oppnå sine mål til tross for tilstedeværelsen av smerte. PSEQ har vist utmerket intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet. Tolkning: Større self-efficacy (høyere undersøkelsesscore) er relatert til reduksjon i funksjonshemming, smerteintensitet, frykt for bevegelse og smerte, og affektiv distress hos pasienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) 1 2 3 4 5 6 (helt sikker) |
6 måneder
|
|
Smerte selveffektivitetsskala (PSEQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørsmål med 10 punkter og vil bli brukt til å måle en persons tro på deres evne til å delta i sosial aktivitet og oppnå sine mål til tross for tilstedeværelsen av smerte. PSEQ har vist utmerket intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet. Tolkning: Større self-efficacy (høyere undersøkelsesscore) er relatert til reduksjon i funksjonshemming, smerteintensitet, frykt for bevegelse og smerte, og affektiv distress hos pasienter med kronisk smerte. Skala: 0-6 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) 1 2 3 4 5 6 (helt sikker) |
12 måneder
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
TSK er et 17-elements spørreskjema og vil bli administrert for å registrere frykt for bevegelse (kinesiofobi). Tolkning: Høyere undersøkelsesscore indikerer større kinesiofobi hos personer med kronisk smerte. Skala: (0-3) 0, Helt uenig
|
Inntil 12 uker
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
TSK er et 17-elements spørreskjema og vil bli administrert for å registrere frykt for bevegelse (kinesiofobi). Tolkning: Høyere undersøkelsesscore indikerer større kinesiofobi hos personer med kronisk smerte. Skala: (0-3) 0, Helt uenig
|
Inntil 19 uker
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 måneder
|
TSK er et 17-elements spørreskjema og vil bli administrert for å registrere frykt for bevegelse (kinesiofobi). Tolkning: Høyere undersøkelsesscore indikerer større kinesiofobi hos personer med kronisk smerte. Skala: (0-3) 0, Helt uenig
|
6 måneder
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 12 måneder
|
TSK er et 17-elements spørreskjema og vil bli administrert for å registrere frykt for bevegelse (kinesiofobi). Tolkning: Høyere undersøkelsesscore indikerer større kinesiofobi hos personer med kronisk smerte. Skala: (0-3) 0, Helt uenig
|
12 måneder
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidstimer
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 inneholder tre spørsmål om antall timer arbeidet de siste syv dagene.
|
Inntil 12 uker
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidstimer
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 inneholder tre spørsmål om antall timer arbeidet de siste syv dagene.
|
Inntil 19 uker
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidstimer
Tidsramme: 6 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 inneholder tre spørsmål om antall timer arbeidet de siste syv dagene.
|
6 måneder
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidstimer
Tidsramme: 12 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 1 inneholder tre spørsmål om antall timer arbeidet de siste syv dagene.
|
12 måneder
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidsevne
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 inneholder 2 spørsmål med en 10-punkts skala der et lavere tall indikerer en større evne til å arbeide uten helseproblemer.
|
Inntil 12 uker
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidsevne
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 inneholder 2 spørsmål med en 10-punkts skala der et lavere tall indikerer en større evne til å arbeide uten helseproblemer.
|
Inntil 19 uker
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidsevne
Tidsramme: 6 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 inneholder 2 spørsmål med en 10-punkts skala der et lavere tall indikerer en større evne til å arbeide uten helseproblemer.
|
6 måneder
|
|
Tilbake til jobb Status: Arbeidsevne
Tidsramme: 12 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) del 2 inneholder 2 spørsmål med en 10-punkts skala der et lavere tall indikerer en større evne til å arbeide uten helseproblemer.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belastning av underekstremiteten
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Bakkereaksjonskreftene til det skadde og ikke-skadde lemmen vil bli evaluert i løpet av restitusjonen for å vurdere når belastningen mellom lemmene blir symmetrisk.
|
Inntil 12 uker
|
|
Belastning av underekstremiteten
Tidsramme: Inntil 19 uker
|
Bakkereaksjonskreftene til det skadde og ikke-skadde lemmen vil bli evaluert i løpet av restitusjonen for å vurdere når belastningen mellom lemmene blir symmetrisk.
|
Inntil 19 uker
|
|
Belastning av underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Bakkereaksjonskreftene til det skadde og ikke-skadde lemmen vil bli evaluert i løpet av restitusjonen for å vurdere når belastningen mellom lemmene blir symmetrisk.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .